A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
2026년 9월 11일 업데이트: Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
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연구 연락처
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연구 연락처 백업
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- 전화번호: +800 00027423
- 이메일: eumedinfo@incyte.com
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
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- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Center Groningen
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- 아직 모집하지 않음
- Radboud University Medical Center
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
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- Erasmus University Medical Center
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
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- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
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Bergen, 노르웨이, 05021
- 아직 모집하지 않음
- Haukeland University Hospital
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Grålum, 노르웨이, 01714
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- Ostfold Hospital
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Busan, 대한민국, 49241
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- Pusan National University Hospital (Pnuh)
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
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- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
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Seoul, 대한민국, 03080
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- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- 아직 모집하지 않음
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 02841
- 아직 모집하지 않음
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 06591
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- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- 아직 모집하지 않음
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Aachen, 독일, 52074
- 아직 모집하지 않음
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
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Berlin, 독일, 10117
- 아직 모집하지 않음
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Dresden, 독일, 01307
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- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
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- Universitaetsklinikum Freiburg
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Halle, 독일, 06120
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- Universitaetsklinikum Halle
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Hamburg, 독일, 20246
- 아직 모집하지 않음
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hanover, 독일, 30625
- 아직 모집하지 않음
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
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Homburg, 독일, 66421
- 아직 모집하지 않음
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
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Jena, 독일, 07747
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- Universitaetsklinikum Jena
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Lübeck, 독일, 23562
- 아직 모집하지 않음
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
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Mannheim, 독일, 68167
- 아직 모집하지 않음
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
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Minden, 독일, 32429
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- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
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- Banner MD Anderson Cancer Center
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
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- City of Hope Medical Center
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- 모병
- Marin Cancer Care
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Los Angeles, California, 미국, 90095
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- University of California, Los Angeles Medical Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
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- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
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- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
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- Florida Cancer Specialists & Research Institute
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Miami, Florida, 미국, 33136
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- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Weston, Florida, 미국, 33331
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- Cleveland Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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- Winship Cancer Institute of Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
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- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
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- The University of Kansas Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
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- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Columbia, Maryland, 미국, 21044
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- Maryland Oncology Hematology, P.A.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
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- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
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- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
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- University of Massachusetts Medical School
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-4000
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- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
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- Missouri Cancer Associates
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
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- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
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- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
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- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 아직 모집하지 않음
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, 미국, 10065
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- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10065
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- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
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Rochester, New York, 미국, 14642
- 아직 모집하지 않음
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
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- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
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- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
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- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
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Portland, Oregon, 미국, 97239
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- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 아직 모집하지 않음
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
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- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-5735
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- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 아직 모집하지 않음
- Ut Health Science Center At San Antonio
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Tyler, Texas, 미국, 75702
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- Texas Oncology-Tyler
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
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- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- 아직 모집하지 않음
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
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Anderlecht, 벨기에, 01070
- 아직 모집하지 않음
- Jules Bordet Lnstitute
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Brussels, 벨기에, 1020
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
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Leuven, 벨기에, 03000
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- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Liège, 벨기에, 04000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Roeselare, 벨기에, 08800
- 아직 모집하지 않음
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
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Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에, 01200
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- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Bern, 스위스, 03010
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- University Hospital Bern (Inselspital)
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Sankt Gallen, 스위스, 09007
- 아직 모집하지 않음
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
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Tellstrasse, 스위스, 05001
- 아직 모집하지 않음
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
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Zurich, 스위스, 08091
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsspital Zürich
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Alicante, 스페인, 03010
- 아직 모집하지 않음
- Hospital General Unviersitario de Alicante
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Barcelona, 스페인, 08035
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08036
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
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Bilbao, 스페인, 48013
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario de Basurto
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L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
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- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35010
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- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Madrid, 스페인, 28034
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28041
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Majadahonda, 스페인, 28222
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Málaga, 스페인, 29010
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Palma, 스페인, 07120
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- Hospital Universitari Son Espases
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Salamanca, 스페인, 37007
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- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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Valencia, 스페인, 46017
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Zaragoza, 스페인, 05009
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 아직 모집하지 않음
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 아직 모집하지 않음
- Western General Hospital - Lothian Health Board
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Harrow, 영국, HA1 3UJ
- 아직 모집하지 않음
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- 아직 모집하지 않음
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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London, 영국, SE1 9RT
- 아직 모집하지 않음
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- 아직 모집하지 않음
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
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Oxford, 영국, OX3 7LJ
- 아직 모집하지 않음
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
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Penzance, 영국, TR18 2PF
- 아직 모집하지 않음
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
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Graz, 오스트리아, 08036
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- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
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Leoben, 오스트리아, 08700
- 아직 모집하지 않음
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
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Linz, 오스트리아, 04020
- 아직 모집하지 않음
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Vienna, 오스트리아, 01090
- 아직 모집하지 않음
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
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Wels, 오스트리아, 04600
- 아직 모집하지 않음
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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Bari, 이탈리아, 70124
- 아직 모집하지 않음
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- 아직 모집하지 않음
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
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Catania, 이탈리아, 95123
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
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Florence, 이탈리아, 50134
- 아직 모집하지 않음
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
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Genova, 이탈리아, 16132
- 아직 모집하지 않음
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
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Meldola, 이탈리아, 47014
- 아직 모집하지 않음
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
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Milan, 이탈리아, 20122
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
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Novara, 이탈리아, 28100
- 아직 모집하지 않음
- Ao Maggiore Della Carita
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 아직 모집하지 않음
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
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Rome, 이탈리아, 00144
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale S. Eugenio
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Rome, 이탈리아, 00161
- 아직 모집하지 않음
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
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Rome, 이탈리아, 00168
- 아직 모집하지 않음
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Torino, 이탈리아, 10128
- 아직 모집하지 않음
- AO Ordine Mauriziano di Torino
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Udine, 이탈리아, 33100
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
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Verona, 이탈리아, 37100
- 아직 모집하지 않음
- Universita Degli Studi Di Verona
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Bunkyō City, 일본, 113-8431
- 아직 모집하지 않음
- Juntendo University Hospital
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Bunkyō City, 일본, 113-8603
- 아직 모집하지 않음
- Nippon Medical School Hospital
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Chūō, 일본, 409-3898
- 아직 모집하지 않음
- University of Yamanashi Hospital
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Fukuoka, 일본, 812-8582
- 아직 모집하지 않음
- Kyushu University Hospital
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Fukushima, 일본, 960-1295
- 아직 모집하지 않음
- Fukushima Medical University Hospital
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Hirakata, 일본, 5731191
- 아직 모집하지 않음
- Kansai Medical University Hospital
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Kagoshima, 일본, 890-8520
- 아직 모집하지 않음
- Kagoshima University Hospital
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Kashiwa-shi, 일본, 277-8577
- 아직 모집하지 않음
- National Cancer Center Hospital East
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Kobe, 일본, 650-0047
- 아직 모집하지 않음
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Miyazaki, 일본, 889-1692
- 아직 모집하지 않음
- University of Miyazaki Hospital
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Osaka, 일본, 545-8586
- 아직 모집하지 않음
- Osaka Metropolitan university Hospital
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Sakai, 일본, 590-0197
- 아직 모집하지 않음
- Kindai University Hospital
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Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- 아직 모집하지 않음
- Tokyo Medical University Hospital
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Tsu, 일본, 514-8507
- 아직 모집하지 않음
- Mie University Graduate School Of Medicine
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Tōon, 일본, 791-0295
- 아직 모집하지 않음
- Ehime University Hospital
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Brno, 체코, 625 00
- 아직 모집하지 않음
- Fakultni nemocnice Brno
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Ostrava-poruba, 체코, 708 52
- 아직 모집하지 않음
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Prague, 체코, 12808
- 아직 모집하지 않음
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Prague, 체코, 100 34
- 아직 모집하지 않음
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Prague, 체코, 12820
- 아직 모집하지 않음
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- 아직 모집하지 않음
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- 아직 모집하지 않음
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 아직 모집하지 않음
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 아직 모집하지 않음
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 아직 모집하지 않음
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 아직 모집하지 않음
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
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Québec, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- 아직 모집하지 않음
- Hotel-Dieu de Levis
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Gdansk, 폴란드, 80-952
- 아직 모집하지 않음
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
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Katowice, 폴란드, 40-519
- 아직 모집하지 않음
- Pratia Onkologia Katowice
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Krakow, 폴란드, 31-501
- 아직 모집하지 않음
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lodz, 폴란드, 93-513
- 아직 모집하지 않음
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
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Lublin, 폴란드, 20-081
- 아직 모집하지 않음
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
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Warsaw, 폴란드, 02-776
- 아직 모집하지 않음
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
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Wałbrzych, 폴란드, 58-309
- 아직 모집하지 않음
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
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Amiens, 프랑스, 80054
- 아직 모집하지 않음
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 아직 모집하지 않음
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
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Créteil, 프랑스, 94000
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Henri Mondor
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
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Nice, 프랑스, 06200
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
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Paris, 프랑스, 75010
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Saint-Louis - APHP
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Poitiers, 프랑스, 86021
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 아직 모집하지 않음
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
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Budapest, 헝가리, 01088
- 아직 모집하지 않음
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
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Debrecen, 헝가리, 04032
- 아직 모집하지 않음
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Pécs, 헝가리, 07624
- 아직 모집하지 않음
- University of Pecs
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Garran, 호주, 02605
- 아직 모집하지 않음
- The Canberra Hospital
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Perth, 호주, 06000
- 아직 모집하지 않음
- Royal Perth Hospital
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, 호주, 02148
- 아직 모집하지 않음
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
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Gosford, New South Wales, 호주, 02250
- 아직 모집하지 않음
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
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Liverpool, New South Wales, 호주, 02170
- 아직 모집하지 않음
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
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Queensland
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Birtinya, Queensland, 호주, 04575
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- Sunshine Coast University Hospital
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Brisbane, Queensland, 호주, 04029
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- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 03000
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- Peter MacCallum Cancer Centre
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Melbourne, Victoria, 호주, 03128
- 아직 모집하지 않음
- Box Hill Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
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Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
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실험적: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
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Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Durable clinicohematologic response (DCR)
기간: Week 24
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Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 24
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
기간: Week 24
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Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24
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Durable clinicohematologic response (DCR)
기간: Week 48
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Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 48
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Durable partial clinicohematologic response (DPR)
기간: Week 24
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Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 24
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Durable partial clinicohematologic response (DPR)
기간: Week 48
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Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 48
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Longest duration of complete hematologic response (CHR)
기간: Up to Week 48
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Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
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Up to Week 48
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Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
기간: Up to Week 48 and 60 days after last dose
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Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
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Up to Week 48 and 60 days after last dose
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
기간: Up to Week 48 and 60 days after last dose
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
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Up to Week 48 and 60 days after last dose
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Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
기간: Week 24 and Week 48
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Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24 and Week 48
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Molecular response
기간: Week 24 and Week 48
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Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24 and Week 48
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Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
기간: Up to Week 48
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Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
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Up to Week 48
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Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
기간: Up to Week 48
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The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
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Up to Week 48
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Patient Global Impression of Change (PGIC) score
기간: Up to Week 48
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The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
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Up to Week 48
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (레지스트리 식별자: EU CT Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD 공유 기간
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
IPD 공유 액세스 기준
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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