A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
11 сентября 2026 г. обновлено: Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
426
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Incyte Corporation Call Center (US)
- Номер телефона: 1.855.463.3463
- Электронная почта: medinfo@incyte.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Номер телефона: +800 00027423
- Электронная почта: eumedinfo@incyte.com
Места учебы
-
-
-
Garran, Австралия, 02605
- Еще не набирают
- The Canberra Hospital
-
Perth, Австралия, 06000
- Еще не набирают
- Royal Perth Hospital
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Австралия, 02148
- Еще не набирают
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
-
Gosford, New South Wales, Австралия, 02250
- Еще не набирают
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Австралия, 02170
- Еще не набирают
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Австралия, 04575
- Еще не набирают
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 04029
- Еще не набирают
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 03000
- Еще не набирают
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 03128
- Еще не набирают
- Box Hill Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 08036
- Еще не набирают
- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
-
Leoben, Австрия, 08700
- Еще не набирают
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
-
Linz, Австрия, 04020
- Еще не набирают
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Vienna, Австрия, 01090
- Еще не набирают
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
-
Wels, Австрия, 04600
- Еще не набирают
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Anderlecht, Бельгия, 01070
- Еще не набирают
- Jules Bordet Lnstitute
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
-
Leuven, Бельгия, 03000
- Еще не набирают
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Бельгия, 04000
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Roeselare, Бельгия, 08800
- Еще не набирают
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
-
Woluwe-Saint-Lambert, Бельгия, 01200
- Еще не набирают
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 01088
- Еще не набирают
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
-
Debrecen, Венгрия, 04032
- Еще не набирают
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Pécs, Венгрия, 07624
- Еще не набирают
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Еще не набирают
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
-
Berlin, Германия, 10117
- Еще не набирают
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
Dresden, Германия, 01307
- Еще не набирают
- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
-
Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Halle, Германия, 06120
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Германия, 20246
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Германия, 30625
- Еще не набирают
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
-
Homburg, Германия, 66421
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
-
Jena, Германия, 07747
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Jena
-
Lübeck, Германия, 23562
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
-
Mannheim, Германия, 68167
- Еще не набирают
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
-
Minden, Германия, 32429
- Еще не набирают
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Еще не набирают
- Hospital General Unviersitario de Alicante
-
Barcelona, Испания, 08035
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Испания, 08036
- Еще не набирают
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
-
Bilbao, Испания, 48013
- Еще не набирают
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
- Еще не набирают
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35010
- Еще не набирают
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, Испания, 28034
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Испания, 28041
- Еще не набирают
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Испания, 28222
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Málaga, Испания, 29010
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Испания, 07120
- Еще не набирают
- Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Испания, 37007
- Еще не набирают
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- Еще не набирают
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia, Испания, 46017
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Zaragoza, Испания, 05009
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Еще не набирают
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Bergamo, Италия, 24127
- Еще не набирают
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
-
Bologna, Италия, 40138
- Еще не набирают
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
-
Catania, Италия, 95123
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
-
Florence, Италия, 50134
- Еще не набирают
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Genova, Италия, 16132
- Еще не набирают
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
-
Meldola, Италия, 47014
- Еще не набирают
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
-
Milan, Италия, 20122
- Еще не набирают
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Novara, Италия, 28100
- Еще не набирают
- Ao Maggiore Della Carita
-
Pavia, Италия, 27100
- Еще не набирают
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
-
Rome, Италия, 00144
- Еще не набирают
- Ospedale S. Eugenio
-
Rome, Италия, 00161
- Еще не набирают
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Rome, Италия, 00168
- Еще не набирают
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Torino, Италия, 10128
- Еще не набирают
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
Udine, Италия, 33100
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
-
Verona, Италия, 37100
- Еще не набирают
- Universita Degli Studi Di Verona
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Еще не набирают
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Еще не набирают
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Еще не набирают
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Еще не набирают
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Еще не набирают
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Еще не набирают
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Канада, G6V 3Z1
- Еще не набирают
- Hotel-Dieu de Levis
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
- Еще не набирают
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Еще не набирают
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
- Еще не набирают
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
- Еще не набирают
- Erasmus University Medical Center
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Еще не набирают
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, 05021
- Еще не набирают
- Haukeland University Hospital
-
Grålum, Норвегия, 01714
- Еще не набирают
- Ostfold Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-952
- Еще не набирают
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
-
Katowice, Польша, 40-519
- Еще не набирают
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Польша, 31-501
- Еще не набирают
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Польша, 93-513
- Еще не набирают
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Польша, 20-081
- Еще не набирают
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Warsaw, Польша, 02-776
- Еще не набирают
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
-
Wałbrzych, Польша, 58-309
- Еще не набирают
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Еще не набирают
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- Еще не набирают
- Western General Hospital - Lothian Health Board
-
Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- Еще не набирают
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Еще не набирают
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Еще не набирают
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Еще не набирают
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
- Еще не набирают
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
-
Penzance, Соединенное Королевство, TR18 2PF
- Еще не набирают
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Еще не набирают
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Еще не набирают
- City of Hope Medical Center
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Рекрутинг
- Marin Cancer Care
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Еще не набирают
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Еще не набирают
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Еще не набирают
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Еще не набирают
- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Еще не набирают
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Еще не набирают
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Еще не набирают
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Еще не набирают
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Еще не набирают
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Еще не набирают
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Еще не набирают
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Еще не набирают
- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
- Еще не набирают
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Еще не набирают
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Еще не набирают
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Еще не набирают
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-4000
- Еще не набирают
- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Еще не набирают
- Missouri Cancer Associates
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Еще не набирают
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Еще не набирают
- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Еще не набирают
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Еще не набирают
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Еще не набирают
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Еще не набирают
- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Еще не набирают
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Еще не набирают
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Еще не набирают
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Еще не набирают
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Еще не набирают
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Еще не набирают
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Еще не набирают
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-5735
- Еще не набирают
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Еще не набирают
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Еще не набирают
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
- Еще не набирают
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Еще не набирают
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Еще не набирают
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
-
-
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Еще не набирают
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Еще не набирают
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Brest, Франция, 29200
- Еще не набирают
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
-
Créteil, Франция, 94000
- Еще не набирают
- Hospital Henri Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
- Еще не набирают
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
-
Nice, Франция, 06200
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, Франция, 75010
- Еще не набирают
- Hospital Saint-Louis - APHP
-
Poitiers, Франция, 86021
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
-
Toulouse, Франция, 31059
- Еще не набирают
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 625 00
- Еще не набирают
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava-poruba, Чехия, 708 52
- Еще не набирают
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Чехия, 12808
- Еще не набирают
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Чехия, 100 34
- Еще не набирают
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Чехия, 12820
- Еще не набирают
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 03010
- Еще не набирают
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
Sankt Gallen, Швейцария, 09007
- Еще не набирают
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
Tellstrasse, Швейцария, 05001
- Еще не набирают
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
-
Zurich, Швейцария, 08091
- Еще не набирают
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 49241
- Еще не набирают
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
-
Seongnam-si, Южная Корея, 13620
- Еще не набирают
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Еще не набирают
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Еще не набирают
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 02841
- Еще не набирают
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Еще не набирают
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Еще не набирают
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Япония, 113-8431
- Еще не набирают
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Япония, 113-8603
- Еще не набирают
- Nippon Medical School Hospital
-
Chūō, Япония, 409-3898
- Еще не набирают
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Япония, 812-8582
- Еще не набирают
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Япония, 960-1295
- Еще не набирают
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hirakata, Япония, 5731191
- Еще не набирают
- Kansai Medical University Hospital
-
Kagoshima, Япония, 890-8520
- Еще не набирают
- Kagoshima University Hospital
-
Kashiwa-shi, Япония, 277-8577
- Еще не набирают
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Япония, 650-0047
- Еще не набирают
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyazaki, Япония, 889-1692
- Еще не набирают
- University of Miyazaki Hospital
-
Osaka, Япония, 545-8586
- Еще не набирают
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sakai, Япония, 590-0197
- Еще не набирают
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-ku, Япония, 160-0023
- Еще не набирают
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tsu, Япония, 514-8507
- Еще не набирают
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
Tōon, Япония, 791-0295
- Еще не набирают
- Ehime University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
|
Экспериментальный: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
|
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Временное ограничение: Week 24
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Временное ограничение: Week 24
|
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Временное ограничение: Week 48
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Временное ограничение: Week 24
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Временное ограничение: Week 48
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Временное ограничение: Up to Week 48
|
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
|
Up to Week 48
|
|
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Временное ограничение: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Временное ограничение: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Временное ограничение: Week 24 and Week 48
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Molecular response
Временное ограничение: Week 24 and Week 48
|
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Временное ограничение: Up to Week 48
|
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
|
Up to Week 48
|
|
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Временное ограничение: Up to Week 48
|
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
|
Up to Week 48
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Временное ограничение: Up to Week 48
|
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
|
Up to Week 48
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (Идентификатор реестра: EU CT Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Сроки обмена IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Критерии совместного доступа к IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .