Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)

28. dubna 2026 aktualizováno: Suez Canal University

Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS). Pre and Post Operative CBCT Will be taken. Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 41522
        • Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
  2. Both genders.
  3. Middle age adults (from 20 years to 55 years).
  4. The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
  5. The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation

Exclusion Criteria:

  • 1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.

    2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.

    3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
Přístroj: Immediate dental implants with bone graft augmentation (deproteinized bovine bone)
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
Aktivní komparátor: Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
Přístroj: Immediate dental implants without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu (ISQ)
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně po implantaci) a 6 měsíců po operaci
Klinická stabilita zubních implantátů byla hodnocena pomocí přístroje Osstell. Kvocient stability implantátu (ISQ) byl měřen bezprostředně po umístění implantátu a 6 měsíců po operaci. Hodnoty ISQ se pohybují v rozmezí 1–100, přičemž skóre ≥70 znamená vysokou stabilitu, 60–69 střední stabilitu a <60 nízkou stabilitu.
Výchozí stav (bezprostředně po implantaci) a 6 měsíců po operaci
Pooperační bolest (Vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: 1., 3. a 7. den po operaci
Pacienti zaznamenávali intenzitu bolesti pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest. Bolest byla hodnocena 1., 3. a 7. den po operaci.
1., 3. a 7. den po operaci
Vizuální škála edému
Časové okno: 1, 3 a 7 dní po operaci
Otok obličeje byl hodnocen pomocí vizuální stupnice: Žádný otok, Nízký stupeň, Střední stupeň a Vysoký stupeň, na základě vizuální kontroly a palpace. Otok byl hodnocen 1., 3. a 7. den po operaci.
1, 3 a 7 dní po operaci
Peri-implant Bone Density
Časové okno: Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software. Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 969/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit