CONSCIOUS: A Pilot Trial of a Media Orientation Intervention to Encourage Men's Help Seeking for Mental Health Difficulties (CONSCIOUS)
30 mai 2026 mis à jour par: Tarela Ike, Teesside University
Media Orientation to Prevent Suicidal Ideation and Self Harm and Improve Help Seeking Behaviour: A Pilot Randomised Controlled Trial
Mental health difficulties among males are an issue of public health concern.
Men are also at higher risk of suicidal ideation and self-harm and are poor at help-seeking due to factors including stigma, cultural norms and gendered expectations of masculinity.
Yet, in Nigeria, a significant gap remains in media orientation intervention to create awareness on symptoms of mental health difficulties and support channels to encourage help-seeking.
In essence, the current study aims to test the feasibility and acceptability of a novel intervention titled, psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms, including other mental health PrOblems and help seeking mediUmS (CONSCIOUS) for addressing awareness of mental health difficulties in comparison to the waitlist control group for the purposes of improving men's help seeking, social support and reducing anxiety in Nigeria.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tarela J Ike, PhD
- Numéro de téléphone: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- male, aged 18 years or above, able to provide full informed consent to aid their participation, able to speak the English language which is Nigeria language. able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.
Exclusion Criteria:
- less than 18 years old, unable to provide informed consent, undergoing severe mental health treatment and unable to speak the English language. Participants were also excluded if they are high risk social ideation or self-harm patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental : psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms and other mental health PrOblems
Low intensity media campaign intervention
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The CONSCIOUS is 3 minutes recorded media message.
The intervention is designed to promote awareness on how to prevent suicidal ideation and self-harm, stigma reduction and avenues or mediums for help-seeking.
The core message is composed of three key ambits: 1) emphasizing what is meant by suicidal ideation and self-harm (ii) the need to seek help and stop societal stigmatising behaviour (iii) Avenues for help seeking and improved mental health and wellbeing.
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Autre: Control - Intervention as Usual/Waitlist
Intervention as Usual / Waitlist to be administered the CONSCIOUS intervention after assessment at baseline (day 1) and end of intervention (day 2).
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Current available interventions to foster help seeking including leaflets, community health centre provision of information etc.
This group will be later offered the CONSCIOUS intervention after completion of baseline and end of intervention assessment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Service Satisfaction Scale
Délai: Immediately after the end of the intervention
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A five item scale that can be used to assess and measure satisfaction, acceptability and quality of the intervention.
Higher score denote positive outcomes and acceptability.
Lower score denotes poor satisfaction and acceptability.
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Immediately after the end of the intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: Ligne de base (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Le GAD-7 est une échelle de sept items pour le dépistage, la mesure et l'évaluation de la gravité du trouble d'anxiété généralisée.
Les scores de 5, 10 et 15 sont considérés comme les points de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
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Ligne de base (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3)
Délai: Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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L'échelle est une mesure auto-déclarée de 3 items conçue pour évaluer et mesurer le niveau de soutien social.
Le score total varie de 3 à 14, les valeurs élevées représentant des niveaux élevés et les valeurs faibles représentant des niveaux faibles de soutien social, comme indiqué ci-dessous : a) 3-8 soutien social faible, b) 9-11 soutien social modéré, c) 12-14 soutien social fort.
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Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Échelle Européenne de Qualité de Vie EQ-5D-5L
Délai: Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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L'EQ-5D-5L est une échelle à 5 items conçue pour aider à évaluer la qualité de vie générique.
Dans l'EQ-5D-5L, chaque dimension comporte cinq niveaux de réponse : aucun problème (Niveau 1) ; léger (Niveau 2) ; modéré (Niveau 3) ; sévère (Niveau 4) ; et problèmes extrêmes (Niveau 5).
Il existe 3 125 états de santé possibles définis en combinant un niveau de chaque dimension, allant de 11111 (santé parfaite) à 55555 (santé la plus mauvaise).
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Baseline (jour 1) et à la fin de l'intervention (jour 2)
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Attitude Towards Seeking Professional Psychological Help Scale
Délai: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The ATSPPH is a 10-item scale that measures attitude towards seeking professional psychological help.
Higher scores reflect increased positive attitude towards seeking professional psychological help while lower score reflects reduced attitude towards seeking help.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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General Help Seeking Questionnaire (GHSQ)
Délai: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The GHSQ is a 20-item scale measuring the likelihood of seeking help from a range of sources.
The scale adopts a Likert style rating as follows: Extremely unlikely(1), Somewhat unlikely (2), Unlikely (3), Not sure (4), Likely =5, Somewhat likely = 6, Extremely likely =7.
The scores are summed across all help-seeking items.
For a standard 9-item list, total scores range from 9 to 63 points.
Higher total scores indicate a greater overall intention to seek help from someone.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Self Stigma and Help Seeking (SSHS) Scale
Délai: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The self-stigma and help seeking scale is a 10-item scale that measures stigma of seeking help.
The scale features 10 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly.
Items 2, 4, 5, 7, and 9 are reverse-scored.
The possible total score ranges from 10 to 50.
Higher total scores indicate higher levels of internalised self-stigma associated with seeking professional psychological help.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Stigma of Suicide Scale (SOSS)
Délai: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Stigma of Suicide Scale (SOSS) measures public attitudes and stigma toward suicide, aiding research on societal perceptions and informing anti-stigma interventions to improve mental health outcomes.
The long form consists of 58 items and the short form consists of 16 items.
Each item consists of a one-word descriptor of a person who dies by suicide.
A person completes the scale by rating how much they agree with each item being a descriptor of someone who takes their own life.
Each item is to be rated on a 5-point Likert scale from (1) strongly disagree to (5) strongly agree.
Higher scores indicate higher levels of stigma towards people who suicide.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Beck Hopelessness Scale (BHS)
Délai: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Beck Hopelessness Scale (BHS) is a 20-item, true/false self-report inventory designed to measure an individual's negative attitudes or pessimism about the future.
Lower score indicate none or minimal while higher score indicate severe.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a standard diagnostic tool used to screen for and measure the severity of depression.
Scores range from 0 to 27, calculated by assigning 0 to 3 points for each of the nine questions.
Scores ≤4 suggest minimal depression which may not require treatment.
Higher score suggest depression.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Délai: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire used to assess PTSD symptoms based on DSM-5 criteria.
It evaluates symptoms over the past month on a 0 to 4 scale, yielding a total severity score from 0 to 80.
A score of 31-33 or higher is generally considered the clinical cutoff.
Scores in this range suggest a provisional PTSD diagnosis.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pirkis J, Rossetto A, Nicholas A, Ftanou M, Robinson J, Reavley N. Suicide Prevention Media Campaigns: A Systematic Literature Review. Health Commun. 2019 Apr;34(4):402-414. doi: 10.1080/10410236.2017.1405484. Epub 2017 Nov 30.
- Ftanou M, Cox G, Nicholas A, Spittal MJ, Machlin A, Robinson J, Pirkis J. Suicide Prevention Public Service Announcements (PSAs): Examples from Around the World. Health Commun. 2017 Apr;32(4):493-501. doi: 10.1080/10410236.2016.1140269. Epub 2016 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
3 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2026
Première publication (Réel)
4 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0003-0516-0313h
- CONSCIOUS (Autre identifiant: Teesside University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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