- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07623200
A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
2026. szeptember 11. frissítette: Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
426
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonszám: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonszám: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 08036
- Még nincs toborzás
- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
-
Leoben, Ausztria, 08700
- Még nincs toborzás
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
-
Linz, Ausztria, 04020
- Még nincs toborzás
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Vienna, Ausztria, 01090
- Még nincs toborzás
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
-
Wels, Ausztria, 04600
- Még nincs toborzás
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Garran, Ausztrália, 02605
- Még nincs toborzás
- The Canberra Hospital
-
Perth, Ausztrália, 06000
- Még nincs toborzás
- Royal Perth Hospital
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 02148
- Még nincs toborzás
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
-
Gosford, New South Wales, Ausztrália, 02250
- Még nincs toborzás
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 02170
- Még nincs toborzás
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Ausztrália, 04575
- Még nincs toborzás
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 04029
- Még nincs toborzás
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 03000
- Még nincs toborzás
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 03128
- Még nincs toborzás
- Box Hill Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgium, 01070
- Még nincs toborzás
- Jules Bordet Lnstitute
-
Brussels, Belgium, 1020
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
-
Leuven, Belgium, 03000
- Még nincs toborzás
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgium, 04000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Roeselare, Belgium, 08800
- Még nincs toborzás
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgium, 01200
- Még nincs toborzás
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 625 00
- Még nincs toborzás
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava-poruba, Csehország, 708 52
- Még nincs toborzás
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Csehország, 12808
- Még nincs toborzás
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Csehország, 100 34
- Még nincs toborzás
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Csehország, 12820
- Még nincs toborzás
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Busan, Dél -Korea, 49241
- Még nincs toborzás
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
-
Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
- Még nincs toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Még nincs toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Még nincs toborzás
- Asan Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 02841
- Még nincs toborzás
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- Még nincs toborzás
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Még nincs toborzás
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Még nincs toborzás
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- Még nincs toborzás
- Western General Hospital - Lothian Health Board
-
Harrow, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
- Még nincs toborzás
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Még nincs toborzás
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Még nincs toborzás
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Még nincs toborzás
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
- Még nincs toborzás
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
-
Penzance, Egyesült Királyság, TR18 2PF
- Még nincs toborzás
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
- Még nincs toborzás
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Még nincs toborzás
- City of Hope Medical Center
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Toborzás
- Marin Cancer Care
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Még nincs toborzás
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Még nincs toborzás
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Még nincs toborzás
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Még nincs toborzás
- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Még nincs toborzás
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Még nincs toborzás
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Még nincs toborzás
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Még nincs toborzás
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Még nincs toborzás
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Még nincs toborzás
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- Még nincs toborzás
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- Még nincs toborzás
- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
- Még nincs toborzás
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Még nincs toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Még nincs toborzás
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- Még nincs toborzás
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-4000
- Még nincs toborzás
- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Még nincs toborzás
- Missouri Cancer Associates
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Még nincs toborzás
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Még nincs toborzás
- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Még nincs toborzás
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Még nincs toborzás
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Még nincs toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Még nincs toborzás
- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Még nincs toborzás
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Még nincs toborzás
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Még nincs toborzás
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Még nincs toborzás
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Még nincs toborzás
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Még nincs toborzás
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Még nincs toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-5735
- Még nincs toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Még nincs toborzás
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Még nincs toborzás
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
- Még nincs toborzás
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Még nincs toborzás
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Még nincs toborzás
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
-
-
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Még nincs toborzás
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Még nincs toborzás
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Brest, Franciaország, 29200
- Még nincs toborzás
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
-
Créteil, Franciaország, 94000
- Még nincs toborzás
- Hospital Henri Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94275
- Még nincs toborzás
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
-
Nice, Franciaország, 06200
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, Franciaország, 75010
- Még nincs toborzás
- Hospital Saint-Louis - APHP
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Még nincs toborzás
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
- Még nincs toborzás
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Még nincs toborzás
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
- Még nincs toborzás
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
- Még nincs toborzás
- Erasmus University Medical Center
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CX
- Még nincs toborzás
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japán, 113-8431
- Még nincs toborzás
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japán, 113-8603
- Még nincs toborzás
- Nippon Medical School Hospital
-
Chūō, Japán, 409-3898
- Még nincs toborzás
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japán, 812-8582
- Még nincs toborzás
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japán, 960-1295
- Még nincs toborzás
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hirakata, Japán, 5731191
- Még nincs toborzás
- Kansai Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japán, 890-8520
- Még nincs toborzás
- Kagoshima University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japán, 277-8577
- Még nincs toborzás
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japán, 650-0047
- Még nincs toborzás
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyazaki, Japán, 889-1692
- Még nincs toborzás
- University of Miyazaki Hospital
-
Osaka, Japán, 545-8586
- Még nincs toborzás
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sakai, Japán, 590-0197
- Még nincs toborzás
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japán, 160-0023
- Még nincs toborzás
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tsu, Japán, 514-8507
- Még nincs toborzás
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
Tōon, Japán, 791-0295
- Még nincs toborzás
- Ehime University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Még nincs toborzás
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Még nincs toborzás
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Még nincs toborzás
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Még nincs toborzás
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Még nincs toborzás
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Még nincs toborzás
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Még nincs toborzás
- Hotel-Dieu de Levis
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
- Még nincs toborzás
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
-
Katowice, Lengyelország, 40-519
- Még nincs toborzás
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Még nincs toborzás
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Lengyelország, 93-513
- Még nincs toborzás
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Lengyelország, 20-081
- Még nincs toborzás
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Warsaw, Lengyelország, 02-776
- Még nincs toborzás
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
-
Wałbrzych, Lengyelország, 58-309
- Még nincs toborzás
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 01088
- Még nincs toborzás
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
-
Debrecen, Magyarország, 04032
- Még nincs toborzás
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Pécs, Magyarország, 07624
- Még nincs toborzás
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Bergen, Norvégia, 05021
- Még nincs toborzás
- Haukeland University Hospital
-
Grålum, Norvégia, 01714
- Még nincs toborzás
- Ostfold Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Még nincs toborzás
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
-
Berlin, Németország, 10117
- Még nincs toborzás
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
Dresden, Németország, 01307
- Még nincs toborzás
- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
-
Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
- Még nincs toborzás
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Halle, Németország, 06120
- Még nincs toborzás
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Németország, 20246
- Még nincs toborzás
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Németország, 30625
- Még nincs toborzás
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
-
Homburg, Németország, 66421
- Még nincs toborzás
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
-
Jena, Németország, 07747
- Még nincs toborzás
- Universitaetsklinikum Jena
-
Lübeck, Németország, 23562
- Még nincs toborzás
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
-
Mannheim, Németország, 68167
- Még nincs toborzás
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
-
Minden, Németország, 32429
- Még nincs toborzás
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
-
-
-
-
Bari, Olaszország, 70124
- Még nincs toborzás
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Még nincs toborzás
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Még nincs toborzás
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
-
Catania, Olaszország, 95123
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
-
Florence, Olaszország, 50134
- Még nincs toborzás
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Genova, Olaszország, 16132
- Még nincs toborzás
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
-
Meldola, Olaszország, 47014
- Még nincs toborzás
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
-
Milan, Olaszország, 20122
- Még nincs toborzás
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Novara, Olaszország, 28100
- Még nincs toborzás
- Ao Maggiore Della Carita
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Még nincs toborzás
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
-
Rome, Olaszország, 00144
- Még nincs toborzás
- Ospedale S. Eugenio
-
Rome, Olaszország, 00161
- Még nincs toborzás
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Rome, Olaszország, 00168
- Még nincs toborzás
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Torino, Olaszország, 10128
- Még nincs toborzás
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
Udine, Olaszország, 33100
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
-
Verona, Olaszország, 37100
- Még nincs toborzás
- Universita Degli Studi Di Verona
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Még nincs toborzás
- Hospital General Unviersitario de Alicante
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Még nincs toborzás
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
-
Bilbao, Spanyolország, 48013
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08908
- Még nincs toborzás
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35010
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Spanyolország, 28222
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Spanyolország, 07120
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Még nincs toborzás
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
- Még nincs toborzás
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Zaragoza, Spanyolország, 05009
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 03010
- Még nincs toborzás
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
Sankt Gallen, Svájc, 09007
- Még nincs toborzás
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
Tellstrasse, Svájc, 05001
- Még nincs toborzás
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
-
Zurich, Svájc, 08091
- Még nincs toborzás
- Universitätsspital Zürich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
|
Kísérleti: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
|
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Időkeret: Week 24
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Időkeret: Week 24
|
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Időkeret: Week 48
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Időkeret: Week 24
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Időkeret: Week 48
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Időkeret: Up to Week 48
|
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
|
Up to Week 48
|
|
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Időkeret: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Időkeret: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Időkeret: Week 24 and Week 48
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Molecular response
Időkeret: Week 24 and Week 48
|
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Időkeret: Up to Week 48
|
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
|
Up to Week 48
|
|
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Időkeret: Up to Week 48
|
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
|
Up to Week 48
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Időkeret: Up to Week 48
|
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
|
Up to Week 48
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (Registry Identifier: EU CT Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD megosztási időkeret
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .