A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
11 september 2026 bijgewerkt door: Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
426
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefoonnummer: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefoonnummer: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Studie Locaties
-
-
-
Garran, Australië, 02605
- Nog niet aan het werven
- The Canberra Hospital
-
Perth, Australië, 06000
- Nog niet aan het werven
- Royal Perth Hospital
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 02148
- Nog niet aan het werven
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australië, 02250
- Nog niet aan het werven
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 02170
- Nog niet aan het werven
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, 04575
- Nog niet aan het werven
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australië, 04029
- Nog niet aan het werven
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 03000
- Nog niet aan het werven
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australië, 03128
- Nog niet aan het werven
- Box Hill Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, België, 01070
- Nog niet aan het werven
- Jules Bordet Lnstitute
-
Brussels, België, 1020
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
-
Leuven, België, 03000
- Nog niet aan het werven
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, België, 04000
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Roeselare, België, 08800
- Nog niet aan het werven
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
-
Woluwe-Saint-Lambert, België, 01200
- Nog niet aan het werven
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Nog niet aan het werven
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Nog niet aan het werven
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Nog niet aan het werven
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Nog niet aan het werven
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Nog niet aan het werven
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Nog niet aan het werven
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Nog niet aan het werven
- Hotel-Dieu de Levis
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Nog niet aan het werven
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Nog niet aan het werven
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Nog niet aan het werven
- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Nog niet aan het werven
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Halle, Duitsland, 06120
- Nog niet aan het werven
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Nog niet aan het werven
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Nog niet aan het werven
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Nog niet aan het werven
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
-
Jena, Duitsland, 07747
- Nog niet aan het werven
- Universitaetsklinikum Jena
-
Lübeck, Duitsland, 23562
- Nog niet aan het werven
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Nog niet aan het werven
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
-
Minden, Duitsland, 32429
- Nog niet aan het werven
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Nog niet aan het werven
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Nog niet aan het werven
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Nog niet aan het werven
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Nog niet aan het werven
- Hospital Henri Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
- Nog niet aan het werven
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Nog niet aan het werven
- Hospital Saint-Louis - APHP
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nog niet aan het werven
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 01088
- Nog niet aan het werven
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
-
Debrecen, Hongarije, 04032
- Nog niet aan het werven
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Pécs, Hongarije, 07624
- Nog niet aan het werven
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Nog niet aan het werven
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Bergamo, Italië, 24127
- Nog niet aan het werven
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
-
Bologna, Italië, 40138
- Nog niet aan het werven
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
-
Catania, Italië, 95123
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
-
Florence, Italië, 50134
- Nog niet aan het werven
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Genova, Italië, 16132
- Nog niet aan het werven
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
-
Meldola, Italië, 47014
- Nog niet aan het werven
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
-
Milan, Italië, 20122
- Nog niet aan het werven
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Novara, Italië, 28100
- Nog niet aan het werven
- Ao Maggiore Della Carita
-
Pavia, Italië, 27100
- Nog niet aan het werven
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
-
Rome, Italië, 00144
- Nog niet aan het werven
- Ospedale S. Eugenio
-
Rome, Italië, 00161
- Nog niet aan het werven
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Rome, Italië, 00168
- Nog niet aan het werven
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Torino, Italië, 10128
- Nog niet aan het werven
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
Udine, Italië, 33100
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
-
Verona, Italië, 37100
- Nog niet aan het werven
- Universita Degli Studi Di Verona
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Nog niet aan het werven
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Nog niet aan het werven
- Nippon Medical School Hospital
-
Chūō, Japan, 409-3898
- Nog niet aan het werven
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Nog niet aan het werven
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japan, 960-1295
- Nog niet aan het werven
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hirakata, Japan, 5731191
- Nog niet aan het werven
- Kansai Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Nog niet aan het werven
- Kagoshima University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Nog niet aan het werven
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Nog niet aan het werven
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyazaki, Japan, 889-1692
- Nog niet aan het werven
- University of Miyazaki Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Nog niet aan het werven
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sakai, Japan, 590-0197
- Nog niet aan het werven
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Nog niet aan het werven
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Nog niet aan het werven
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
Tōon, Japan, 791-0295
- Nog niet aan het werven
- Ehime University Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Nog niet aan het werven
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Nog niet aan het werven
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Nog niet aan het werven
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Nog niet aan het werven
- Erasmus University Medical Center
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Nog niet aan het werven
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 05021
- Nog niet aan het werven
- Haukeland University Hospital
-
Grålum, Noorwegen, 01714
- Nog niet aan het werven
- Ostfold Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 08036
- Nog niet aan het werven
- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
-
Leoben, Oostenrijk, 08700
- Nog niet aan het werven
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
-
Linz, Oostenrijk, 04020
- Nog niet aan het werven
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Vienna, Oostenrijk, 01090
- Nog niet aan het werven
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
-
Wels, Oostenrijk, 04600
- Nog niet aan het werven
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Nog niet aan het werven
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
-
Katowice, Polen, 40-519
- Nog niet aan het werven
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Polen, 31-501
- Nog niet aan het werven
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polen, 93-513
- Nog niet aan het werven
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polen, 20-081
- Nog niet aan het werven
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Nog niet aan het werven
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
-
Wałbrzych, Polen, 58-309
- Nog niet aan het werven
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
-
-
-
-
-
Alicante, Spanje, 03010
- Nog niet aan het werven
- Hospital General Unviersitario de Alicante
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Nog niet aan het werven
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
-
Bilbao, Spanje, 48013
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
- Nog niet aan het werven
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35010
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, Spanje, 28034
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28041
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Spanje, 28222
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Málaga, Spanje, 29010
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Spanje, 07120
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Nog niet aan het werven
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Nog niet aan het werven
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia, Spanje, 46017
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Zaragoza, Spanje, 05009
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Nog niet aan het werven
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava-poruba, Tsjechië, 708 52
- Nog niet aan het werven
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tsjechië, 12808
- Nog niet aan het werven
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tsjechië, 100 34
- Nog niet aan het werven
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tsjechië, 12820
- Nog niet aan het werven
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Nog niet aan het werven
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Nog niet aan het werven
- Western General Hospital - Lothian Health Board
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
- Nog niet aan het werven
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Nog niet aan het werven
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Nog niet aan het werven
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Nog niet aan het werven
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
- Nog niet aan het werven
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
-
Penzance, Verenigd Koninkrijk, TR18 2PF
- Nog niet aan het werven
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
- Nog niet aan het werven
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Nog niet aan het werven
- City of Hope Medical Center
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Werving
- Marin Cancer Care
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Nog niet aan het werven
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Nog niet aan het werven
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Nog niet aan het werven
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Nog niet aan het werven
- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Nog niet aan het werven
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Nog niet aan het werven
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Nog niet aan het werven
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Nog niet aan het werven
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Nog niet aan het werven
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Nog niet aan het werven
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Nog niet aan het werven
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Nog niet aan het werven
- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
- Nog niet aan het werven
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Nog niet aan het werven
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Nog niet aan het werven
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Nog niet aan het werven
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-4000
- Nog niet aan het werven
- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Nog niet aan het werven
- Missouri Cancer Associates
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Nog niet aan het werven
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Nog niet aan het werven
- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Nog niet aan het werven
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Nog niet aan het werven
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Nog niet aan het werven
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Nog niet aan het werven
- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Nog niet aan het werven
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Nog niet aan het werven
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Nog niet aan het werven
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Nog niet aan het werven
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Nog niet aan het werven
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Nog niet aan het werven
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Nog niet aan het werven
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-5735
- Nog niet aan het werven
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Nog niet aan het werven
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Nog niet aan het werven
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Nog niet aan het werven
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Nog niet aan het werven
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Nog niet aan het werven
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Nog niet aan het werven
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Nog niet aan het werven
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Nog niet aan het werven
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Nog niet aan het werven
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Nog niet aan het werven
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Nog niet aan het werven
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Nog niet aan het werven
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 03010
- Nog niet aan het werven
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 09007
- Nog niet aan het werven
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
Tellstrasse, Zwitserland, 05001
- Nog niet aan het werven
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
-
Zurich, Zwitserland, 08091
- Nog niet aan het werven
- Universitätsspital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
|
Experimenteel: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
|
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Tijdsspanne: Week 24
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Tijdsspanne: Week 24
|
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Tijdsspanne: Week 48
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Tijdsspanne: Week 24
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Tijdsspanne: Week 48
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Tijdsspanne: Up to Week 48
|
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
|
Up to Week 48
|
|
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Tijdsspanne: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Tijdsspanne: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Tijdsspanne: Week 24 and Week 48
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Molecular response
Tijdsspanne: Week 24 and Week 48
|
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Tijdsspanne: Up to Week 48
|
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
|
Up to Week 48
|
|
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Tijdsspanne: Up to Week 48
|
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
|
Up to Week 48
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Tijdsspanne: Up to Week 48
|
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
|
Up to Week 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (Register-ID: EU CT Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-tijdsbestek voor delen
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
IPD-toegangscriteria voor delen
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .