Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)

28 april 2026 bijgewerkt door: Suez Canal University

Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS). Pre and Post Operative CBCT Will be taken. Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte, 41522
        • Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
  2. Both genders.
  3. Middle age adults (from 20 years to 55 years).
  4. The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
  5. The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation

Exclusion Criteria:

  • 1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.

    2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.

    3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
Apparaat: Immediate dental implants with bone graft augmentation (deproteinized bovine bone)
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
Actieve vergelijker: Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
Apparaat: Immediate dental implants without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implant Stabiliteit (ISQ)
Tijdsspanne: Baseline (direct na implantatie) en 6 maanden postoperatief
De klinische stabiliteit van tandimplantaten werd beoordeeld met behulp van het Osstell-apparaat. De implant stabiliteitsquotiënt (ISQ) werd gemeten direct na plaatsing van het implantaat en 6 maanden postoperatief. ISQ-scores variëren van 1-100, waarbij scores ≥70 duiden op hoge stabiliteit, 60-69 op gemiddelde stabiliteit en <60 op lage stabiliteit.
Baseline (direct na implantatie) en 6 maanden postoperatief
Postoperatieve pijn (visuele analoge schaal, VAS)
Tijdsspanne: 1, 3 en 7 dagen postoperatief
Patiënten rapporteerden de mate van pijn met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergst mogelijke pijn. De pijn werd beoordeeld op 1, 3 en 7 dagen postoperatief.
1, 3 en 7 dagen postoperatief
Visuele Schaal voor Oedeem
Tijdsspanne: 1, 3 en 7 dagen postoperatief
Gezichtsoedeem werd beoordeeld met behulp van een visuele graderingsschaal: Geen oedeem, Laaggradig, Middelmatig en Hooggradig, gebaseerd op visuele inspectie en palpatie. Oedeem werd geëvalueerd op 1, 3 en 7 dagen postoperatief.
1, 3 en 7 dagen postoperatief
Peri-implant Bone Density
Tijdsspanne: Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software. Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 969/2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren