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Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone. (Mohamed sedky)

28 avril 2026 mis à jour par: Suez Canal University

Assessment of Deproteinized Bovine Bone for Immediate Implants Placement in Maxillary Esthetic Zone: A Randomized Clinical Study

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

: Many of studies have been performed to improve osseointegration and bone density around implants by modifying the implant by adding bone graft or substitute material that increase success of implant. Aim: The aim of this study is to evaluate clinically the efficacy of deproteinized bovine bone in maxillary Esthetic zone to promote bone formation and improve outcomes in immediate implant cases. Methodology: 16 immediate implants will be placed in maxillary esthetic zone. That study will be Conducted on 16 hopeless teeth divided equally and randomly into two groups Randomization will be done using www.randomizer.org ., Group 1: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (control group) where the implants will be placed without bone graft, Group 2: 8 hopeless teeth will be replaced by immediate dental implants represent the (study group) where the implants will be placed with deproteinized bovine bone graft. The implant stability will be assessed clinically using (Ostell) immediate postoperative and after 6 months and Postoperative pain using visual analogue scale (VAS). Pre and Post Operative CBCT Will be taken. Bone density will be assessed Using 3D onDemand Softwear.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte, 41522
        • Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients with hopeless teeth at maxillary esthetic zone.
  2. Both genders.
  3. Middle age adults (from 20 years to 55 years).
  4. The tooth to be extracted had little to no loss of periodontal bone.
  5. The tooth where endodontic involvement, root fracture, root resorption, periapical pathology, root perforation

Exclusion Criteria:

  • 1-Medically compromised patient (uncontrolled diabetes, radiotherapy, chemotherapy and hemophilia.

    2-Patient with bad oral habit as bruxism, heavy smoking over 10 cigarettes a day.

    3-Patient with bad oral hygiene. 4-Patient with generalized gingival diseases. 5-Patient with generalized periodontal diseases [with sever vertical or horizontal bone loss] 6-Teeth with periapical or lateral acute infection or lesions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Study group : immediate implants placement with deproteinized bovine bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone augmentation
Dispositif: Immediate dental implants with bone graft augmentation (deproteinized bovine bone)
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants with deproteinized bovine bone graft.
Comparateur actif: Control group : Implant implants Placement without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation
Dispositif: Immediate dental implants without bone augmentation
8 hopeless teeth was replaced by immediate dental implants without bone augmentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de l'implant (ISQ)
Délai: Ligne de base (immédiatement après la pose de l'implant) et 6 mois postopératoires
La stabilité clinique des implants dentaires a été évaluée à l'aide de l'appareil Osstell. Le quotient de stabilité implantaire (ISQ) a été mesuré immédiatement après la pose de l'implant et à 6 mois postopératoires. Les scores ISQ vont de 1 à 100, les scores ≥70 indiquant une stabilité élevée, 60-69 une stabilité moyenne, et <60 une stabilité faible.
Ligne de base (immédiatement après la pose de l'implant) et 6 mois postopératoires
Douleur postopératoire (Échelle Visuelle Analogique, EVA)
Délai: 1, 3 et 7 jours postopératoires
Les patients ont rapporté le degré de douleur en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense possible. La douleur a été évaluée à 1, 3 et 7 jours postopératoires.
1, 3 et 7 jours postopératoires
Échelle Visuelle de l'Œdème
Délai: 1, 3 et 7 jours postopératoires
L'œdème facial a été évalué à l'aide d'une échelle de gradation visuelle : Aucun œdème, Faible grade, Grade intermédiaire et Grade élevé, sur la base d'une inspection visuelle et de la palpation. L'œdème a été évalué à 1, 3 et 7 jours postopératoires.
1, 3 et 7 jours postopératoires
Peri-implant Bone Density
Délai: Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively
Bone density around the implants was measured using CBCT radiographs and analyzed with 3D OnDemand software. Measurements were recorded immediately postoperatively and at 6 months.
Baseline (immediately after implant placement) and 6 months postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Première publication (Réel)

6 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 969/2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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