Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pain and Anxiety Associated With Osseodensification

2. juni 2026 oppdatert av: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University

Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques

Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.

In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ordu University,
      • Ordu, Ordu University,, Tyrkia (Türkiye), 52100
        • Ordu University, Ordu, Ordu 52100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years old,
  • requiring implant-supported tooth restorations,
  • with adequate alveolar bone volume,
  • with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
  • who provided written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled systemic disease,
  • smoking more than 10 cigarettes per day,
  • parafunctional habits (e.g., bruxism),
  • bisphosphonate use,
  • previous grafting at the implant site.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Test group
Osseodensification techniques
Fremgangsmåte: Osseodensification techniques
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Fremgangsmåte: Osseodensification technique
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Placebo komparator: Control group
Conventional drilling techniques
Fremgangsmåte: Conventional drilling technique
Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning
Tidsramme: Utgangspunkt
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
Utgangspunkt
Smerteoppfatning
Tidsramme: 1. dag etter operasjon
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: alvorlig smerte)
1. dag etter operasjon
Smerteoppfatning
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
Tilstedeværelse av smerteoppfatning på Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng (0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: sterk smerte)
3. dag etter operasjon
Pain perception
Tidsramme: 10th day after surgery
Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
10th day after surgery
Implant Stability Quotient (ISQ)
Tidsramme: Baseline
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device. ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
Baseline
Implant Stability Quotient (ISQ)
Tidsramme: 3 rd smonth after surgery
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device. ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
3 rd smonth after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insertion Torque (IT)
Tidsramme: baseline
Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
baseline
Dental Anxiety (MDAS)
Tidsramme: baseline
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
baseline
Dental Anxiety (MDAS)
Tidsramme: 10th day after surgery
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
10th day after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ordu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023\08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere