Pain and Anxiety Associated With Osseodensification
Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques
調査の概要
状態
詳細な説明
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ordu University,
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Ordu、Ordu University,、トルコ（Türkiye）、52100
- Ordu University, Ordu, Ordu 52100
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old,
- requiring implant-supported tooth restorations,
- with adequate alveolar bone volume,
- with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
- who provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled systemic disease,
- smoking more than 10 cigarettes per day,
- parafunctional habits (e.g., bruxism),
- bisphosphonate use,
- previous grafting at the implant site.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Test group
Osseodensification techniques
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Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
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プラセボコンパレーター：Control group
Conventional drilling techniques
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Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚
時間枠：ベースライン
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける痛みの知覚の有無（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）
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ベースライン
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痛みの知覚
時間枠：手術後1日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコア（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）における疼痛知覚の有無
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手術後1日目
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痛覚
時間枠：手術後3日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアにおける疼痛知覚の有無（0：痛みなし、1：最小限の痛み、10：激しい痛み）
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手術後3日目
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Pain perception
時間枠：10th day after surgery
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Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
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10th day after surgery
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Implant Stability Quotient (ISQ)
時間枠：Baseline
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Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
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Baseline
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Implant Stability Quotient (ISQ)
時間枠：3 rd smonth after surgery
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Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
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3 rd smonth after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Insertion Torque (IT)
時間枠：baseline
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Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
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baseline
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Dental Anxiety (MDAS)
時間枠：baseline
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Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
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baseline
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Dental Anxiety (MDAS)
時間枠：10th day after surgery
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Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
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10th day after surgery
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023\08
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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