Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Study of a Modified Safety Planning Intervention for Elementary School-Aged Children - Main Study

3 september 2026 bijgewerkt door: Liat Itzhaky, Columbia University

The goal of this study is to finalize a version of the Safety Planning Intervention suitable for 6-12-year-old children. This intervention provides individuals with strategies to reduce the risk of suicidal behavior.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does the intervention appear clear and acceptable to the children and caregivers?
  2. Does the intervention work to reduce suicidal behavior? Researchers will compare the group that received the intervention to a group that did not receive it, and to a group that received it and reported daily on its use.

Participants will:

  1. Children and parents will respond to questions in an interview and through self-reports in an in-person meeting
  2. Children and parents will receive the intervention (those in the intervention groups)
  3. Parents will report daily for one month (only those in the intervention + reporting group)
  4. Children and parents will meet with the study team through a video call at 1 and 3 months from the first meeting for an interview.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6-12
  • Active suicidal ideation or a suicidal behavior in the last month
  • The child and their caregiver are English speakers
  • The child will be in an outpatient treatment at CHOP at the time of enrollment and baseline procedures

Exclusion Criteria:

  • Child received a diagnosis of a psychotic disorder or intellectual disability
  • Child is suffering from active mania

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Experimenteel: Child-safety planning intervention (C-SPI) + TAU
Child - Safety Planning Intervention
Gedragsmatig: Child - Safety Planning Intervention
The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time. Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed. The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future. These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
Andere namen:
  • C-SPI
Ander: C-SPI + TAU + ecological momentary assessment
Child - Safety Planning Intervention and daily reporting
Gedragsmatig: Child - Safety Planning Intervention
The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time. Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed. The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future. These signs are organized into levels (green, yellow, red), each linked to specific action steps.
Andere namen:
  • C-SPI
Gedragsmatig: C-SPI+ecological momentary assessment
C-SPI and daily, self-reported use of C-SPI
Andere namen:
  • EMA
  • C-SPI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility and acceptability of the C-SPI
Tijdsspanne: At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
Whether intervention is clear and perceived as helpful on a scale of 1-5 (higher score indicates better perception of helpfulness)
At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups
Utilization of the C-SPI
Tijdsspanne: Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
Whether the C-SPI was used or not (0 or 1)
Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups
Suicidal behavior
Tijdsspanne: 1 and 3 months
Whether suicidal behavior was present and how many times (count variable beginning with zero; higher score indicating worse outcome)
1 and 3 months
Suicidal ideation severity
Tijdsspanne: 1 and 3 months
On a scale of 0-5 with higher score indicating worse outcome
1 and 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mental health treatment engagement/service utilization
Tijdsspanne: 1 and 3 months
Number of contact with mental health providers (count variable beginning with zero; higher score indicating better outcome)
1 and 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Children's Hospital of Philadelphia
American Foundation for Suicide Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAV3403

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren