Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)

28. april 2026 oppdatert av: Suez Canal University

Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS). Pre and Post Operative CBCT Will be taken. Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 41522
        • Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
  2. Both genders.
  3. Middle age adults (from 20 years to 55 years).
  4. The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
  5. The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation

Exclusion Criteria:

  • 1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.

    2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.

    3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
Enhet: Immediate dental implants with bone graft augmentation (deproteinized bovine bone)
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
Aktiv komparator: Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
Enhet: Immediate dental implants without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet (ISQ)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart etter implantatplassering) og 6 måneder postoperativt
Den kliniske stabiliteten til tannimplantater ble vurdert ved hjelp av Osstell-enheten. Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) ble målt umiddelbart etter implantatplassering og 6 måneder etter operasjonen. ISQ-poeng varierer fra 1-100, der poeng ≥70 indikerer høy stabilitet, 60-69 middels stabilitet, og <60 lav stabilitet.
Baseline (umiddelbart etter implantatplassering) og 6 måneder postoperativt
Postoperativ smerte (visuell analog skala, VAS)
Tidsramme: 1, 3 og 7 dager postoperativt
Pasientene rapporterte smertens grad ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), hvor 0 = ingen smerter og 10 = verst tenkelige smerter. Smerter ble vurdert 1, 3 og 7 dager postoperativt.
1, 3 og 7 dager postoperativt
Visuell skala for ødem
Tidsramme: 1, 3 og 7 dager postoperativt
Ansiktsødem ble vurdert ved hjelp av en visuell graderingsskala: Ingen ødem, Lavgrad, Mellomgrad og Høygrad, basert på visuell inspeksjon og palpasjon. Ødem ble evaluert 1, 3 og 7 dager postoperativt.
1, 3 og 7 dager postoperativt
Peri-implant Bone Density
Tidsramme: Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software. Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 969/2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere