Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)
2026年4月28日 更新者：Suez Canal University
Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS).
Pre and Post Operative CBCT Will be taken.
Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ismailia、エジプト、41522
- Suez Canal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
- Both genders.
- Middle age adults (from 20 years to 55 years).
- The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
- The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation
Exclusion Criteria:
1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.
2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.
3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
|
|
アクティブコンパレータ：Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラント安定性 (ISQ)
時間枠：ベースライン（インプラント埋入直後）および術後6ヶ月
|
デンタルインプラントの臨床的安定性は、Osstellデバイスを用いて評価されました。
インプラント安定係数（ISQ）は、インプラント埋入直後および術後6ヶ月時に測定されました。
ISQスコアは1〜100の範囲で、スコア≥70は高安定性、60〜69は中安定性、<60は低安定性を示します。
|
ベースライン（インプラント埋入直後）および術後6ヶ月
|
|
術後疼痛（視覚的アナログ尺度、VAS）
時間枠：術後1、3、7日目
|
患者は、10cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して疼痛の程度を報告しました。ここで、0 = 疼痛なし、10 = 考えられる最悪の疼痛です。
疼痛は、術後1日、3日、7日に評価されました。
|
術後1、3、7日目
|
|
浮腫の視覚的スケール
時間枠：術後1日、3日、7日
|
顔面浮腫は、視診と触診に基づく視覚的評価尺度（浮腫なし、軽度、中等度、重度）を用いて評価された。
浮腫は、術後1日、3日、7日に評価された。
|
術後1日、3日、7日
|
|
Peri-implant Bone Density
時間枠：Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software.
Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
|
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月5日
研究の完了 (実際)
2026年1月8日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月28日
最初の投稿 (実際)
2026年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 969/2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。