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Pilot Study of a Modified Safety Planning Intervention for Elementary School-Aged Children - Main Study

3 septembre 2026 mis à jour par: Liat Itzhaky, Columbia University

The goal of this study is to finalize a version of the Safety Planning Intervention suitable for 6-12-year-old children. This intervention provides individuals with strategies to reduce the risk of suicidal behavior.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does the intervention appear clear and acceptable to the children and caregivers?
  2. Does the intervention work to reduce suicidal behavior? Researchers will compare the group that received the intervention to a group that did not receive it, and to a group that received it and reported daily on its use.

Participants will:

  1. Children and parents will respond to questions in an interview and through self-reports in an in-person meeting
  2. Children and parents will receive the intervention (those in the intervention groups)
  3. Parents will report daily for one month (only those in the intervention + reporting group)
  4. Children and parents will meet with the study team through a video call at 1 and 3 months from the first meeting for an interview.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6-12
  • Active suicidal ideation or a suicidal behavior in the last month
  • The child and their caregiver are English speakers
  • The child will be in an outpatient treatment at CHOP at the time of enrollment and baseline procedures

Exclusion Criteria:

  • Child received a diagnosis of a psychotic disorder or intellectual disability
  • Child is suffering from active mania

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Expérimental: Child-safety planning intervention (C-SPI) + TAU
Child - Safety Planning Intervention
Comportemental: Child - Safety Planning Intervention
The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time. Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed. The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future. These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
Autres noms:
  • C-SPI
Autre: C-SPI + TAU + ecological momentary assessment
Child - Safety Planning Intervention and daily reporting
Comportemental: Child - Safety Planning Intervention
The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time. Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed. The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future. These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
Autres noms:
  • C-SPI
Comportemental: C-SPI+ecological momentary assessment
C-SPI and daily, self-reported use of C-SPI
Autres noms:
  • EMA
  • C-SPI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility and acceptability of the C-SPI
Délai: At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
Whether intervention is clear and perceived as helpful on a scale of 1-5 (higher score indicates better perception of helpfulness)
At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
Utilization of the C-SPI
Délai: Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
Whether the C-SPI was used or not (0 or 1)
Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
Suicidal behavior
Délai: 1 and 3 months
Whether suicidal behavior was present and how many times (count variable beginning with zero; higher score indicating worse outcome)
1 and 3 months
Suicidal ideation severity
Délai: 1 and 3 months
On a scale of 0-5 with higher score indicating worse outcome
1 and 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mental health treatment engagement/service utilization
Délai: 1 and 3 months
Number of contact with mental health providers (count variable beginning with zero; higher score indicating better outcome)
1 and 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

Children's Hospital of Philadelphia
American Foundation for Suicide Prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

9 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Première publication (Réel)

4 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAV3403

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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