- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07627451
CONSCIOUS: A Pilot Trial of a Media Orientation Intervention to Encourage Men's Help Seeking for Mental Health Difficulties (CONSCIOUS)
30 maja 2026 zaktualizowane przez: Tarela Ike, Teesside University
Media Orientation to Prevent Suicidal Ideation and Self Harm and Improve Help Seeking Behaviour: A Pilot Randomised Controlled Trial
Mental health difficulties among males are an issue of public health concern.
Men are also at higher risk of suicidal ideation and self-harm and are poor at help-seeking due to factors including stigma, cultural norms and gendered expectations of masculinity.
Yet, in Nigeria, a significant gap remains in media orientation intervention to create awareness on symptoms of mental health difficulties and support channels to encourage help-seeking.
In essence, the current study aims to test the feasibility and acceptability of a novel intervention titled, psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms, including other mental health PrOblems and help seeking mediUmS (CONSCIOUS) for addressing awareness of mental health difficulties in comparison to the waitlist control group for the purposes of improving men's help seeking, social support and reducing anxiety in Nigeria.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tarela J Ike, PhD
- Numer telefonu: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- male, aged 18 years or above, able to provide full informed consent to aid their participation, able to speak the English language which is Nigeria language. able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.
Exclusion Criteria:
- less than 18 years old, unable to provide informed consent, undergoing severe mental health treatment and unable to speak the English language. Participants were also excluded if they are high risk social ideation or self-harm patients.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental : psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms and other mental health PrOblems
Low intensity media campaign intervention
|
The CONSCIOUS is 3 minutes recorded media message.
The intervention is designed to promote awareness on how to prevent suicidal ideation and self-harm, stigma reduction and avenues or mediums for help-seeking.
The core message is composed of three key ambits: 1) emphasizing what is meant by suicidal ideation and self-harm (ii) the need to seek help and stop societal stigmatising behaviour (iii) Avenues for help seeking and improved mental health and wellbeing.
|
|
Inny: Control - Intervention as Usual/Waitlist
Intervention as Usual / Waitlist to be administered the CONSCIOUS intervention after assessment at baseline (day 1) and end of intervention (day 2).
|
Current available interventions to foster help seeking including leaflets, community health centre provision of information etc.
This group will be later offered the CONSCIOUS intervention after completion of baseline and end of intervention assessment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Service Satisfaction Scale
Ramy czasowe: Immediately after the end of the intervention
|
A five item scale that can be used to assess and measure satisfaction, acceptability and quality of the intervention.
Higher score denote positive outcomes and acceptability.
Lower score denotes poor satisfaction and acceptability.
|
Immediately after the end of the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia początkowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
Skala GAD-7 to siedmiopunktowa skala służąca do przesiewowego badania, pomiaru i oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego.
Wyniki 5, 10 i 15 punktów są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. |
Linia początkowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
|
Skala Wsparcia Społecznego w Oslo (OSSS-3)
Ramy czasowe: Podstawowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
Skala jest 3-punktowym, samoopisowym narzędziem zaprojektowanym do oceny i pomiaru poziomu wsparcia społecznego.
Suma punktów wynosi od 3 do 14, przy czym wysokie wartości oznaczają silny poziom, a niskie wartości oznaczają słaby poziom wsparcia społecznego, zgodnie z następującą interpretacją: a) 3-8 słabe wsparcie społeczne, b) 9-11 umiarkowane wsparcie społeczne, c) 12-14 silne wsparcie społeczne.
|
Podstawowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
|
|
Europejska Skala Jakości Życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i na koniec interwencji (dzień 2)
|
Skala EQ-5D-5L to 5-punktowa skala zaprojektowana w celu ułatwienia oceny ogólnej jakości życia.
W skali EQ-5D-5L każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi: brak problemów (Poziom 1); niewielkie (Poziom 2); umiarkowane (Poziom 3); poważne (Poziom 4); oraz ekstremalne problemy (Poziom 5). Istnieje 3 125 możliwych stanów zdrowia zdefiniowanych przez połączenie jednego poziomu z każdego wymiaru, od 11111 (pełne zdrowie) do 55555 (najgorszy stan zdrowia). |
Linia bazowa (dzień 1) i na koniec interwencji (dzień 2)
|
|
Attitude Towards Seeking Professional Psychological Help Scale
Ramy czasowe: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The ATSPPH is a 10-item scale that measures attitude towards seeking professional psychological help.
