Pilot Study of a Modified Safety Planning Intervention for Elementary School-Aged Children - Main Study
2026年9月3日 更新者：Liat Itzhaky、Columbia University
The goal of this study is to finalize a version of the Safety Planning Intervention suitable for 6-12-year-old children. This intervention provides individuals with strategies to reduce the risk of suicidal behavior.
The main questions it aims to answer are:
- Does the intervention appear clear and acceptable to the children and caregivers?
- Does the intervention work to reduce suicidal behavior? Researchers will compare the group that received the intervention to a group that did not receive it, and to a group that received it and reported daily on its use.
Participants will:
- Children and parents will respond to questions in an interview and through self-reports in an in-person meeting
- Children and parents will receive the intervention (those in the intervention groups)
- Parents will report daily for one month (only those in the intervention + reporting group)
- Children and parents will meet with the study team through a video call at 1 and 3 months from the first meeting for an interview.
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-12
- Active suicidal ideation or a suicidal behavior in the last month
- The child and their caregiver are English speakers
- The child will be in an outpatient treatment at CHOP at the time of enrollment and baseline procedures
Exclusion Criteria:
- Child received a diagnosis of a psychotic disorder or intellectual disability
- Child is suffering from active mania
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：通常通りの治療（TAU）
|
|
|
実験的：Child-safety planning intervention (C-SPI) + TAU
Child - Safety Planning Intervention
|
The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time.
Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed.
The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future.
These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
他の名前：
|
|
他の：C-SPI + TAU + ecological momentary assessment
Child - Safety Planning Intervention and daily reporting
|
The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time.
Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed.
The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future.
These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
他の名前：
C-SPI and daily, self-reported use of C-SPI
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Feasibility and acceptability of the C-SPI
時間枠：At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
|
Whether intervention is clear and perceived as helpful on a scale of 1-5 (higher score indicates better perception of helpfulness)
|
At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
|
|
Utilization of the C-SPI
時間枠：Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
|
Whether the C-SPI was used or not (0 or 1)
|
Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
|
|
Suicidal behavior
時間枠：1 and 3 months
|
Whether suicidal behavior was present and how many times (count variable beginning with zero; higher score indicating worse outcome)
|
1 and 3 months
|
|
Suicidal ideation severity
時間枠：1 and 3 months
|
On a scale of 0-5 with higher score indicating worse outcome
|
1 and 3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Mental health treatment engagement/service utilization
時間枠：1 and 3 months
|
Number of contact with mental health providers (count variable beginning with zero; higher score indicating better outcome)
|
1 and 3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月9日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月27日
最初の投稿 (実際)
2026年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。