Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pain and Anxiety Associated With Osseodensification

2. června 2026 aktualizováno: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques

Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.

In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ordu University,
      • Ordu, Ordu University,, Turecko (Türkiye), 52100
        • Ordu University, Ordu, Ordu 52100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years old,
  • requiring implant-supported tooth restorations,
  • with adequate alveolar bone volume,
  • with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
  • who provided written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled systemic disease,
  • smoking more than 10 cigarettes per day,
  • parafunctional habits (e.g., bruxism),
  • bisphosphonate use,
  • previous grafting at the implant site.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Test group
Osseodensification techniques
Postup: Osseodensification techniques
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Postup: Osseodensification technique
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Komparátor placeba: Control group
Conventional drilling techniques
Postup: Conventional drilling technique
Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Přítomnost vnímání bolesti na stupnici vizuální analogové škály (VAS) hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
Výchozí hodnota
Vnímání bolesti
Časové okno: 1. den po operaci
Přítomnost vnímání bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
1. den po operaci
Vnímání bolesti
Časové okno: 3. den po operaci
Přítomnost vnímání bolesti na vizuální analogové škále (VAS) pro hodnocení bolesti (0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
3. den po operaci
Pain perception
Časové okno: 10th day after surgery
Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
10th day after surgery
Implant Stability Quotient (ISQ)
Časové okno: Baseline
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device. ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
Baseline
Implant Stability Quotient (ISQ)
Časové okno: 3 rd smonth after surgery
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device. ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
3 rd smonth after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Insertion Torque (IT)
Časové okno: baseline
Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
baseline
Dental Anxiety (MDAS)
Časové okno: baseline
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
baseline
Dental Anxiety (MDAS)
Časové okno: 10th day after surgery
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
10th day after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ordu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023\08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na Osseodensification techniques

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit