Pain and Anxiety Associated With Osseodensification
2 juni 2026 bijgewerkt door: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, Ordu University
Pain and Anxiety Levels Experienced by Patients Undergoing the Conventional and Osseodensification Drilling Techniques
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone.
Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort.
However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Primary stability is a key determinant of dental implant success, particularly in low-density bone. Osseodensification (OD) is a non-subtractive drilling technique designed to preserve and compact bone during osteotomy preparation, potentially improving implant stability while maintaining patient comfort. However, clinical evidence regarding its influence on postoperative pain and dental anxiety remains limited.
In this prospective randomized clinical trial, 72 patients receiving 337 dental implants were assigned to conventional drilling or osseodensification groups. Postoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at immediate, 24-hour, 72-hour, and 10-day intervals. Dental anxiety was evaluated using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Implant stability was measured using insertion torque and implant stability quotient (ISQ) values at placement and after 3 months.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ordu University,
-
Ordu, Ordu University,, Turkije (Türkiye), 52100
- Ordu University, Ordu, Ordu 52100
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- at least 18 years old,
- requiring implant-supported tooth restorations,
- with adequate alveolar bone volume,
- with bone density classified as D1-D4 according to Lekholm and Zarb classification,
- who provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled systemic disease,
- smoking more than 10 cigarettes per day,
- parafunctional habits (e.g., bruxism),
- bisphosphonate use,
- previous grafting at the implant site.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Test group
Osseodensification techniques
|
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
Osteotomies prepared using densifying burs (Densah® burs, Versah, USA) operated in counterclockwise (densifying) mode at 1200 rpm with constant saline irrigation.
|
|
Placebo-vergelijker: Control group
Conventional drilling techniques
|
Standard sequential osteotomy performed using gradually increasing diameter drills at 800 rpm under copious irrigation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnperceptie
Tijdsspanne: Baseline
|
Aanwezigheid van pijnperceptie op de Visueel Analoge Schaal (VAS) pijnscores (0: geen pijn, 1: minimale pijn, 10: ernstige pijn)
|
Baseline
|
|
Pijnperceptie
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
Aanwezigheid van pijnperceptie op de Visuele Analoge Schaal (VAS) pijnscores (0: geen pijn, 1: minimale pijn, 10: ernstige pijn)
|
1e dag na de operatie
|
|
Pijnperceptie
Tijdsspanne: 3e dag na de operatie
|
Aanwezigheid van pijnperceptie op de Visual Analog Scale (VAS) pijnscores (0: geen pijn, 1: minimale pijn, 10: ernstige pijn)
|
3e dag na de operatie
|
|
Pain perception
Tijdsspanne: 10th day after surgery
|
Presence of pain perception on the Visual Analog Scale (VAS) pain scores (0: no pain, 1: minimal pain, 10: severe pain)
|
10th day after surgery
|
|
Implant Stability Quotient (ISQ)
Tijdsspanne: Baseline
|
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
|
Baseline
|
|
Implant Stability Quotient (ISQ)
Tijdsspanne: 3 rd smonth after surgery
|
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis with the Osstell Implant Stability Quotient (ISQ) device.
ISQ scores range from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
|
3 rd smonth after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insertion Torque (IT)
Tijdsspanne: baseline
|
Primary implant stability assessed by insertion torque values (Ncm) recorded during implant placement using a calibrated torque wrench.
|
baseline
|
|
Dental Anxiety (MDAS)
Tijdsspanne: baseline
|
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
|
baseline
|
|
Dental Anxiety (MDAS)
Tijdsspanne: 10th day after surgery
|
Dental anxiety will be assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Total MDAS scores range from 5 to 25, with higher scores indicating greater levels of dental anxiety.
|
10th day after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023\08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .