Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)
28 april 2026 uppdaterad av: Suez Canal University
Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS).
Pre and Post Operative CBCT Will be taken.
Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten, 41522
- Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
- Both genders.
- Middle age adults (from 20 years to 55 years).
- The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
- The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation
Exclusion Criteria:
1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.
2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.
3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
|
|
Aktiv komparator: Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet (ISQ)
Tidsram: Baseline (direkt efter implantatplacering) och 6 månader postoperativt
|
Klinisk stabilitet för tandimplantat bedömdes med Osstell-apparaten.
Implantatets stabilitetskvot (ISQ) mättes omedelbart efter implantatplacering och 6 månader postoperativt.
ISQ-poäng sträcker sig från 1-100, där poäng ≥70 indikerar hög stabilitet, 60-69 medelstabilitet och <60 låg stabilitet.
|
Baseline (direkt efter implantatplacering) och 6 månader postoperativt
|
|
Postoperativ smärta (visuell analog skala, VAS)
Tidsram: 1, 3 och 7 dagar postoperativt
|
Patienterna rapporterade smärtgraden med en 10 cm visuell analog skala (VAS), där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta.
Smärtan bedömdes 1, 3 och 7 dagar postoperativt.
|
1, 3 och 7 dagar postoperativt
|
|
Visuell skala för ödem
Tidsram: 1, 3 och 7 dagar postoperativt
|
Ansiktsödem bedömdes med en visuell graderingsskala: Ingen ödem, Låggradig, Mellangradig och Hög grad, baserat på visuell inspektion och palpation.
Ödem utvärderades vid 1, 3 och 7 dagar postoperativt.
|
1, 3 och 7 dagar postoperativt
|
|
Peri-implant Bone Density
Tidsram: Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software.
Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
|
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Första postat (Faktisk)
6 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 969/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .