単一施設、後ろ向き研究：カラードプラツインクリングアーティファクトを用いた乳房組織マーカークリップの乳房組織および腋窩リンパ節における可視性向上
2026年4月23日 更新者：Chang Gong、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
カラードプラ超音波におけるツインクリングアーチファクト機能を用いた乳腺組織および腋窩リンパ節内の乳腺組織マーカークリップの可視性向上に関する単施設後悔的研究
この単施設レトロスペクティブ研究は、乳房組織および腋窩リンパ節内の乳房組織マーカークリップの視認性を向上させるためのカラードップラーにおけるtwinkling artifact機能の有用性を評価することを目的としています。
研究対象は、2024年10月から2025年10月の間にGE-10またはSiemens超音波システムで乳房組織マーカークリップ留置を受け、対応する術前画像データを有する約86名の女性患者（110個のクリップ）で構成されます。
主要評価項目は、カラードップラー超音波画像で特徴的な"twinkling artifact"を示す埋め込みクリップを有する被験者の割合であり、95%信頼区間で報告されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yilin Quan
- 電話番号：15191782318
- メール：quanylin@mail2.sysu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳房または脇の部分に乳組織マーカークリップを留置されたことがある方。
説明
適格基準：
- 超音波検査で確認された悪性疑いのある乳房病変を有する女性患者。
- 乳腺組織マーカークリップの留置が成功し、正確な画像記録を行っていること。
- GE-10またはSiemens社の超音波システムを使用した術前の乳腺超音波検査（Bモードおよびカラードップラーを含む）が利用可能であること。
- マンモグラフィ、手術検体の形態、または留置当日の超音波検査により、クリップの位置が確認されていること。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中である。
- 同側の乳房悪性腫瘍または手術の既往がある。
- 画像診断に影響を与える可能性のある他の金属製インプラントが存在する。
- 標的病変にマンモグラフィで悪性疑いのある微小石灰化が認められる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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従来の超音波とキラキラアーチファクト群
Bモード超音波とカラードプラ超音波（ツインクリングアーティファクト評価を含む）の両方を使用して検査された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カラードプラ超音波検査でマーカークリップの後方に「きらめきアーチファクト」を示す被験者の割合。
時間枠：2026年5月から2027年5月まで
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2026年5月から2027年5月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房温存手術の成功率。
時間枠：2026年1月から2027年1月まで
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2026年1月から2027年1月まで
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再手術率、術中断端陰性だが最終術後病理検査で癌陽性断端と判定された症例と定義される。
時間枠：2026年1月から2027年1月まで
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2026年1月から2027年1月まで
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異なる放射線科医間でのBモード超音波視認性とTwinkling Artifact結果の解釈における観察者間一致率。
時間枠：2026年1月から2027年1月まで
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2026年1月から2027年1月まで
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従来のBモード超音波検査でマーカークリップが「高エコー構造」として見える被験者の割合。
時間枠：2026年1月から2027年1月まで
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2026年1月から2027年1月まで
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切除断端陽性率
時間枠：2026年1月～2027年1月
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2026年1月～2027年1月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chang Gong、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月23日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。