Pain and Anxiety Associated With Osseodensification
2 juin 2026 mis à jour par: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone.
Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort.
However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ordu University,
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Ordu, Ordu University,, Turquie (Türkiye), 52100
- Ordu University, Ordu, Ordu 52100
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old,
- requiring implant-supported tooth restorations,
- with adequate alveolar bone volume,
- with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
- who provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled systemic disease,
- smoking more than 10 cigarettes per day,
- parafunctional habits (e.g., bruxism),
- bisphosphonate use,
- previous grafting at the implant site.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Test group
Osseodensification techniques
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Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
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Comparateur placebo: Control group
Conventional drilling techniques
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Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la douleur
Délai: Ligne de base
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Présence de la perception de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) des scores de douleur (0 : aucune douleur, 1 : douleur minimale, 10 : douleur sévère)
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Ligne de base
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Perception de la douleur
Délai: 1er jour après l'opération
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Présence de la perception de la douleur selon les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) (0 : aucune douleur, 1 : douleur minimale, 10 : douleur sévère)
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1er jour après l'opération
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Perception de la douleur
Délai: 3e jour après la chirurgie
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Présence de la perception de la douleur sur les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0 : aucune douleur, 1 : douleur minimale, 10 : douleur sévère)
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3e jour après la chirurgie
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Pain perception
Délai: 10th day after surgery
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Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
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10th day after surgery
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Implant Stability Quotient (ISQ)
Délai: Baseline
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Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
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Baseline
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Implant Stability Quotient (ISQ)
Délai: 3 rd smonth after surgery
|
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
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3 rd smonth after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insertion Torque (IT)
Délai: baseline
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Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
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baseline
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Dental Anxiety (MDAS)
Délai: baseline
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Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
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baseline
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Dental Anxiety (MDAS)
Délai: 10th day after surgery
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Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
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10th day after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Première publication (Réel)
27 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023\08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .