Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)
28 апреля 2026 г. обновлено: Suez Canal University
Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant.
Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases.
Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone.
That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org
., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft.
The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS).
Pre and Post Operative CBCT Will be taken.
Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 41522
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
- Both genders.
- Middle age adults (from 20 years to 55 years).
- The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
- The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation
Exclusion Criteria:
1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.
2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.
3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
|
|
Активный компаратор: Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата (ISQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (сразу после установки имплантата) и через 6 месяцев после операции
|
Клиническая стабильность дентальных имплантатов оценивалась с помощью устройства Osstell.
Коэффициент стабильности имплантата (ISQ) измерялся непосредственно после установки имплантата и через 6 месяцев после операции.
Показатели ISQ варьируются от 1 до 100, где показатели ≥70 указывают на высокую стабильность, 60-69 - на среднюю стабильность, а <60 - на низкую стабильность.
|
Базовый уровень (сразу после установки имплантата) и через 6 месяцев после операции
|
|
Послеоперационная боль (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
|
Пациенты оценивали степень боли по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 = отсутствие боли, а 10 = максимально возможная боль.
Оценка боли проводилась на 1, 3 и 7 сутки после операции.
|
1, 3 и 7 дней после операции
|
|
Визуальная шкала отёка
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
|
Отек лица оценивали с использованием визуальной шкалы градации: отсутствие отека, низкая степень, средняя степень и высокая степень, на основе визуального осмотра и пальпации.
Отек оценивали на 1, 3 и 7 день после операции.
|
1, 3 и 7 дней после операции
|
|
Peri-implant Bone Density
Временное ограничение: Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software.
Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
|
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 969/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .