CONSCIOUS: A Pilot Trial of a Media Orientation Intervention to Encourage Men's Help Seeking for Mental Health Difficulties (CONSCIOUS)
30 de mayo de 2026 actualizado por: Tarela Ike, Teesside University
Media Orientation to Prevent Suicidal Ideation and Self Harm and Improve Help Seeking Behaviour: A Pilot Randomised Controlled Trial
Mental health difficulties among males are an issue of public health concern.
Men are also at higher risk of suicidal ideation and self-harm and are poor at help-seeking due to factors including stigma, cultural norms and gendered expectations of masculinity.
Yet, in Nigeria, a significant gap remains in media orientation intervention to create awareness on symptoms of mental health difficulties and support channels to encourage help-seeking.
In essence, the current study aims to test the feasibility and acceptability of a novel intervention titled, psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms, including other mental health PrOblems and help seeking mediUmS (CONSCIOUS) for addressing awareness of mental health difficulties in comparison to the waitlist control group for the purposes of improving men's help seeking, social support and reducing anxiety in Nigeria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tarela J Ike, PhD
- Número de teléfono: 0164234231
- Correo electrónico: T.ike@tees.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dung E Jidong, PhD
- Correo electrónico: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- male, aged 18 years or above, able to provide full informed consent to aid their participation, able to speak the English language which is Nigeria language. able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.
Exclusion Criteria:
- less than 18 years old, unable to provide informed consent, undergoing severe mental health treatment and unable to speak the English language. Participants were also excluded if they are high risk social ideation or self-harm patients.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental : psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms and other mental health PrOblems
Low intensity media campaign intervention
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The CONSCIOUS is 3 minutes recorded media message.
The intervention is designed to promote awareness on how to prevent suicidal ideation and self-harm, stigma reduction and avenues or mediums for help-seeking.
The core message is composed of three key ambits: 1) emphasizing what is meant by suicidal ideation and self-harm (ii) the need to seek help and stop societal stigmatising behaviour (iii) Avenues for help seeking and improved mental health and wellbeing.
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Otro: Control - Intervention as Usual/Waitlist
Intervention as Usual / Waitlist to be administered the CONSCIOUS intervention after assessment at baseline (day 1) and end of intervention (day 2).
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Current available interventions to foster help seeking including leaflets, community health centre provision of information etc.
This group will be later offered the CONSCIOUS intervention after completion of baseline and end of intervention assessment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Service Satisfaction Scale
Periodo de tiempo: Immediately after the end of the intervention
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A five item scale that can be used to assess and measure satisfaction, acceptability and quality of the intervention.
Higher score denote positive outcomes and acceptability.
Lower score denotes poor satisfaction and acceptability.
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Immediately after the end of the intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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La GAD-7 es una escala de siete ítems para la detección, medición y evaluación de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
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Baseline (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Escala de Apoyo Social de Oslo (OSSS-3)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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La escala es una medida de 3 ítems autoinformada diseñada para evaluar y medir el nivel de apoyo social.
La puntuación total oscila entre 3 y 14, donde los valores altos representan niveles fuertes y los valores bajos representan niveles deficientes de apoyo social, como se indica a continuación: a) 3-8 apoyo social deficiente, b) 9-11 apoyo social moderado, c) 12-14 apoyo social fuerte.
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Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Escala Europea de Calidad de Vida EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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La EQ-5D-5L es una escala de 5 ítems diseñada para ayudar en la evaluación de la calidad de vida genérica.
En la EQ-5D-5L, cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas (Nivel 1); leves (Nivel 2); moderados (Nivel 3); graves (Nivel 4); y problemas extremos (Nivel 5).
Hay 3.125 estados de salud posibles definidos al combinar un nivel de cada dimensión, que van desde 11111 (salud completa) hasta 55555 (peor salud).
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Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
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Attitude Towards Seeking Professional Psychological Help Scale
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The ATSPPH is a 10-item scale that measures attitude towards seeking professional psychological help.
Higher scores reflect increased positive attitude towards seeking professional psychological help while lower score reflects reduced attitude towards seeking help.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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General Help Seeking Questionnaire (GHSQ)
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The GHSQ is a 20-item scale measuring the likelihood of seeking help from a range of sources.
The scale adopts a Likert style rating as follows: Extremely unlikely(1), Somewhat unlikely (2), Unlikely (3), Not sure (4), Likely =5, Somewhat likely = 6, Extremely likely =7.
The scores are summed across all help-seeking items.
For a standard 9-item list, total scores range from 9 to 63 points.
Higher total scores indicate a greater overall intention to seek help from someone.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Self Stigma and Help Seeking (SSHS) Scale
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The self-stigma and help seeking scale is a 10-item scale that measures stigma of seeking help.
The scale features 10 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly.
Items 2, 4, 5, 7, and 9 are reverse-scored.
The possible total score ranges from 10 to 50.
Higher total scores indicate higher levels of internalised self-stigma associated with seeking professional psychological help.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Stigma of Suicide Scale (SOSS)
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Stigma of Suicide Scale (SOSS) measures public attitudes and stigma toward suicide, aiding research on societal perceptions and informing anti-stigma interventions to improve mental health outcomes.
The long form consists of 58 items and the short form consists of 16 items.
Each item consists of a one-word descriptor of a person who dies by suicide.
A person completes the scale by rating how much they agree with each item being a descriptor of someone who takes their own life.
Each item is to be rated on a 5-point Likert scale from (1) strongly disagree to (5) strongly agree.
Higher scores indicate higher levels of stigma towards people who suicide.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Beck Hopelessness Scale (BHS)
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Beck Hopelessness Scale (BHS) is a 20-item, true/false self-report inventory designed to measure an individual's negative attitudes or pessimism about the future.
Lower score indicate none or minimal while higher score indicate severe.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a standard diagnostic tool used to screen for and measure the severity of depression.
Scores range from 0 to 27, calculated by assigning 0 to 3 points for each of the nine questions.
Scores ≤4 suggest minimal depression which may not require treatment.
Higher score suggest depression.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire used to assess PTSD symptoms based on DSM-5 criteria.
It evaluates symptoms over the past month on a 0 to 4 scale, yielding a total severity score from 0 to 80.
A score of 31-33 or higher is generally considered the clinical cutoff.
Scores in this range suggest a provisional PTSD diagnosis.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pirkis J, Rossetto A, Nicholas A, Ftanou M, Robinson J, Reavley N. Suicide Prevention Media Campaigns: A Systematic Literature Review. Health Commun. 2019 Apr;34(4):402-414. doi: 10.1080/10410236.2017.1405484. Epub 2017 Nov 30.
- Ftanou M, Cox G, Nicholas A, Spittal MJ, Machlin A, Robinson J, Pirkis J. Suicide Prevention Public Service Announcements (PSAs): Examples from Around the World. Health Commun. 2017 Apr;32(4):493-501. doi: 10.1080/10410236.2016.1140269. Epub 2016 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
3 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
3 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0003-0516-0313h
- CONSCIOUS (Otro identificador: Teesside University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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