Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pain and Anxiety Associated With Osseodensification

2. Juni 2026 aktualisiert von: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques

Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.

In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ordu University,
      • Ordu, Ordu University,, Türkei (türkiye), 52100
        • Ordu University, Ordu, Ordu 52100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years old,
  • requiring implant-supported tooth restorations,
  • with adequate alveolar bone volume,
  • with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
  • who provided written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled systemic disease,
  • smoking more than 10 cigarettes per day,
  • parafunctional habits (e.g., bruxism),
  • bisphosphonate use,
  • previous grafting at the implant site.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Test group
Osseodensification techniques
Verfahren: Osseodensification techniques
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Verfahren: Osseodensification technique
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Placebo-Komparator: Control group
Conventional drilling techniques
Verfahren: Conventional drilling technique
Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
Ausgangswert
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
1. Tag nach der Operation
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 3. Tag nach der Operation
Vorhandensein von Schmerzwahrnehmung auf der Visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
3. Tag nach der Operation
Pain perception
Zeitfenster: 10th day after surgery
Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
10th day after surgery
Implant Stability Quotient (ISQ)
Zeitfenster: Baseline
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device. ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
Baseline
Implant Stability Quotient (ISQ)
Zeitfenster: 3 rd smonth after surgery
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device. ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
3 rd smonth after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insertion Torque (IT)
Zeitfenster: baseline
Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
baseline
Dental Anxiety (MDAS)
Zeitfenster: baseline
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
baseline
Dental Anxiety (MDAS)
Zeitfenster: 10th day after surgery
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
10th day after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ordu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023\08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantate

Klinische Studien zur Osseodensification techniques

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren