A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
11 września 2026 zaktualizowane przez: Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
426
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Incyte Corporation Call Center (US)
- Numer telefonu: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Numer telefonu: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garran, Australia, 02605
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Canberra Hospital
-
Perth, Australia, 06000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Royal Perth Hospital
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 02148
- Jeszcze nie rekrutacja
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australia, 02250
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 04575
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 04029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Box Hill Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 08036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
-
Leoben, Austria, 08700
- Jeszcze nie rekrutacja
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
-
Linz, Austria, 04020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Vienna, Austria, 01090
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
-
Wels, Austria, 04600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 01070
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jules Bordet Lnstitute
-
Brussels, Belgia, 1020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
-
Leuven, Belgia, 03000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgia, 04000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Roeselare, Belgia, 08800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 01200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava-poruba, Czechy, 708 52
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Czechy, 12808
- Jeszcze nie rekrutacja
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Czechy, 100 34
- Jeszcze nie rekrutacja
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Czechy, 12820
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Brest, Francja, 29200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
-
Créteil, Francja, 94000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Henri Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
-
Nice, Francja, 06200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, Francja, 75010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Saint-Louis - APHP
-
Poitiers, Francja, 86021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
-
Toulouse, Francja, 31059
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital General Unviersitario de Alicante
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
-
Bilbao, Hiszpania, 48013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Hiszpania, 07120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia, Hiszpania, 46017
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Zaragoza, Hiszpania, 05009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Jeszcze nie rekrutacja
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Jeszcze nie rekrutacja
- Erasmus University Medical Center
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8431
- Jeszcze nie rekrutacja
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8603
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nippon Medical School Hospital
-
Chūō, Japonia, 409-3898
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japonia, 960-1295
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hirakata, Japonia, 5731191
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kansai Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japonia, 890-8520
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kagoshima University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japonia, 277-8577
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japonia, 650-0047
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyazaki, Japonia, 889-1692
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Miyazaki Hospital
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Jeszcze nie rekrutacja
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sakai, Japonia, 590-0197
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tsu, Japonia, 514-8507
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
Tōon, Japonia, 791-0295
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ehime University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Jeszcze nie rekrutacja
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Jeszcze nie rekrutacja
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hotel-Dieu de Levis
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 49241
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
- Jeszcze nie rekrutacja
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Jeszcze nie rekrutacja
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Jeszcze nie rekrutacja
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Jeszcze nie rekrutacja
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Jeszcze nie rekrutacja
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Jeszcze nie rekrutacja
- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Halle, Niemcy, 06120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
-
Jena, Niemcy, 07747
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Jena
-
Lübeck, Niemcy, 23562
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
-
Minden, Niemcy, 32429
- Jeszcze nie rekrutacja
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 05021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Haukeland University Hospital
-
Grålum, Norwegia, 01714
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ostfold Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Jeszcze nie rekrutacja
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
-
Katowice, Polska, 40-519
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Polska, 31-501
- Jeszcze nie rekrutacja
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polska, 93-513
- Jeszcze nie rekrutacja
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polska, 20-081
- Jeszcze nie rekrutacja
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Warsaw, Polska, 02-776
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
-
Wałbrzych, Polska, 58-309
- Jeszcze nie rekrutacja
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Jeszcze nie rekrutacja
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Jeszcze nie rekrutacja
- City of Hope Medical Center
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Rekrutacyjny
- Marin Cancer Care
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Jeszcze nie rekrutacja
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Jeszcze nie rekrutacja
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Jeszcze nie rekrutacja
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Jeszcze nie rekrutacja
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Jeszcze nie rekrutacja
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Jeszcze nie rekrutacja
- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Jeszcze nie rekrutacja
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-4000
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
- Jeszcze nie rekrutacja
- Missouri Cancer Associates
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Jeszcze nie rekrutacja
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Jeszcze nie rekrutacja
- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Jeszcze nie rekrutacja
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Jeszcze nie rekrutacja
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Jeszcze nie rekrutacja
- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Jeszcze nie rekrutacja
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Jeszcze nie rekrutacja
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Jeszcze nie rekrutacja
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jeszcze nie rekrutacja
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Jeszcze nie rekrutacja
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-5735
- Jeszcze nie rekrutacja
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Jeszcze nie rekrutacja
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Jeszcze nie rekrutacja
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Jeszcze nie rekrutacja
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 03010
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 09007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
Tellstrasse, Szwajcaria, 05001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
-
Zurich, Szwajcaria, 08091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 01088
- Jeszcze nie rekrutacja
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
-
Debrecen, Węgry, 04032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Pécs, Węgry, 07624
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Jeszcze nie rekrutacja
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Jeszcze nie rekrutacja
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
-
Catania, Włochy, 95123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
-
Florence, Włochy, 50134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Genova, Włochy, 16132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
-
Meldola, Włochy, 47014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
-
Milan, Włochy, 20122
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Novara, Włochy, 28100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ao Maggiore Della Carita
-
Pavia, Włochy, 27100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
-
Rome, Włochy, 00144
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale S. Eugenio
-
Rome, Włochy, 00161
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Rome, Włochy, 00168
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Torino, Włochy, 10128
- Jeszcze nie rekrutacja
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
Udine, Włochy, 33100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
-
Verona, Włochy, 37100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universita Degli Studi Di Verona
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Jeszcze nie rekrutacja
- Western General Hospital - Lothian Health Board
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Jeszcze nie rekrutacja
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Jeszcze nie rekrutacja
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
-
Penzance, Zjednoczone Królestwo, TR18 2PF
- Jeszcze nie rekrutacja
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
|
Eksperymentalny: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
|
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Ramy czasowe: Week 24
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Ramy czasowe: Week 24
|
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Ramy czasowe: Week 48
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Ramy czasowe: Week 24
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Ramy czasowe: Week 48
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
|
Up to Week 48
|
|
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Ramy czasowe: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Ramy czasowe: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Ramy czasowe: Week 24 and Week 48
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Molecular response
Ramy czasowe: Week 24 and Week 48
|
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
|
Up to Week 48
|
|
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
|
Up to Week 48
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
|
Up to Week 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (Identyfikator rejestru: EU CT Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .