Pilot Study of a Modified Safety Planning Intervention for Elementary School-Aged Children - Main Study
27 aprile 2026 aggiornato da: Liat Itzhaky, Columbia University
The goal of this study is to finalize a version of the Safety Planning Intervention suitable for 6-12-year-old children. This intervention provides individuals with strategies to reduce the risk of suicidal behavior.
The main questions it aims to answer are:
- Does the intervention appear clear and acceptable to the children and caregivers?
- Does the intervention work to reduce suicidal behavior? Researchers will compare the group that received the intervention to a group that did not receive it, and to a group that received it and reported daily on its use.
Participants will:
- Children and parents will respond to questions in an interview and through self-reports in an in-person meeting
- Children and parents will receive the intervention (those in the intervention groups)
- Parents will report daily for one month (only those in the intervention + reporting group)
- Children and parents will meet with the study team through a video call at 1 and 3 months from the first meeting for an interview.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-12
- Suicidal ideation with a plan or intent or a suicidal behavior in the last month
- The child and their caregiver are English speakers
- The child will be in an outpatient treatment at CHOP at the time of enrollment and baseline procedures
Exclusion Criteria:
- Child received a diagnosis of a psychotic disorder or intellectual disability
- Child is suffering from active mania
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
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Sperimentale: Child-safety planning intervention (C-SPI) + TAU
Child - Safety Planning Intervention
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The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time.
Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed.
The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future.
These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
Altri nomi:
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Altro: C-SPI + TAU + ecological momentary assessment
Child - Safety Planning Intervention and daily reporting
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The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time.
Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed.
The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future.
These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
Altri nomi:
C-SPI and daily, self-reported use of C-SPI
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feasibility and acceptability of the C-SPI
Lasso di tempo: At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
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Whether intervention is clear and perceived as helpful on a scale of 1-5 (higher score indicates better perception of helpfulness)
|
At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
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Utilization of the C-SPI
Lasso di tempo: Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
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Whether the C-SPI was used or not (0 or 1)
|
Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
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Suicidal behavior
Lasso di tempo: 1 and 3 months
|
Whether suicidal behavior was present and how many times (count variable beginning with zero; higher score indicating worse outcome)
|
1 and 3 months
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Suicidal ideation severity
Lasso di tempo: 1 and 3 months
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On a scale of 0-5 with higher score indicating worse outcome
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1 and 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mental health treatment engagement/service utilization
Lasso di tempo: 1 and 3 months
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Number of contact with mental health providers (count variable beginning with zero; higher score indicating better outcome)
|
1 and 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAV3403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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