A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
11 september 2026 uppdaterad av: Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
426
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-post: medinfo@incyte.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-post: eumedinfo@incyte.com
Studieorter
-
-
-
Garran, Australien, 02605
- Har inte rekryterat ännu
- The Canberra Hospital
-
Perth, Australien, 06000
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Perth Hospital
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 02148
- Har inte rekryterat ännu
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australien, 02250
- Har inte rekryterat ännu
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 02170
- Har inte rekryterat ännu
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 04575
- Har inte rekryterat ännu
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australien, 04029
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03000
- Har inte rekryterat ännu
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03128
- Har inte rekryterat ännu
- Box Hill Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 01070
- Har inte rekryterat ännu
- Jules Bordet Lnstitute
-
Brussels, Belgien, 1020
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
-
Leuven, Belgien, 03000
- Har inte rekryterat ännu
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgien, 04000
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Roeselare, Belgien, 08800
- Har inte rekryterat ännu
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 01200
- Har inte rekryterat ännu
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Har inte rekryterat ännu
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Har inte rekryterat ännu
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Brest, Frankrike, 29200
- Har inte rekryterat ännu
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Henri Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
- Har inte rekryterat ännu
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
-
Nice, Frankrike, 06200
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, Frankrike, 75010
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Saint-Louis - APHP
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Har inte rekryterat ännu
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
- Har inte rekryterat ännu
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Har inte rekryterat ännu
- City of Hope Medical Center
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Rekrytering
- Marin Cancer Care
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Har inte rekryterat ännu
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Har inte rekryterat ännu
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Har inte rekryterat ännu
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Har inte rekryterat ännu
- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Har inte rekryterat ännu
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Har inte rekryterat ännu
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Har inte rekryterat ännu
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Har inte rekryterat ännu
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Har inte rekryterat ännu
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Har inte rekryterat ännu
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Har inte rekryterat ännu
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
- Har inte rekryterat ännu
- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
- Har inte rekryterat ännu
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Har inte rekryterat ännu
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Har inte rekryterat ännu
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Har inte rekryterat ännu
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-4000
- Har inte rekryterat ännu
- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- Har inte rekryterat ännu
- Missouri Cancer Associates
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Har inte rekryterat ännu
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Har inte rekryterat ännu
- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Har inte rekryterat ännu
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Har inte rekryterat ännu
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Har inte rekryterat ännu
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Har inte rekryterat ännu
- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Har inte rekryterat ännu
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Har inte rekryterat ännu
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Har inte rekryterat ännu
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Har inte rekryterat ännu
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Har inte rekryterat ännu
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Har inte rekryterat ännu
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Har inte rekryterat ännu
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-5735
- Har inte rekryterat ännu
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Har inte rekryterat ännu
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Har inte rekryterat ännu
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Har inte rekryterat ännu
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Har inte rekryterat ännu
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Har inte rekryterat ännu
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Har inte rekryterat ännu
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Bergamo, Italien, 24127
- Har inte rekryterat ännu
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
-
Bologna, Italien, 40138
- Har inte rekryterat ännu
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
-
Catania, Italien, 95123
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
-
Florence, Italien, 50134
- Har inte rekryterat ännu
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Genova, Italien, 16132
- Har inte rekryterat ännu
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
-
Meldola, Italien, 47014
- Har inte rekryterat ännu
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
-
Milan, Italien, 20122
- Har inte rekryterat ännu
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Novara, Italien, 28100
- Har inte rekryterat ännu
- Ao Maggiore Della Carita
-
Pavia, Italien, 27100
- Har inte rekryterat ännu
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
-
Rome, Italien, 00144
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedale S. Eugenio
-
Rome, Italien, 00161
- Har inte rekryterat ännu
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Rome, Italien, 00168
- Har inte rekryterat ännu
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Torino, Italien, 10128
- Har inte rekryterat ännu
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
Udine, Italien, 33100
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
-
Verona, Italien, 37100
- Har inte rekryterat ännu
- Universita Degli Studi Di Verona
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Har inte rekryterat ännu
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Har inte rekryterat ännu
- Nippon Medical School Hospital
-
Chūō, Japan, 409-3898
- Har inte rekryterat ännu
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Har inte rekryterat ännu
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japan, 960-1295
- Har inte rekryterat ännu
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hirakata, Japan, 5731191
- Har inte rekryterat ännu
- Kansai Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Har inte rekryterat ännu
- Kagoshima University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Har inte rekryterat ännu
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Har inte rekryterat ännu
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyazaki, Japan, 889-1692
- Har inte rekryterat ännu
- University of Miyazaki Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Har inte rekryterat ännu
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sakai, Japan, 590-0197
- Har inte rekryterat ännu
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Har inte rekryterat ännu
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Har inte rekryterat ännu
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
Tōon, Japan, 791-0295
- Har inte rekryterat ännu
- Ehime University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Har inte rekryterat ännu
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Har inte rekryterat ännu
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Har inte rekryterat ännu
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Har inte rekryterat ännu
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Har inte rekryterat ännu
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Har inte rekryterat ännu
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Har inte rekryterat ännu
- Hotel-Dieu de Levis
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Har inte rekryterat ännu
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Har inte rekryterat ännu
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
- Har inte rekryterat ännu
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
- Har inte rekryterat ännu
- Erasmus University Medical Center
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- Har inte rekryterat ännu
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 05021
- Har inte rekryterat ännu
- Haukeland University Hospital
-
Grålum, Norge, 01714
- Har inte rekryterat ännu
- Ostfold Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Har inte rekryterat ännu
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
-
Katowice, Polen, 40-519
- Har inte rekryterat ännu
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Polen, 31-501
- Har inte rekryterat ännu
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polen, 93-513
- Har inte rekryterat ännu
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polen, 20-081
- Har inte rekryterat ännu
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Har inte rekryterat ännu
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
-
Wałbrzych, Polen, 58-309
- Har inte rekryterat ännu
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 03010
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
Sankt Gallen, Schweiz, 09007
- Har inte rekryterat ännu
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
Tellstrasse, Schweiz, 05001
- Har inte rekryterat ännu
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
-
Zurich, Schweiz, 08091
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital General Unviersitario de Alicante
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
- Har inte rekryterat ännu
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, Spanien, 28034
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28041
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Málaga, Spanien, 29010
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Spanien, 07120
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia, Spanien, 46017
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Zaragoza, Spanien, 05009
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Har inte rekryterat ännu
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- Har inte rekryterat ännu
- Western General Hospital - Lothian Health Board
-
Harrow, Storbritannien, HA1 3UJ
- Har inte rekryterat ännu
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Har inte rekryterat ännu
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Har inte rekryterat ännu
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
- Har inte rekryterat ännu
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LJ
- Har inte rekryterat ännu
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
-
Penzance, Storbritannien, TR18 2PF
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Har inte rekryterat ännu
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Har inte rekryterat ännu
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Har inte rekryterat ännu
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Har inte rekryterat ännu
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Har inte rekryterat ännu
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Har inte rekryterat ännu
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Har inte rekryterat ännu
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 625 00
- Har inte rekryterat ännu
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava-poruba, Tjeckien, 708 52
- Har inte rekryterat ännu
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tjeckien, 12808
- Har inte rekryterat ännu
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tjeckien, 100 34
- Har inte rekryterat ännu
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tjeckien, 12820
- Har inte rekryterat ännu
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Har inte rekryterat ännu
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Har inte rekryterat ännu
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Har inte rekryterat ännu
- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Har inte rekryterat ännu
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Halle, Tyskland, 06120
- Har inte rekryterat ännu
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Har inte rekryterat ännu
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Har inte rekryterat ännu
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Har inte rekryterat ännu
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
-
Jena, Tyskland, 07747
- Har inte rekryterat ännu
- Universitaetsklinikum Jena
-
Lübeck, Tyskland, 23562
- Har inte rekryterat ännu
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Har inte rekryterat ännu
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
-
Minden, Tyskland, 32429
- Har inte rekryterat ännu
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 01088
- Har inte rekryterat ännu
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
-
Debrecen, Ungern, 04032
- Har inte rekryterat ännu
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Pécs, Ungern, 07624
- Har inte rekryterat ännu
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 08036
- Har inte rekryterat ännu
- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
-
Leoben, Österrike, 08700
- Har inte rekryterat ännu
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
-
Linz, Österrike, 04020
- Har inte rekryterat ännu
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Vienna, Österrike, 01090
- Har inte rekryterat ännu
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
-
Wels, Österrike, 04600
- Har inte rekryterat ännu
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
|
Experimentell: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
|
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Tidsram: Week 24
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Tidsram: Week 24
|
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Tidsram: Week 48
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Tidsram: Week 24
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Tidsram: Week 48
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Tidsram: Up to Week 48
|
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
|
Up to Week 48
|
|
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Tidsram: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Tidsram: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Tidsram: Week 24 and Week 48
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Molecular response
Tidsram: Week 24 and Week 48
|
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Tidsram: Up to Week 48
|
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
|
Up to Week 48
|
|
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Tidsram: Up to Week 48
|
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
|
Up to Week 48
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Tidsram: Up to Week 48
|
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
|
Up to Week 48
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Första postat (Faktisk)
3 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (Registeridentifierare: EU CT Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Tidsram för IPD-delning
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .