Pain and Anxiety Associated With Osseodensification
2 giugno 2026 aggiornato da: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone.
Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort.
However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ordu University,
-
Ordu, Ordu University,, Turchia (Türkiye), 52100
- Ordu University, Ordu, Ordu 52100
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old,
- requiring implant-supported tooth restorations,
- with adequate alveolar bone volume,
- with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
- who provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled systemic disease,
- smoking more than 10 cigarettes per day,
- parafunctional habits (e.g., bruxism),
- bisphosphonate use,
- previous grafting at the implant site.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Test group
Osseodensification techniques
|
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
|
|
Comparatore placebo: Control group
Conventional drilling techniques
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Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: Baseline
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Presenza della percezione del dolore secondo i punteggi del dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore grave)
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Baseline
|
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Presenza della percezione del dolore sulla scala del dolore VAS (Visual Analog Scale) (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore grave)
|
1° giorno dopo l'intervento chirurgico
|
|
Percezione del dolore
Lasso di tempo: 3° giorno dopo l'intervento
|
Presenza della percezione del dolore secondo i punteggi del dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) (0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore severo)
|
3° giorno dopo l'intervento
|
|
Pain perception
Lasso di tempo: 10th day after surgery
|
Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
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10th day after surgery
|
|
Implant Stability Quotient (ISQ)
Lasso di tempo: Baseline
|
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
|
Baseline
|
|
Implant Stability Quotient (ISQ)
Lasso di tempo: 3 rd smonth after surgery
|
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
|
3 rd smonth after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insertion Torque (IT)
Lasso di tempo: baseline
|
Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
|
baseline
|
|
Dental Anxiety (MDAS)
Lasso di tempo: baseline
|
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
|
baseline
|
|
Dental Anxiety (MDAS)
Lasso di tempo: 10th day after surgery
|
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
|
10th day after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023\08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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