CONSCIOUS: A Pilot Trial of a Media Orientation Intervention to Encourage Men's Help Seeking for Mental Health Difficulties (CONSCIOUS)
2026年5月30日 更新者：Tarela Ike、Teesside University
Media Orientation to Prevent Suicidal Ideation and Self Harm and Improve Help Seeking Behaviour: A Pilot Randomised Controlled Trial
Mental health difficulties among males are an issue of public health concern.
Men are also at higher risk of suicidal ideation and self-harm and are poor at help-seeking due to factors including stigma, cultural norms and gendered expectations of masculinity.
Yet, in Nigeria, a significant gap remains in media orientation intervention to create awareness on symptoms of mental health difficulties and support channels to encourage help-seeking.
In essence, the current study aims to test the feasibility and acceptability of a novel intervention titled, psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms, including other mental health PrOblems and help seeking mediUmS (CONSCIOUS) for addressing awareness of mental health difficulties in comparison to the waitlist control group for the purposes of improving men's help seeking, social support and reducing anxiety in Nigeria.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tarela J Ike, PhD
- 電話番号：0164234231
- メール：T.ike@tees.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dung E Jidong, PhD
- メール：Dung.jidong@manchester.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- male, aged 18 years or above, able to provide full informed consent to aid their participation, able to speak the English language which is Nigeria language. able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.
Exclusion Criteria:
- less than 18 years old, unable to provide informed consent, undergoing severe mental health treatment and unable to speak the English language. Participants were also excluded if they are high risk social ideation or self-harm patients.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental : psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms and other mental health PrOblems
Low intensity media campaign intervention
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The CONSCIOUS is 3 minutes recorded media message.
The intervention is designed to promote awareness on how to prevent suicidal ideation and self-harm, stigma reduction and avenues or mediums for help-seeking.
The core message is composed of three key ambits: 1) emphasizing what is meant by suicidal ideation and self-harm (ii) the need to seek help and stop societal stigmatising behaviour (iii) Avenues for help seeking and improved mental health and wellbeing.
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他の：Control - Intervention as Usual/Waitlist
Intervention as Usual / Waitlist to be administered the CONSCIOUS intervention after assessment at baseline (day 1) and end of intervention (day 2).
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Current available interventions to foster help seeking including leaflets, community health centre provision of information etc.
This group will be later offered the CONSCIOUS intervention after completion of baseline and end of intervention assessment.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Service Satisfaction Scale
時間枠：Immediately after the end of the intervention
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A five item scale that can be used to assess and measure satisfaction, acceptability and quality of the intervention.
Higher score denote positive outcomes and acceptability.
Lower score denotes poor satisfaction and acceptability.
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Immediately after the end of the intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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GAD-7は、全般性不安障害のスクリーニング、測定、重症度評価のための7項目スケールです。
5点、10点、15点がそれぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフポイントとして採用されています。 |
ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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オスロ社会的支援尺度 (OSSS-3)
時間枠：ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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この尺度は、社会的支援のレベルを評価し測定するために設計された、3項目からなる自己申告式の測定尺度です。
合計スコアは3から14の範囲で、高い値は強いレベルの、低い値は低いレベルの社会的支援を示します。具体的には以下の通りです：a) 3-8 社会的支援が低い、b) 9-11 中程度の社会的支援、c) 12-14 強い社会的支援。
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ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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ヨーロッパ生活の質尺度 EQ-5D-5L
時間枠：ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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EQ-5D-5Lは、一般的な生活の質の評価を支援するために設計された5項目の尺度です。
EQ-5D-5Lでは、各次元には5つの応答レベルがあります：問題なし（レベル1）；軽度（レベル2）；中等度（レベル3）；重度（レベル4）；極度の問題（レベル5）。
各次元から1つのレベルを組み合わせることにより定義される3,125の可能な健康状態があり、11111（完全な健康）から55555（最悪の健康）までの範囲があります。
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ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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Attitude Towards Seeking Professional Psychological Help Scale
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The ATSPPH is a 10-item scale that measures attitude towards seeking professional psychological help.
Higher scores reflect increased positive attitude towards seeking professional psychological help while lower score reflects reduced attitude towards seeking help.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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General Help Seeking Questionnaire (GHSQ)
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The GHSQ is a 20-item scale measuring the likelihood of seeking help from a range of sources.
The scale adopts a Likert style rating as follows: Extremely unlikely(1), Somewhat unlikely (2), Unlikely (3), Not sure (4), Likely =5, Somewhat likely = 6, Extremely likely =7.
The scores are summed across all help-seeking items.
For a standard 9-item list, total scores range from 9 to 63 points.
Higher total scores indicate a greater overall intention to seek help from someone.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Self Stigma and Help Seeking (SSHS) Scale
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The self-stigma and help seeking scale is a 10-item scale that measures stigma of seeking help.
The scale features 10 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly.
Items 2, 4, 5, 7, and 9 are reverse-scored.
The possible total score ranges from 10 to 50.
Higher total scores indicate higher levels of internalised self-stigma associated with seeking professional psychological help.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Stigma of Suicide Scale (SOSS)
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Stigma of Suicide Scale (SOSS) measures public attitudes and stigma toward suicide, aiding research on societal perceptions and informing anti-stigma interventions to improve mental health outcomes.
The long form consists of 58 items and the short form consists of 16 items.
Each item consists of a one-word descriptor of a person who dies by suicide.
A person completes the scale by rating how much they agree with each item being a descriptor of someone who takes their own life.
Each item is to be rated on a 5-point Likert scale from (1) strongly disagree to (5) strongly agree.
Higher scores indicate higher levels of stigma towards people who suicide.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Beck Hopelessness Scale (BHS)
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Beck Hopelessness Scale (BHS) is a 20-item, true/false self-report inventory designed to measure an individual's negative attitudes or pessimism about the future.
Lower score indicate none or minimal while higher score indicate severe.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a standard diagnostic tool used to screen for and measure the severity of depression.
Scores range from 0 to 27, calculated by assigning 0 to 3 points for each of the nine questions.
Scores ≤4 suggest minimal depression which may not require treatment.
Higher score suggest depression.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire used to assess PTSD symptoms based on DSM-5 criteria.
It evaluates symptoms over the past month on a 0 to 4 scale, yielding a total severity score from 0 to 80.
A score of 31-33 or higher is generally considered the clinical cutoff.
Scores in this range suggest a provisional PTSD diagnosis.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pirkis J, Rossetto A, Nicholas A, Ftanou M, Robinson J, Reavley N. Suicide Prevention Media Campaigns: A Systematic Literature Review. Health Commun. 2019 Apr;34(4):402-414. doi: 10.1080/10410236.2017.1405484. Epub 2017 Nov 30.
- Ftanou M, Cox G, Nicholas A, Spittal MJ, Machlin A, Robinson J, Pirkis J. Suicide Prevention Public Service Announcements (PSAs): Examples from Around the World. Health Commun. 2017 Apr;32(4):493-501. doi: 10.1080/10410236.2016.1140269. Epub 2016 Jun 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月30日
一次修了 (推定)
2027年6月3日
研究の完了 (推定)
2027年6月3日
試験登録日
最初に提出
2026年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月30日
最初の投稿 (実際)
2026年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0000-0003-0516-0313h
- CONSCIOUS (その他の識別子：Teesside University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。