Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot Study of a Modified Safety Planning Intervention for Elementary School-Aged Children - Main Study

27. dubna 2026 aktualizováno: Liat Itzhaky, Columbia University

The goal of this study is to finalize a version of the Safety Planning Intervention suitable for 6-12-year-old children. This intervention provides individuals with strategies to reduce the risk of suicidal behavior.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does the intervention appear clear and acceptable to the children and caregivers?
  2. Does the intervention work to reduce suicidal behavior? Researchers will compare the group that received the intervention to a group that did not receive it, and to a group that received it and reported daily on its use.

Participants will:

  1. Children and parents will respond to questions in an interview and through self-reports in an in-person meeting
  2. Children and parents will receive the intervention (those in the intervention groups)
  3. Parents will report daily for one month (only those in the intervention + reporting group)
  4. Children and parents will meet with the study team through a video call at 1 and 3 months from the first meeting for an interview.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6-12
  • Suicidal ideation with a plan or intent or a suicidal behavior in the last month
  • The child and their caregiver are English speakers
  • The child will be in an outpatient treatment at CHOP at the time of enrollment and baseline procedures

Exclusion Criteria:

  • Child received a diagnosis of a psychotic disorder or intellectual disability
  • Child is suffering from active mania

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Experimentální: Child-safety planning intervention (C-SPI) + TAU
Child - Safety Planning Intervention
Behaviorální: Child - Safety Planning Intervention
The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time. Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed. The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future. These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
Ostatní jména:
  • C-SPI
Jiný: C-SPI + TAU + ecological momentary assessment
Child - Safety Planning Intervention and daily reporting
Behaviorální: Child - Safety Planning Intervention
The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time. Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed. The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future. These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
Ostatní jména:
  • C-SPI
Behaviorální: C-SPI+ecological momentary assessment
C-SPI and daily, self-reported use of C-SPI
Ostatní jména:
  • EMA
  • C-SPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility and acceptability of the C-SPI
Časové okno: At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
Whether intervention is clear and perceived as helpful on a scale of 1-5 (higher score indicates better perception of helpfulness)
At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
Utilization of the C-SPI
Časové okno: Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
Whether the C-SPI was used or not (0 or 1)
Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
Suicidal behavior
Časové okno: 1 and 3 months
Whether suicidal behavior was present and how many times (count variable beginning with zero; higher score indicating worse outcome)
1 and 3 months
Suicidal ideation severity
Časové okno: 1 and 3 months
On a scale of 0-5 with higher score indicating worse outcome
1 and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mental health treatment engagement/service utilization
Časové okno: 1 and 3 months
Number of contact with mental health providers (count variable beginning with zero; higher score indicating better outcome)
1 and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia
American Foundation for Suicide Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV3403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Child - Safety Planning Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit