Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CONSCIOUS: A Pilot Trial of a Media Orientation Intervention to Encourage Men's Help Seeking for Mental Health Difficulties (CONSCIOUS)

30 maj 2026 uppdaterad av: Tarela Ike, Teesside University

Media Orientation to Prevent Suicidal Ideation and Self Harm and Improve Help Seeking Behaviour: A Pilot Randomised Controlled Trial

Mental health difficulties among males are an issue of public health concern. Men are also at higher risk of suicidal ideation and self-harm and are poor at help-seeking due to factors including stigma, cultural norms and gendered expectations of masculinity. Yet, in Nigeria, a significant gap remains in media orientation intervention to create awareness on symptoms of mental health difficulties and support channels to encourage help-seeking. In essence, the current study aims to test the feasibility and acceptability of a novel intervention titled, psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms, including other mental health PrOblems and help seeking mediUmS (CONSCIOUS) for addressing awareness of mental health difficulties in comparison to the waitlist control group for the purposes of improving men's help seeking, social support and reducing anxiety in Nigeria.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • male, aged 18 years or above, able to provide full informed consent to aid their participation, able to speak the English language which is Nigeria language. able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years old, unable to provide informed consent, undergoing severe mental health treatment and unable to speak the English language. Participants were also excluded if they are high risk social ideation or self-harm patients.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimental : psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms and other mental health PrOblems
Low intensity media campaign intervention
Beteende: Psychosocial media campaign
The CONSCIOUS is 3 minutes recorded media message. The intervention is designed to promote awareness on how to prevent suicidal ideation and self-harm, stigma reduction and avenues or mediums for help-seeking. The core message is composed of three key ambits: 1) emphasizing what is meant by suicidal ideation and self-harm (ii) the need to seek help and stop societal stigmatising behaviour (iii) Avenues for help seeking and improved mental health and wellbeing.
Övrig: Control - Intervention as Usual/Waitlist
Intervention as Usual / Waitlist to be administered the CONSCIOUS intervention after assessment at baseline (day 1) and end of intervention (day 2).
Övrig: Intervention as usual
Current available interventions to foster help seeking including leaflets, community health centre provision of information etc. This group will be later offered the CONSCIOUS intervention after completion of baseline and end of intervention assessment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Service Satisfaction Scale
Tidsram: Immediately after the end of the intervention
A five item scale that can be used to assess and measure satisfaction, acceptability and quality of the intervention. Higher score denote positive outcomes and acceptability. Lower score denotes poor satisfaction and acceptability.
Immediately after the end of the intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Baslinje (dag 1) och vid interventionsslutet (dag 2)
GAD-7 är en sju-punkts skala för screening, mätning och bedömning av allmän ångeststörnings svårighetsgrad. Poäng på 5, 10 och 15 används som gränsvärden för lindrig, måttlig respektive svår ångest.
Baslinje (dag 1) och vid interventionsslutet (dag 2)
Oslo sociala stödskala (OSSS-3)
Tidsram: Baseline (dag 1) och vid slutet av interventionen (dag 2)
Skalan är ett självrapporterat mätinstrument med 3 frågor som är utformat för att bedöma och mäta nivån av socialt stöd. Summans poäng sträcker sig från 3 till 14, där höga värden representerar starka nivåer och låga värden representerar dåliga nivåer av socialt stöd enligt följande: a) 3-8 dåligt socialt stöd, b) 9-11 måttligt socialt stöd, c) 12-14 starkt socialt stöd.
Baseline (dag 1) och vid slutet av interventionen (dag 2)
Europeiska skalan för livskvalitet EQ-5D-5L
Tidsram: Baseline (dag 1) och i slutet av interventionen (dag 2)
EQ-5D-5L är en 5-punkts skala som är utformad för att underlätta bedömningen av den generella livskvaliteten. I EQ-5D-5L har varje dimension fem svarsnivåer: inga problem (Nivå 1); smärre (Nivå 2); måttliga (Nivå 3); svåra (Nivå 4); och extrema problem (Nivå 5). Det finns 3 125 möjliga hälsotillstånd definierade genom att kombinera en nivå från varje dimension, från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsa).
Baseline (dag 1) och i slutet av interventionen (dag 2)
Attitude Towards Seeking Professional Psychological Help Scale
Tidsram: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The ATSPPH is a 10-item scale that measures attitude towards seeking professional psychological help. Higher scores reflect increased positive attitude towards seeking professional psychological help while lower score reflects reduced attitude towards seeking help.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
General Help Seeking Questionnaire (GHSQ)
Tidsram: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The GHSQ is a 20-item scale measuring the likelihood of seeking help from a range of sources. The scale adopts a Likert style rating as follows: Extremely unlikely(1), Somewhat unlikely (2), Unlikely (3), Not sure (4), Likely =5, Somewhat likely = 6, Extremely likely =7. The scores are summed across all help-seeking items. For a standard 9-item list, total scores range from 9 to 63 points. Higher total scores indicate a greater overall intention to seek help from someone.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Self Stigma and Help Seeking (SSHS) Scale
Tidsram: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The self-stigma and help seeking scale is a 10-item scale that measures stigma of seeking help. The scale features 10 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly. Items 2, 4, 5, 7, and 9 are reverse-scored. The possible total score ranges from 10 to 50. Higher total scores indicate higher levels of internalised self-stigma associated with seeking professional psychological help.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Stigma of Suicide Scale (SOSS)
Tidsram: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The Stigma of Suicide Scale (SOSS) measures public attitudes and stigma toward suicide, aiding research on societal perceptions and informing anti-stigma interventions to improve mental health outcomes. The long form consists of 58 items and the short form consists of 16 items. Each item consists of a one-word descriptor of a person who dies by suicide. A person completes the scale by rating how much they agree with each item being a descriptor of someone who takes their own life. Each item is to be rated on a 5-point Likert scale from (1) strongly disagree to (5) strongly agree. Higher scores indicate higher levels of stigma towards people who suicide.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The Beck Hopelessness Scale (BHS) is a 20-item, true/false self-report inventory designed to measure an individual's negative attitudes or pessimism about the future. Lower score indicate none or minimal while higher score indicate severe.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a standard diagnostic tool used to screen for and measure the severity of depression. Scores range from 0 to 27, calculated by assigning 0 to 3 points for each of the nine questions. Scores ≤4 suggest minimal depression which may not require treatment. Higher score suggest depression.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire used to assess PTSD symptoms based on DSM-5 criteria. It evaluates symptoms over the past month on a 0 to 4 scale, yielding a total severity score from 0 to 80. A score of 31-33 or higher is generally considered the clinical cutoff. Scores in this range suggest a provisional PTSD diagnosis.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teesside University

Samarbetspartners

Jos University Teaching Hospital
The University of Manchester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

3 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

3 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2026

Första postat (Faktisk)

4 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0000-0003-0516-0313h
  • CONSCIOUS (Annan identifierare: Teesside University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera