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Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)

28 aprile 2026 aggiornato da: Suez Canal University

Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS). Pre and Post Operative CBCT Will be taken. Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto, 41522
        • Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
  2. Both genders.
  3. Middle age adults (from 20 years to 55 years).
  4. The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
  5. The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation

Exclusion Criteria:

  • 1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.

    2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.

    3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
Dispositivo: Immediate dental implants with bone graft augmentation (deproteinized bovine bone)
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
Comparatore attivo: Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
Dispositivo: Immediate dental implants without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'Impianto (ISQ)
Lasso di tempo: Baseline (immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto) e 6 mesi postoperatori
La stabilità clinica degli impianti dentali è stata valutata utilizzando il dispositivo Osstell. Il quoziente di stabilità implantare (ISQ) è stato misurato immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e a 6 mesi dall'intervento. I punteggi ISQ vanno da 1 a 100, con punteggi ≥70 che indicano alta stabilità, 60-69 stabilità media e <60 bassa stabilità.
Baseline (immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto) e 6 mesi postoperatori
Dolore Postoperatorio (Scala Analogica Visiva, VAS)
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni postoperatori
I pazienti hanno riportato il grado di dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore massimo possibile. Il dolore è stato valutato a 1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento.
1, 3 e 7 giorni postoperatori
Scala Visiva dell'Edema
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
L'edema facciale è stato valutato utilizzando una scala di valutazione visiva: Nessun edema, Basso grado, Grado intermedio e Alto grado, basata sull'ispezione visiva e sulla palpazione. L'edema è stato valutato a 1, 3 e 7 giorni postoperatori.
1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Peri-implant Bone Density
Lasso di tempo: Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software. Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 969/2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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