Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Suez Canal University
Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS).
Pre and Post Operative CBCT Will be taken.
Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
- Both genders.
- Middle age adults (from 20 years to 55 years).
- The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
- The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation
Exclusion Criteria:
1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.
2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.
3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
|
|
Active Comparator: Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttitason vakaus (ISQ)
Aikaikkuna: Alkutilanne (välittömästi implantin asennuksen jälkeen) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hampaiden implanttien kliinistä vakautta arvioitiin Osstell-laitteella.
Implantin vakausosamäärä (ISQ) mitattiin välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
ISQ-pisteet vaihtelevat 1-100, ja pistemäärät ≥70 osoittavat korkeaa vakautta, 60-69 keskitasoista vakautta ja <60 alhaista vakautta.
|
Alkutilanne (välittömästi implantin asennuksen jälkeen) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu (visuaalinen analogiaskaala, VAS)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaat raportoivat kivun asteen käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = mahdollisimman paha kipu.
Kipua arvioitiin 1, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
1, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Edema-visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: 1, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kasvojen turvotusta arvioitiin käyttämällä visuaalista asteikkoa: Ei turvotusta, Lievä, Kohtalainen ja Vakava, perustuen visuaaliseen tarkasteluun ja palpointiin.
Turvotusta arvioitiin 1, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
1, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Peri-implant Bone Density
Aikaikkuna: Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software.
Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
|
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 969/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .