Pain and Anxiety Associated With Osseodensification
2026년 6월 2일 업데이트: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone.
Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort.
However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ordu University,
-
Ordu, Ordu University,, 터키 (Türkiye), 52100
- Ordu University, Ordu, Ordu 52100
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old,
- requiring implant-supported tooth restorations,
- with adequate alveolar bone volume,
- with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
- who provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled systemic disease,
- smoking more than 10 cigarettes per day,
- parafunctional habits (e.g., bruxism),
- bisphosphonate use,
- previous grafting at the implant site.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Test group
Osseodensification techniques
|
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
|
|
위약 비교기: Control group
Conventional drilling techniques
|
Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 인식
기간: 기준선
|
시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 상의 통증 인지 유무 (0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
|
기준선
|
|
통증 지각
기간: 수술 후 첫째 날
|
시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)의 통증 지각 유무
|
수술 후 첫째 날
|
|
통증 인식
기간: 수술 후 3일차
|
시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수에 따른 통증 지각 유무(0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
|
수술 후 3일차
|
|
Pain perception
기간: 10th day after surgery
|
Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
|
10th day after surgery
|
|
Implant Stability Quotient (ISQ)
기간: Baseline
|
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
|
Baseline
|
|
Implant Stability Quotient (ISQ)
기간: 3 rd smonth after surgery
|
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
|
3 rd smonth after surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Insertion Torque (IT)
기간: baseline
|
Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
|
baseline
|
|
Dental Anxiety (MDAS)
기간: baseline
|
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
|
baseline
|
|
Dental Anxiety (MDAS)
기간: 10th day after surgery
|
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
|
10th day after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023\08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Osseodensification techniques에 대한 임상 시험
-
Ain Shams UniversityAugusta University아직 모집하지 않음임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합 | 즉각적인 임플란트 식립 | 임플란트 식립 | 임플란트 절골술 | 어금니 추출 소켓이집트
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak아직 모집하지 않음
-
Mohamad Ali ItaniBeirut Arab University초대로 등록즉각적인 치과 임플란트 배치 | 기존의 드릴링 기술 | Osseodensification 시추 기술레바논