Higher scores reflect increased positive attitude towards seeking professional psychological help while lower score reflects reduced attitude towards seeking help.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
General Help Seeking Questionnaire (GHSQ)
Ramy czasowe: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The GHSQ is a 20-item scale measuring the likelihood of seeking help from a range of sources.
The scale adopts a Likert style rating as follows: Extremely unlikely(1), Somewhat unlikely (2), Unlikely (3), Not sure (4), Likely =5, Somewhat likely = 6, Extremely likely =7.
The scores are summed across all help-seeking items.
For a standard 9-item list, total scores range from 9 to 63 points.
Higher total scores indicate a greater overall intention to seek help from someone.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Self Stigma and Help Seeking (SSHS) Scale
Ramy czasowe: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The self-stigma and help seeking scale is a 10-item scale that measures stigma of seeking help.
The scale features 10 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly.
Items 2, 4, 5, 7, and 9 are reverse-scored.
The possible total score ranges from 10 to 50.
Higher total scores indicate higher levels of internalised self-stigma associated with seeking professional psychological help.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Stigma of Suicide Scale (SOSS)
Ramy czasowe: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The Stigma of Suicide Scale (SOSS) measures public attitudes and stigma toward suicide, aiding research on societal perceptions and informing anti-stigma interventions to improve mental health outcomes.
The long form consists of 58 items and the short form consists of 16 items.
Each item consists of a one-word descriptor of a person who dies by suicide.
A person completes the scale by rating how much they agree with each item being a descriptor of someone who takes their own life.
Each item is to be rated on a 5-point Likert scale from (1) strongly disagree to (5) strongly agree.
Higher scores indicate higher levels of stigma towards people who suicide.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Ramy czasowe: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The Beck Hopelessness Scale (BHS) is a 20-item, true/false self-report inventory designed to measure an individual's negative attitudes or pessimism about the future.
Lower score indicate none or minimal while higher score indicate severe.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a standard diagnostic tool used to screen for and measure the severity of depression.
Scores range from 0 to 27, calculated by assigning 0 to 3 points for each of the nine questions.
Scores ≤4 suggest minimal depression which may not require treatment.
Higher score suggest depression.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire used to assess PTSD symptoms based on DSM-5 criteria.
It evaluates symptoms over the past month on a 0 to 4 scale, yielding a total severity score from 0 to 80.
A score of 31-33 or higher is generally considered the clinical cutoff.
Scores in this range suggest a provisional PTSD diagnosis.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pirkis J, Rossetto A, Nicholas A, Ftanou M, Robinson J, Reavley N. Suicide Prevention Media Campaigns: A Systematic Literature Review. Health Commun. 2019 Apr;34(4):402-414. doi: 10.1080/10410236.2017.1405484. Epub 2017 Nov 30.
- Ftanou M, Cox G, Nicholas A, Spittal MJ, Machlin A, Robinson J, Pirkis J. Suicide Prevention Public Service Announcements (PSAs): Examples from Around the World. Health Commun. 2017 Apr;32(4):493-501. doi: 10.1080/10410236.2016.1140269. Epub 2016 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-0516-0313h
- CONSCIOUS (Inny identyfikator: Teesside University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Psychosocial media campaign
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyCukrzyca, otyłośćStany Zjednoczone
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
Karina Lopes DevitoRejestracja na zaproszenieMedia społecznościowe | Procesy edukacji dentystycznej i nauczaniaBrazylia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreGuedes da Luz Médicos Associados Sociedade Simples LTDAZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityDentaQuest Institute, Inc.WycofaneHygiena jamy ustnej
-
Sukma Skin TreatmentPT Pharma Metric Labs; Stem Cell and Cancer Institute, Kalbe Farma TbkZakończonyPotencjał terapeutyczny podłoża kondycjonowanego komórkami macierzystymi na przewlekłe rany wrzodowePrzewlekły wrzódIndonezja
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaZakończony
-
Georgetown UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyZdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone