Pain and Anxiety Associated With Osseodensification
2 de junio de 2026 actualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone.
Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort.
However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu University,
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Ordu, Ordu University,, Turquía (Türkiye), 52100
- Ordu University, Ordu, Ordu 52100
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old,
- requiring implant-supported tooth restorations,
- with adequate alveolar bone volume,
- with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
- who provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled systemic disease,
- smoking more than 10 cigarettes per day,
- parafunctional habits (e.g., bruxism),
- bisphosphonate use,
- previous grafting at the implant site.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Test group
Osseodensification techniques
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Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
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Comparador de placebos: Control group
Conventional drilling techniques
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Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Línea base
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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Línea base
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 1º día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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1º día después de la cirugía
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 3er día después de la cirugía
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Presencia de percepción del dolor en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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3er día después de la cirugía
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Pain perception
Periodo de tiempo: 10th day after surgery
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Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
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10th day after surgery
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Implant Stability Quotient (ISQ)
Periodo de tiempo: Baseline
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Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
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Baseline
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Implant Stability Quotient (ISQ)
Periodo de tiempo: 3 rd smonth after surgery
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Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
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3 rd smonth after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insertion Torque (IT)
Periodo de tiempo: baseline
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Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
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baseline
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Dental Anxiety (MDAS)
Periodo de tiempo: baseline
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Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
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baseline
|
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Dental Anxiety (MDAS)
Periodo de tiempo: 10th day after surgery
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Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
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10th day after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023\08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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