Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CONSCIOUS: A Pilot Trial of a Media Orientation Intervention to Encourage Men's Help Seeking for Mental Health Difficulties (CONSCIOUS)

30. května 2026 aktualizováno: Tarela Ike, Teesside University

Media Orientation to Prevent Suicidal Ideation and Self Harm and Improve Help Seeking Behaviour: A Pilot Randomised Controlled Trial

Mental health difficulties among males are an issue of public health concern. Men are also at higher risk of suicidal ideation and self-harm and are poor at help-seeking due to factors including stigma, cultural norms and gendered expectations of masculinity. Yet, in Nigeria, a significant gap remains in media orientation intervention to create awareness on symptoms of mental health difficulties and support channels to encourage help-seeking. In essence, the current study aims to test the feasibility and acceptability of a novel intervention titled, psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms, including other mental health PrOblems and help seeking mediUmS (CONSCIOUS) for addressing awareness of mental health difficulties in comparison to the waitlist control group for the purposes of improving men's help seeking, social support and reducing anxiety in Nigeria.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tarela J Ike, PhD
  • Telefonní číslo: 0164234231
  • E-mail: T.ike@tees.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • male, aged 18 years or above, able to provide full informed consent to aid their participation, able to speak the English language which is Nigeria language. able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years old, unable to provide informed consent, undergoing severe mental health treatment and unable to speak the English language. Participants were also excluded if they are high risk social ideation or self-harm patients.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental : psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms and other mental health PrOblems
Low intensity media campaign intervention
Behaviorální: Psychosocial media campaign
The CONSCIOUS is 3 minutes recorded media message. The intervention is designed to promote awareness on how to prevent suicidal ideation and self-harm, stigma reduction and avenues or mediums for help-seeking. The core message is composed of three key ambits: 1) emphasizing what is meant by suicidal ideation and self-harm (ii) the need to seek help and stop societal stigmatising behaviour (iii) Avenues for help seeking and improved mental health and wellbeing.
Jiný: Control - Intervention as Usual/Waitlist
Intervention as Usual / Waitlist to be administered the CONSCIOUS intervention after assessment at baseline (day 1) and end of intervention (day 2).
Jiný: Intervention as usual
Current available interventions to foster help seeking including leaflets, community health centre provision of information etc. This group will be later offered the CONSCIOUS intervention after completion of baseline and end of intervention assessment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Service Satisfaction Scale
Časové okno: Immediately after the end of the intervention
A five item scale that can be used to assess and measure satisfaction, acceptability and quality of the intervention. Higher score denote positive outcomes and acceptability. Lower score denotes poor satisfaction and acceptability.
Immediately after the end of the intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1) a na konci zásahu (den 2)
GAD-7 je sedmibodová škála pro screening, měření a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Skóre 5, 10 a 15 se považují za hraniční hodnoty pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Výchozí hodnota (den 1) a na konci zásahu (den 2)
Oslo škála sociální podpory (OSSS-3)
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Škála je 3položkový sebehodnotící nástroj navržený pro posouzení a měření úrovně sociální podpory. Souhrnné skóre se pohybuje od 3 do 14, přičemž vysoké hodnoty představují silnou úroveň a nízké hodnoty představují slabou úroveň sociální podpory, jak je uvedeno níže: a) 3-8 slabá sociální podpora, b) 9-11 střední sociální podpora, c) 12-14 silná sociální podpora.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Evropská škála kvality života EQ-5D-5L
Časové okno: Základní hodnoty (1. den) a na konci intervence (2. den)
EQ-5D-5L je 5položková škála navržená k usnadnění hodnocení obecné kvality života. V EQ-5D-5L má každá dimenze pět úrovní odpovědí: žádné problémy (úroveň 1); mírné (úroveň 2); střední (úroveň 3); závažné (úroveň 4); a extrémní problémy (úroveň 5). Existuje 3 125 možných zdravotních stavů definovaných kombinací jedné úrovně z každé dimenze, v rozmezí od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví).
Základní hodnoty (1. den) a na konci intervence (2. den)
Attitude Towards Seeking Professional Psychological Help Scale
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The ATSPPH is a 10-item scale that measures attitude towards seeking professional psychological help. Higher scores reflect increased positive attitude towards seeking professional psychological help while lower score reflects reduced attitude towards seeking help.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
General Help Seeking Questionnaire (GHSQ)
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The GHSQ is a 20-item scale measuring the likelihood of seeking help from a range of sources. The scale adopts a Likert style rating as follows: Extremely unlikely(1), Somewhat unlikely (2), Unlikely (3), Not sure (4), Likely =5, Somewhat likely = 6, Extremely likely =7. The scores are summed across all help-seeking items. For a standard 9-item list, total scores range from 9 to 63 points. Higher total scores indicate a greater overall intention to seek help from someone.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Self Stigma and Help Seeking (SSHS) Scale
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The self-stigma and help seeking scale is a 10-item scale that measures stigma of seeking help. The scale features 10 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly. Items 2, 4, 5, 7, and 9 are reverse-scored. The possible total score ranges from 10 to 50. Higher total scores indicate higher levels of internalised self-stigma associated with seeking professional psychological help.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Stigma of Suicide Scale (SOSS)
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The Stigma of Suicide Scale (SOSS) measures public attitudes and stigma toward suicide, aiding research on societal perceptions and informing anti-stigma interventions to improve mental health outcomes. The long form consists of 58 items and the short form consists of 16 items. Each item consists of a one-word descriptor of a person who dies by suicide. A person completes the scale by rating how much they agree with each item being a descriptor of someone who takes their own life. Each item is to be rated on a 5-point Likert scale from (1) strongly disagree to (5) strongly agree. Higher scores indicate higher levels of stigma towards people who suicide.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The Beck Hopelessness Scale (BHS) is a 20-item, true/false self-report inventory designed to measure an individual's negative attitudes or pessimism about the future. Lower score indicate none or minimal while higher score indicate severe.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a standard diagnostic tool used to screen for and measure the severity of depression. Scores range from 0 to 27, calculated by assigning 0 to 3 points for each of the nine questions. Scores ≤4 suggest minimal depression which may not require treatment. Higher score suggest depression.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire used to assess PTSD symptoms based on DSM-5 criteria. It evaluates symptoms over the past month on a 0 to 4 scale, yielding a total severity score from 0 to 80. A score of 31-33 or higher is generally considered the clinical cutoff. Scores in this range suggest a provisional PTSD diagnosis.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teesside University

Spolupracovníci

Jos University Teaching Hospital
The University of Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0003-0516-0313h
  • CONSCIOUS (Jiný identifikátor: Teesside University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosocial media campaign

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit