A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
2026年9月11日 更新者：Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
426
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Incyte Corporation Call Center (US)
- 電話番号：1.855.463.3463
- メール：medinfo@incyte.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- 電話番号：+800 00027423
- メール：eumedinfo@incyte.com
研究場所
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- まだ募集していません
- Banner MD Anderson Cancer Center
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- まだ募集していません
- City of Hope Medical Center
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Greenbrae、California、アメリカ、94904
- 募集
- Marin Cancer Care
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- まだ募集していません
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- まだ募集していません
- Stanford Cancer Center
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Colorado
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- まだ募集していません
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
-
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- まだ募集していません
- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
-
-
Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- まだ募集していません
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- まだ募集していません
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- まだ募集していません
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- まだ募集していません
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- まだ募集していません
- University of Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- まだ募集していません
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- まだ募集していません
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- まだ募集していません
- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- まだ募集していません
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- まだ募集していません
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- まだ募集していません
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- まだ募集していません
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-4000
- まだ募集していません
- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- まだ募集していません
- Missouri Cancer Associates
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- まだ募集していません
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- まだ募集していません
- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- まだ募集していません
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- まだ募集していません
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10065
- まだ募集していません
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- まだ募集していません
- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- まだ募集していません
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- まだ募集していません
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- まだ募集していません
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- まだ募集していません
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- まだ募集していません
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- まだ募集していません
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- まだ募集していません
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-5735
- まだ募集していません
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- まだ募集していません
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- まだ募集していません
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- まだ募集していません
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- まだ募集していません
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- まだ募集していません
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
-
-
-
-
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- まだ募集していません
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- まだ募集していません
- Western General Hospital - Lothian Health Board
-
Harrow、イギリス、HA1 3UJ
- まだ募集していません
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- まだ募集していません
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London、イギリス、SE1 9RT
- まだ募集していません
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- まだ募集していません
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Oxford、イギリス、OX3 7LJ
- まだ募集していません
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
-
Penzance、イギリス、TR18 2PF
- まだ募集していません
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
-
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Bari、イタリア、70124
- まだ募集していません
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
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Bergamo、イタリア、24127
- まだ募集していません
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
-
Bologna、イタリア、40138
- まだ募集していません
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
-
Catania、イタリア、95123
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
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Florence、イタリア、50134
- まだ募集していません
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Genova、イタリア、16132
- まだ募集していません
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
-
Meldola、イタリア、47014
- まだ募集していません
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
-
Milan、イタリア、20122
- まだ募集していません
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
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Novara、イタリア、28100
- まだ募集していません
- Ao Maggiore Della Carita
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Pavia、イタリア、27100
- まだ募集していません
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
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Rome、イタリア、00144
- まだ募集していません
- Ospedale S. Eugenio
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Rome、イタリア、00161
- まだ募集していません
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Rome、イタリア、00168
- まだ募集していません
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Torino、イタリア、10128
- まだ募集していません
- AO Ordine Mauriziano di Torino
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Udine、イタリア、33100
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
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Verona、イタリア、37100
- まだ募集していません
- Universita Degli Studi Di Verona
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- まだ募集していません
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
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Groningen、オランダ、9713 GZ
- まだ募集していません
- University Medical Center Groningen
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Nijmegen、オランダ、6525 GA
- まだ募集していません
- Radboud University Medical Center
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Rotterdam、オランダ、3015 GD
- まだ募集していません
- Erasmus University Medical Center
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Utrecht、オランダ、3584 CX
- まだ募集していません
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
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Garran、オーストラリア、02605
- まだ募集していません
- The Canberra Hospital
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Perth、オーストラリア、06000
- まだ募集していません
- Royal Perth Hospital
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New South Wales
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Blacktown、New South Wales、オーストラリア、02148
- まだ募集していません
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
-
Gosford、New South Wales、オーストラリア、02250
- まだ募集していません
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、02170
- まだ募集していません
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
-
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Queensland
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Birtinya、Queensland、オーストラリア、04575
- まだ募集していません
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、04029
- まだ募集していません
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、03000
- まだ募集していません
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、03128
- まだ募集していません
- Box Hill Hospital
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-
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Graz、オーストリア、08036
- まだ募集していません
- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
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Leoben、オーストリア、08700
- まだ募集していません
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
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Linz、オーストリア、04020
- まだ募集していません
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Vienna、オーストリア、01090
- まだ募集していません
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
-
Wels、オーストリア、04600
- まだ募集していません
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- まだ募集していません
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- まだ募集していません
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- まだ募集していません
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- まだ募集していません
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- まだ募集していません
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- まだ募集していません
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
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Québec、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
- まだ募集していません
- Hotel-Dieu de Levis
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Bern、スイス、03010
- まだ募集していません
- University Hospital Bern (Inselspital)
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Sankt Gallen、スイス、09007
- まだ募集していません
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
Tellstrasse、スイス、05001
- まだ募集していません
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
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Zurich、スイス、08091
- まだ募集していません
- Universitätsspital Zürich
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Alicante、スペイン、03010
- まだ募集していません
- Hospital General Unviersitario de Alicante
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Barcelona、スペイン、08035
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08036
- まだ募集していません
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
-
Bilbao、スペイン、48013
- まだ募集していません
- Hospital Universitario de Basurto
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L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
- まだ募集していません
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35010
- まだ募集していません
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Madrid、スペイン、28034
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28041
- まだ募集していません
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda、スペイン、28222
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Málaga、スペイン、29010
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma、スペイン、07120
- まだ募集していません
- Hospital Universitari Son Espases
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Salamanca、スペイン、37007
- まだ募集していません
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Santiago de Compostela、スペイン、15706
- まだ募集していません
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia、スペイン、46017
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Zaragoza、スペイン、05009
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
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Brno、チェコ、625 00
- まだ募集していません
- Fakultni nemocnice Brno
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Ostrava-poruba、チェコ、708 52
- まだ募集していません
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Prague、チェコ、12808
- まだ募集していません
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague、チェコ、100 34
- まだ募集していません
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague、チェコ、12820
- まだ募集していません
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
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Aachen、ドイツ、52074
- まだ募集していません
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
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Berlin、ドイツ、10117
- まだ募集していません
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Dresden、ドイツ、01307
- まだ募集していません
- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
-
Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Halle、ドイツ、06120
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Halle
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Hamburg、ドイツ、20246
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hanover、ドイツ、30625
- まだ募集していません
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
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Homburg、ドイツ、66421
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
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Jena、ドイツ、07747
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Jena
-
Lübeck、ドイツ、23562
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
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Mannheim、ドイツ、68167
- まだ募集していません
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
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Minden、ドイツ、32429
- まだ募集していません
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Bergen、ノルウェー、05021
- まだ募集していません
- Haukeland University Hospital
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Grålum、ノルウェー、01714
- まだ募集していません
- Ostfold Hospital
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Budapest、ハンガリー、01088
- まだ募集していません
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
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Debrecen、ハンガリー、04032
- まだ募集していません
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Pécs、ハンガリー、07624
- まだ募集していません
- University of Pecs
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Amiens、フランス、80054
- まだ募集していません
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
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Bordeaux、フランス、33076
- まだ募集していません
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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Brest、フランス、29200
- まだ募集していません
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
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Créteil、フランス、94000
- まだ募集していません
- Hospital Henri Mondor
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- まだ募集していません
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
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Nice、フランス、06200
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
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Paris、フランス、75010
- まだ募集していません
- Hospital Saint-Louis - APHP
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Poitiers、フランス、86021
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
-
Toulouse、フランス、31059
- まだ募集していません
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
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Anderlecht、ベルギー、01070
- まだ募集していません
- Jules Bordet Lnstitute
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Brussels、ベルギー、1020
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
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Leuven、ベルギー、03000
- まだ募集していません
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Liège、ベルギー、04000
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Roeselare、ベルギー、08800
- まだ募集していません
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
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Woluwe-Saint-Lambert、ベルギー、01200
- まだ募集していません
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Gdansk、ポーランド、80-952
- まだ募集していません
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
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Katowice、ポーランド、40-519
- まだ募集していません
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow、ポーランド、31-501
- まだ募集していません
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lodz、ポーランド、93-513
- まだ募集していません
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin、ポーランド、20-081
- まだ募集していません
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
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Warsaw、ポーランド、02-776
- まだ募集していません
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
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Wałbrzych、ポーランド、58-309
- まだ募集していません
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
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-
-
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Bunkyō City、日本、113-8431
- まだ募集していません
- Juntendo University Hospital
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Bunkyō City、日本、113-8603
- まだ募集していません
- Nippon Medical School Hospital
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Chūō、日本、409-3898
- まだ募集していません
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka、日本、812-8582
- まだ募集していません
- Kyushu University Hospital
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Fukushima、日本、960-1295
- まだ募集していません
- Fukushima Medical University Hospital
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Hirakata、日本、5731191
- まだ募集していません
- Kansai Medical University Hospital
-
Kagoshima、日本、890-8520
- まだ募集していません
- Kagoshima University Hospital
-
Kashiwa-shi、日本、277-8577
- まだ募集していません
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe、日本、650-0047
- まだ募集していません
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyazaki、日本、889-1692
- まだ募集していません
- University of Miyazaki Hospital
-
Osaka、日本、545-8586
- まだ募集していません
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sakai、日本、590-0197
- まだ募集していません
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-ku、日本、160-0023
- まだ募集していません
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tsu、日本、514-8507
- まだ募集していません
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
Tōon、日本、791-0295
- まだ募集していません
- Ehime University Hospital
-
-
-
-
-
Busan、韓国、49241
- まだ募集していません
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
-
Seongnam-si、韓国、13620
- まだ募集していません
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
-
Seoul、韓国、03080
- まだ募集していません
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- まだ募集していません
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、02841
- まだ募集していません
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、韓国、06591
- まだ募集していません
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、韓国、03722
- まだ募集していません
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
|
実験的：Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
|
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Durable clinicohematologic response (DCR)
時間枠：Week 24
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 24
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
時間枠：Week 24
|
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
時間枠：Week 48
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
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Durable partial clinicohematologic response (DPR)
時間枠：Week 24
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Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
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Durable partial clinicohematologic response (DPR)
時間枠：Week 48
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Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
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Longest duration of complete hematologic response (CHR)
時間枠：Up to Week 48
|
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
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Up to Week 48
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Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
時間枠：Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
時間枠：Up to Week 48 and 60 days after last dose
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
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Up to Week 48 and 60 days after last dose
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Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
時間枠：Week 24 and Week 48
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Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24 and Week 48
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Molecular response
時間枠：Week 24 and Week 48
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Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24 and Week 48
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Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
時間枠：Up to Week 48
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Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
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Up to Week 48
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Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
時間枠：Up to Week 48
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The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
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Up to Week 48
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Patient Global Impression of Change (PGIC) score
時間枠：Up to Week 48
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The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
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Up to Week 48
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Incyte Medical Monitor、Incyte Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年9月8日
一次修了 (推定)
2029年6月15日
研究の完了 (推定)
2030年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月29日
最初の投稿 (実際)
2026年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (レジストリ識別子：EU CT Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD 共有時間枠
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
IPD 共有アクセス基準
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。