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A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)

11. September 2026 aktualisiert von: Incyte Corporation

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)

This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

426

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-Mail: medinfo@incyte.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonnummer: +800 00027423
  • E-Mail: eumedinfo@incyte.com

Studienorte

  • Australien
      • Garran, Australien, 02605
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Canberra Hospital
      • Perth, Australien, 06000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Perth Hospital
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 02148
        • Noch keine Rekrutierung
        • Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australien, 02250
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 02170
        • Noch keine Rekrutierung
        • Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 04575
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien, 04029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 03000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 03128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Box Hill Hospital
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 01070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jules Bordet Lnstitute
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
      • Leuven, Belgien, 03000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgien, 04000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
      • Roeselare, Belgien, 08800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 01200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Noch keine Rekrutierung
        • Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Lübeck, Deutschland, 23562
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Henri Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Saint-Louis - APHP
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
      • Bologna, Italien, 40138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
      • Catania, Italien, 95123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
      • Florence, Italien, 50134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
      • Genova, Italien, 16132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
      • Meldola, Italien, 47014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
      • Milan, Italien, 20122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
      • Novara, Italien, 28100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ao Maggiore Della Carita
      • Pavia, Italien, 27100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
      • Rome, Italien, 00144
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale S. Eugenio
      • Rome, Italien, 00161
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
      • Rome, Italien, 00168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Torino, Italien, 10128
        • Noch keine Rekrutierung
        • AO Ordine Mauriziano di Torino
      • Udine, Italien, 33100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
      • Verona, Italien, 37100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universita Degli Studi Di Verona
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Noch keine Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Japan, 113-8603
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chūō, Japan, 409-3898
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hirakata, Japan, 5731191
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kagoshima University Hospital
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Miyazaki Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Noch keine Rekrutierung
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Sakai, Japan, 590-0197
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kindai University Hospital
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mie University Graduate School Of Medicine
      • Tōon, Japan, 791-0295
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ehime University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hotel-Dieu de Levis
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Noch keine Rekrutierung
        • Erasmus University Medical Center
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 05021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Haukeland University Hospital
      • Grålum, Norwegen, 01714
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ostfold Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Noch keine Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Noch keine Rekrutierung
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
      • Wałbrzych, Polen, 58-309
        • Noch keine Rekrutierung
        • Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 03010
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Bern (Inselspital)
      • Sankt Gallen, Schweiz, 09007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
      • Tellstrasse, Schweiz, 05001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
      • Zurich, Schweiz, 08091
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsspital Zürich
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General Unviersitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Basurto
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma, Spanien, 07120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, Spanien, 05009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital (Pnuh)
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Ostrava-poruba, Tschechien, 708 52
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tschechien, 12808
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tschechien, 12820
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 01088
        • Noch keine Rekrutierung
        • Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
      • Debrecen, Ungarn, 04032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Pécs, Ungarn, 07624
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Pecs
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Noch keine Rekrutierung
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Noch keine Rekrutierung
        • City of Hope Medical Center
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Rekrutierung
        • Marin Cancer Care
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles Medical Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Noch keine Rekrutierung
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medstar Georgetown Medical Center, Inc
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Noch keine Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Noch keine Rekrutierung
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Noch keine Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-4000
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Missouri Cancer Associates
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Noch keine Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Noch keine Rekrutierung
        • Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Noch keine Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Noch keine Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-5735
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ut Health Science Center At San Antonio
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Noch keine Rekrutierung
        • Texas Oncology-Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Noch keine Rekrutierung
        • Western General Hospital - Lothian Health Board
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Noch keine Rekrutierung
        • St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
      • Penzance, Vereinigtes Königreich, TR18 2PF
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lkh - Medizinische Universitaet Graz
      • Leoben, Österreich, 08700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
      • Linz, Österreich, 04020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Österreich, 01090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
      • Wels, Österreich, 04600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of high-risk ET.
  • Presence of mutCALR.
  • Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any hematologic malignancy other than ET.
  • Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
  • Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
  • Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
  • Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.

Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Arzneimittel: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Experimental: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Arzneimittel: Best Available Treatment
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Andere Namen:
  • BAT könnte umfassen:
  • • HU
  • • ANA
  • • PEG interferon alfa-2a
  • • Ropeginterferon alfa-2b

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durable clinicohematologic response (DCR)
Zeitfenster: Week 24
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Zeitfenster: Week 24
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24
Durable clinicohematologic response (DCR)
Zeitfenster: Week 48
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Zeitfenster: Week 24
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Zeitfenster: Week 48
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Zeitfenster: Up to Week 48
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
Up to Week 48
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Zeitfenster: Up to Week 48 and 60 days after last dose
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Zeitfenster: Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Zeitfenster: Week 24 and Week 48
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Molecular response
Zeitfenster: Week 24 and Week 48
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Zeitfenster: Up to Week 48
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
Up to Week 48
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Zeitfenster: Up to Week 48
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
Up to Week 48
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Zeitfenster: Up to Week 48
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
Up to Week 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Incyte Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INCA033989-304
  • 2026-525398-38-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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