Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)
2026. április 28. frissítette: Suez Canal University
Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS).
Pre and Post Operative CBCT Will be taken.
Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom, 41522
- Suez Canal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
- Both genders.
- Middle age adults (from 20 years to 55 years).
- The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
- The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation
Exclusion Criteria:
1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.
2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.
3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
|
|
Aktív összehasonlító: Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantum-stabilitás (ISQ)
Időkeret: Alapvonal (az implantátum elhelyezése után azonnal) és 6 hónappal a műtét után
|
A fogászati implantátumok klinikai stabilitását az Osstell eszközzel értékelték.
Az implantátum stabilitási hányadost (ISQ) közvetlenül az implantátum elhelyezése után és 6 hónappal a műtét után mérték.
Az ISQ pontszámok 1-100 között mozognak, ahol a ≥70 pontszám magas stabilitást, a 60-69 közepes stabilitást, a <60 pedig alacsony stabilitást jelent.
|
Alapvonal (az implantátum elhelyezése után azonnal) és 6 hónappal a műtét után
|
|
Postoperatív fájdalom (Vizuális analóg skála, VAS)
Időkeret: 1, 3 és 7 nappal a műtét után
|
A betegek a fájdalom mértékét egy 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) jelentették, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom.
A fájdalom értékelése 1, 3 és 7 nappal a műtét után történt.
|
1, 3 és 7 nappal a műtét után
|
|
Ödéma Vizuális Skálája
Időkeret: 1, 3 és 7 nappal a műtét után
|
Az arcödéma vizuális osztályozási skála alapján került értékelésre: Nincs ödéma, Alacsony fokozatú, Közepes fokozatú és Magas fokozatú, vizuális vizsgálat és tapintás alapján.
Az ödémát 1, 3 és 7 nappal a műtét után értékelték.
|
1, 3 és 7 nappal a műtét után
|
|
Peri-implant Bone Density
Időkeret: Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software.
Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
|
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 969/2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .