<TEKSI>Yksikeskinen, retrospektiivinen tutkimus rintakudoksen merkkipidättimen näkyvyyden parantamisesta rintakudoksessa ja kainalon imusolmukkeissa käyttämällä väri-Dopplerin välkeartefaktia</TEKSI>
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chang Gong, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Yksikeskooksellinen retrospektiivinen tutkimus rintakudoksen ja kainalon imusolmukkeiden merkitsinklipsien näkyvyyden parantamisesta käyttämällä väri-Doppler-ultraäänen kimmeltävän värinän (twinkling artifact) ominaisuutta
Tämä yksikeskuksinen retrospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan väri-Dopplerin twinkling-artefaktiominaisuuden hyödyllisyyttä rintakudosmerkintäklipsien näkyvyyden parantamisessa rintakudoksessa ja kainaloiden imusolmukkeissa.
Tutkimuspopulaatio koostuu noin 86 naispotilaasta (110 klipsillä), joille on asennettu rintakudosmerkintäklipsit ja joilla on vastaava preoperatiivinen kuvantamistieto GE-10 tai Siemens -ultraäänijärjestelmistä lokakuun 2024 ja lokakuun 2025 välillä.
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joiden istutetut klipsit osoittavat tyypillistä "twinkling-artefaktia" väri-Doppler-ultraäänikuvantamisessa, raportoituna 95 %:n luottamusvälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yilin Quan
- Puhelinnumero: 15191782318
- Sähköposti: quanylin@mail2.sysu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on rintakudosmerkintäklipsi asetettuna rintaan tai kainalon alueelle.
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Naispotilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta.
- Epäilyttävien rintamuutosten esiintyminen ultraäänellä vahvistettuna.
- Rintakudosmerkkiaineen implantin onnistunut sijoittaminen asianmukaisella radiologisella dokumentaatiolla.
- Preoperatiivisten rintojen ultraäänitutkimusten (mukaan lukien B-kuvaus ja väri-Doppler) saatavuus GE-10- tai Siemens-ultraäänilaitteella suoritettuna.
- Implantin sijainnin vahvistaminen mammografialla, leikkausnäytteen morfologialla tai välittömällä implantin jälkeisellä ultraäänitutkimuksella.
Poissulkukriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Kontralateraalisen rinnan pahanlaatuinen kasvain tai leikkaus anamneesissa.
- Muiden metallisten implanttien läsnäolo, jotka saattavat häiritä kuvantamista.
- Epäilyttävät mammografiset mikrokalkkiumat kohdeleesessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tavanomaisen ultraäänen ja kimaltelevan artefaktin ryhmä
Potilaat tutkittiin käyttäen sekä B-moodi ultraääntä että väridoppler-ultraääntä (välkeartefaktin arvioinnin kanssa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on "Twinkling Artifact"-ilmiö merkintäklipsin takapuolella väridoppler-ultraäänitutkimuksessa.
Aikaikkuna: Toukokuusta 2026 toukokuuhun 2027
|
Toukokuusta 2026 toukokuuhun 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintaa säästävän leikkauksen onnistumisaste.
Aikaikkuna: tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
|
Uusintaleikkausaste, määriteltynä tapauksina, joissa intraoperatiiviset marginaalit ovat negatiiviset, mutta lopullisessa postoperatiivisessa patologiassa havaitaan positiiviset syöpämarginaalit.
Aikaikkuna: tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
|
Tarkkailijoiden välinen sopivuusaste B-mode-ultraäänen näkyvyyden ja Twinkling-artefaktan tulosten tulkinnassa eri radiologien välillä.
Aikaikkuna: tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla markkeriklipsi näkyy "hyperkaikuisena rakenteena" tavanomaisessa B-ultraäänitutkimuksessa.
Aikaikkuna: tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
|
Positiivisen marginaalin osuus.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
Tammikuusta 2026 tammikuuhun 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chang Gong, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2026-002-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .