Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CONSCIOUS: A Pilot Trial of a Media Orientation Intervention to Encourage Men's Help Seeking for Mental Health Difficulties (CONSCIOUS)

30. mai 2026 oppdatert av: Tarela Ike, Teesside University

Media Orientation to Prevent Suicidal Ideation and Self Harm and Improve Help Seeking Behaviour: A Pilot Randomised Controlled Trial

Mental health difficulties among males are an issue of public health concern. Men are also at higher risk of suicidal ideation and self-harm and are poor at help-seeking due to factors including stigma, cultural norms and gendered expectations of masculinity. Yet, in Nigeria, a significant gap remains in media orientation intervention to create awareness on symptoms of mental health difficulties and support channels to encourage help-seeking. In essence, the current study aims to test the feasibility and acceptability of a novel intervention titled, psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms, including other mental health PrOblems and help seeking mediUmS (CONSCIOUS) for addressing awareness of mental health difficulties in comparison to the waitlist control group for the purposes of improving men's help seeking, social support and reducing anxiety in Nigeria.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • male, aged 18 years or above, able to provide full informed consent to aid their participation, able to speak the English language which is Nigeria language. able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years old, unable to provide informed consent, undergoing severe mental health treatment and unable to speak the English language. Participants were also excluded if they are high risk social ideation or self-harm patients.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental : psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms and other mental health PrOblems
Low intensity media campaign intervention
Atferdsmessig: Psychosocial media campaign
The CONSCIOUS is 3 minutes recorded media message. The intervention is designed to promote awareness on how to prevent suicidal ideation and self-harm, stigma reduction and avenues or mediums for help-seeking. The core message is composed of three key ambits: 1) emphasizing what is meant by suicidal ideation and self-harm (ii) the need to seek help and stop societal stigmatising behaviour (iii) Avenues for help seeking and improved mental health and wellbeing.
Annen: Control - Intervention as Usual/Waitlist
Intervention as Usual / Waitlist to be administered the CONSCIOUS intervention after assessment at baseline (day 1) and end of intervention (day 2).
Annen: Intervention as usual
Current available interventions to foster help seeking including leaflets, community health centre provision of information etc. This group will be later offered the CONSCIOUS intervention after completion of baseline and end of intervention assessment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Service Satisfaction Scale
Tidsramme: Immediately after the end of the intervention
A five item scale that can be used to assess and measure satisfaction, acceptability and quality of the intervention. Higher score denote positive outcomes and acceptability. Lower score denotes poor satisfaction and acceptability.
Immediately after the end of the intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1) og ved intervensjonsslutt (dag 2)
GAD-7 er en skala med syv elementer for screening, måling og vurdering av alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse. Poengsummer på 5, 10 og 15 brukes som grenseverdier for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
Utgangspunkt (dag 1) og ved intervensjonsslutt (dag 2)
Oslo Sosial Støtte Skala (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved intervensjonens slutt (dag 2)
Skalaen er en selvrapportert måling med 3 elementer designet for å vurdere og måle nivået av sosial støtte. Sumscoreområdet er fra 3 til 14, med høye verdier som representerer sterke nivåer og lave verdier som representerer dårlige nivåer av sosial støtte, som angitt som følger: a) 3-8 dårlig sosial støtte, b) 9-11 moderat sosial støtte, c) 12-14 sterk sosial støtte.
Baseline (dag 1) og ved intervensjonens slutt (dag 2)
Europeisk Livskvalitetskala EQ-5D-5L
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
EQ-5D-5L er en 5-punkts skala designet for å hjelpe til med vurdering av generisk livskvalitet. I EQ-5D-5L har hver dimensjon fem responsnivåer: ingen problemer (Nivå 1); lette (Nivå 2); moderate (Nivå 3); alvorlige (Nivå 4); og ekstreme problemer (Nivå 5). Det er 3 125 mulige helsetilstander definert ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon, fra 11111 (full helse) til 55555 (verst tenkelige helse).
Utgangspunkt (dag 1) og ved slutten av intervensjonen (dag 2)
Attitude Towards Seeking Professional Psychological Help Scale
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The ATSPPH is a 10-item scale that measures attitude towards seeking professional psychological help. Higher scores reflect increased positive attitude towards seeking professional psychological help while lower score reflects reduced attitude towards seeking help.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
General Help Seeking Questionnaire (GHSQ)
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The GHSQ is a 20-item scale measuring the likelihood of seeking help from a range of sources. The scale adopts a Likert style rating as follows: Extremely unlikely(1), Somewhat unlikely (2), Unlikely (3), Not sure (4), Likely =5, Somewhat likely = 6, Extremely likely =7. The scores are summed across all help-seeking items. For a standard 9-item list, total scores range from 9 to 63 points. Higher total scores indicate a greater overall intention to seek help from someone.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Self Stigma and Help Seeking (SSHS) Scale
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The self-stigma and help seeking scale is a 10-item scale that measures stigma of seeking help. The scale features 10 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly. Items 2, 4, 5, 7, and 9 are reverse-scored. The possible total score ranges from 10 to 50. Higher total scores indicate higher levels of internalised self-stigma associated with seeking professional psychological help.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Stigma of Suicide Scale (SOSS)
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The Stigma of Suicide Scale (SOSS) measures public attitudes and stigma toward suicide, aiding research on societal perceptions and informing anti-stigma interventions to improve mental health outcomes. The long form consists of 58 items and the short form consists of 16 items. Each item consists of a one-word descriptor of a person who dies by suicide. A person completes the scale by rating how much they agree with each item being a descriptor of someone who takes their own life. Each item is to be rated on a 5-point Likert scale from (1) strongly disagree to (5) strongly agree. Higher scores indicate higher levels of stigma towards people who suicide.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The Beck Hopelessness Scale (BHS) is a 20-item, true/false self-report inventory designed to measure an individual's negative attitudes or pessimism about the future. Lower score indicate none or minimal while higher score indicate severe.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a standard diagnostic tool used to screen for and measure the severity of depression. Scores range from 0 to 27, calculated by assigning 0 to 3 points for each of the nine questions. Scores ≤4 suggest minimal depression which may not require treatment. Higher score suggest depression.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire used to assess PTSD symptoms based on DSM-5 criteria. It evaluates symptoms over the past month on a 0 to 4 scale, yielding a total severity score from 0 to 80. A score of 31-33 or higher is generally considered the clinical cutoff. Scores in this range suggest a provisional PTSD diagnosis.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teesside University

Samarbeidspartnere

Jos University Teaching Hospital
The University of Manchester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

3. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

3. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000-0003-0516-0313h
  • CONSCIOUS (Annen identifikator: Teesside University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere