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Pain and Anxiety Associated With Osseodensification

2026年6月2日 更新者：Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE、Ordu University

Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques

Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.

In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Ordu University,
      • Ordu、Ordu University,、土耳其（türkiye）、52100
        • Ordu University, Ordu, Ordu 52100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years old,
  • requiring implant-supported tooth restorations,
  • with adequate alveolar bone volume,
  • with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
  • who provided written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled systemic disease,
  • smoking more than 10 cigarettes per day,
  • parafunctional habits (e.g., bruxism),
  • bisphosphonate use,
  • previous grafting at the implant site.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Test group
Osseodensification techniques
程序：Osseodensification techniques
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
程序：Osseodensification technique
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
安慰剂比较：Control group
Conventional drilling techniques
程序：Conventional drilling technique
Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛感知
大体时间：基线
视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分中存在疼痛感知（0：无痛，1：轻微疼痛，10：剧烈疼痛）
基线
疼痛感知
大体时间：术后第1天
视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分中疼痛感知的存在（0：无痛，1：轻微疼痛，10：剧烈疼痛）
术后第1天
疼痛感知
大体时间：手术后第3天
视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分中的疼痛感知存在（0：无痛，1：轻微疼痛，10：剧烈疼痛）
手术后第3天
Pain perception
大体时间：10th day after surgery
Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
10th day after surgery
Implant Stability Quotient (ISQ)
大体时间：Baseline
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device. ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
Baseline
Implant Stability Quotient (ISQ)
大体时间：3 rd smonth after surgery
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device. ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
3 rd smonth after surgery

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Insertion Torque (IT)
大体时间：baseline
Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
baseline
Dental Anxiety (MDAS)
大体时间：baseline
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
baseline
Dental Anxiety (MDAS)
大体时间：10th day after surgery
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
10th day after surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ordu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月20日

首次发布 (实际的)

2026年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2023\08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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