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색 도플러 깜박임 인공허상을 이용한 유방 조직 및 겨드랑이 림프절 내 유방 조직 표식 클립의 가시성 향상을 위한 단일기관 후향적 연구

2026년 4월 23일 업데이트: Chang Gong, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

색 도플러 초음파에서 반짝임 인공물(Twinkling Artifact) 기능을 사용한 유방 조직 및 액와 림프절 내 유방 조직 표지 클립의 가시성 향상에 관한 단일 기관 후향적 연구

이 단일 기관, 후향적 연구는 칼라 도플러 깜빡임 인공물 기능이 유방 조직 및 액와 림프절 내 유방 조직 마커 클립의 가시성을 향상시키는 데 있어 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 대상은 약 86명의 여성 환자(110개의 클립 보유)로, 이들은 유방 조직 마커 클립 배치를 받았으며 2024년 10월부터 2025년 10월 사이에 GE-10 또는 Siemens 초음파 시스템에서 얻은 해당 수술 전 영상 데이터를 보유하고 있습니다. 일차 평가변수는 이식된 클립이 칼라 도플러 초음파 영상에서 특징적인 "깜빡임 인공물"을 나타내는 환자의 비율이며, 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

유방암

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Yilin Quan
전화번호: 15191782318
이메일: quanylin@mail2.sysu.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방 또는 겨드랑이 부위에 유방 조직 마커 클립을 삽입한 사람들입니다.

설명

선정 기준:

18세 이상의 여성 환자.
초음파로 확인된 의심스러운 유방 병변의 존재.
정확한 방사선학적 기록과 함께 유방 조직 마커 클립의 성공적인 삽입.
GE-10 또는 Siemens 초음파 시스템을 사용하여 수행된 수술 전 유방 초음파 검사(B-모드 및 컬러 도플러 포함)의 가용성.
유방조영술, 수술 검체 형태, 또는 삽입 당일 초음파를 통한 클립 위치 확인.

제외 기준:

임신 또는 수유 중.
동측 유방의 악성 종양 또는 수술 병력.
영상에 잠재적으로 간섭할 수 있는 기타 금속 임플란트의 존재.
표적 병변에서 의심스러운 유방조영술 미세석회화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Conventional Ultrasound and Twinkling Artifact Group B-모드 초음파와 컬러 도플러 초음파(트윙클링 아티팩트 평가 포함)를 모두 사용하여 검사한 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Color Doppler 초음파에서 마커 클립 후방에 "반짝이는 인공물(Twinkling Artifact)"을 나타내는 피험자의 비율. 기간: 2026년 5월부터 2027년 5월까지	2026년 5월부터 2027년 5월까지

2차 결과 측정

결과 측정	기간
유방 보존 수술의 성공률. 기간: 2026년 1월부터 2027년 1월까지	2026년 1월부터 2027년 1월까지
재수술 비율, 수술 중 절연부는 음성이었으나 최종 수술 후 병리 검사에서 암성 절연부가 양성으로 확인된 경우로 정의됨. 기간: 2026년 1월부터 2027년 1월까지	2026년 1월부터 2027년 1월까지
다양한 방사선 전문의들 간의 B모드 초음파 가시성 및 트윙클 인공물 결과 해석에서 관찰자 간 일치율 기간: 2026년 1월부터 2027년 1월까지	2026년 1월부터 2027년 1월까지
일반 B-mode 초음파에서 마커 클립이 "고에코성 구조"로 나타나는 피험자의 비율. 기간: 2026년 1월부터 2027년 1월까지	2026년 1월부터 2027년 1월까지
양성 절제연률 기간: 2026년 1월부터 2027년 1월까지	2026년 1월부터 2027년 1월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

수사관

연구 책임자: Chang Gong, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)