Uno studio retrospettivo in un singolo centro per migliorare la visibilità dei clip marcatori del tessuto mammario nel tessuto mammario e nei linfonodi ascellari utilizzando l'artefatto scintillante del Color Doppler
23 aprile 2026 aggiornato da: Chang Gong, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Uno studio retrospettivo monocentrico sul miglioramento della visibilità dei clip marcatori del tessuto mammario nel tessuto mammario e nei linfonodi ascellari utilizzando la caratteristica dell'artefatto scintillante nell'ecografia Color Doppler
Questo studio retrospettivo monocentrico mira a valutare l'utilità dell'artefatto scintillante al color Doppler nel migliorare la visibilità dei marcatori tissutali posizionati nel tessuto mammario e nei linfonodi ascellari.
La popolazione dello studio sarà composta da circa 86 pazienti donne (con 110 clip) che hanno subito il posizionamento di marcatori tissutali mammari e che dispongono di dati di imaging preoperatori corrispondenti provenienti da sistemi ecografici GE-10 o Siemens tra ottobre 2024 e ottobre 2025.
L'endpoint primario è la proporzione di soggetti le cui clip impiantate mostrano il caratteristico "artefatto scintillante" all'ecografia color Doppler, riportata con un intervallo di confidenza del 95%.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yilin Quan
- Numero di telefono: 15191782318
- Email: quanylin@mail2.sysu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone a cui è stato posizionato un marker tissutale mammario nel seno o nell'area ascellare.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età ≥18 anni.
- Presenza di lesioni mammarie sospette confermate dall'ecografia.
- Impianto riuscito di un clip per marcatura tissutale mammario con documentazione radiologica accurata.
- Disponibilità di esami ecografici mammari preoperatori (inclusi B-mode e Color Doppler) eseguiti con un ecografo GE-10 o Siemens.
- Conferma del posizionamento del clip tramite mammografia, morfologia del campione chirurgico o ecografia post-impianto eseguita lo stesso giorno.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento.
- Anamnesi di malignità o intervento chirurgico ipsilaterale al seno.
- Presenza di altri impianti metallici potenzialmente interferenti con l'imaging.
- Microcalcificazioni mammografiche sospette nella lesione target.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ecografia convenzionale e artefatto scintillante
Pazienti esaminati tramite ecografia B-mode ed ecografia color Doppler (con valutazione dell'artefatto scintillante).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di soggetti che presentano il "Twinkling Artifact" posteriormente al marker clip all'ecografia Color Doppler.
Lasso di tempo: Da maggio 2026 a maggio 2027
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Da maggio 2026 a maggio 2027
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di chirurgia conservativa del seno riuscita.
Lasso di tempo: Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Tasso di reintervento, definito come casi con margini intraoperatori negativi ma margini cancerosi positivi alla patologia postoperatoria definitiva.
Lasso di tempo: Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Tasso di concordanza inter-osservatore nell'interpretazione della visibilità ecografica in modalità B e dei risultati del Twinkling Artifact tra diversi radiologi.
Lasso di tempo: Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Proporzione di soggetti in cui il clip marcatore appare come una "struttura iperecogena" all'ecografia B-mode convenzionale.
Lasso di tempo: Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Tasso di margine positivo.
Lasso di tempo: Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Da gennaio 2026 a gennaio 2027
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Chang Gong, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2026-002-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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