- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07627451
CONSCIOUS: A Pilot Trial of a Media Orientation Intervention to Encourage Men's Help Seeking for Mental Health Difficulties (CONSCIOUS)
lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tarela Ike, Teesside University
Media Orientation to Prevent Suicidal Ideation and Self Harm and Improve Help Seeking Behaviour: A Pilot Randomised Controlled Trial
Mental health difficulties among males are an issue of public health concern.
Men are also at higher risk of suicidal ideation and self-harm and are poor at help-seeking due to factors including stigma, cultural norms and gendered expectations of masculinity.
Yet, in Nigeria, a significant gap remains in media orientation intervention to create awareness on symptoms of mental health difficulties and support channels to encourage help-seeking.
In essence, the current study aims to test the feasibility and acceptability of a novel intervention titled, psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms, including other mental health PrOblems and help seeking mediUmS (CONSCIOUS) for addressing awareness of mental health difficulties in comparison to the waitlist control group for the purposes of improving men's help seeking, social support and reducing anxiety in Nigeria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarela J Ike, PhD
- Puhelinnumero: 0164234231
- Sähköposti: T.ike@tees.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dung E Jidong, PhD
- Sähköposti: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- male, aged 18 years or above, able to provide full informed consent to aid their participation, able to speak the English language which is Nigeria language. able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.
Exclusion Criteria:
- less than 18 years old, unable to provide informed consent, undergoing severe mental health treatment and unable to speak the English language. Participants were also excluded if they are high risk social ideation or self-harm patients.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental : psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms and other mental health PrOblems
Low intensity media campaign intervention
|
The CONSCIOUS is 3 minutes recorded media message.
The intervention is designed to promote awareness on how to prevent suicidal ideation and self-harm, stigma reduction and avenues or mediums for help-seeking.
The core message is composed of three key ambits: 1) emphasizing what is meant by suicidal ideation and self-harm (ii) the need to seek help and stop societal stigmatising behaviour (iii) Avenues for help seeking and improved mental health and wellbeing.
|
|
Muut: Control - Intervention as Usual/Waitlist
Intervention as Usual / Waitlist to be administered the CONSCIOUS intervention after assessment at baseline (day 1) and end of intervention (day 2).
|
Current available interventions to foster help seeking including leaflets, community health centre provision of information etc.
This group will be later offered the CONSCIOUS intervention after completion of baseline and end of intervention assessment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Service Satisfaction Scale
Aikaikkuna: Immediately after the end of the intervention
|
A five item scale that can be used to assess and measure satisfaction, acceptability and quality of the intervention.
Higher score denote positive outcomes and acceptability.
Lower score denotes poor satisfaction and acceptability.
|
Immediately after the end of the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
GAD-7 on seitsemän kohdan asteikko, jota käytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön seulontaan, mittaamiseen ja vaikeusasteen arviointiin.
Pisteet 5, 10 ja 15 toimivat vastaavasti lievän, kohtalaisen ja vaikean ahdistuneisuuden raja-arvoina.
|
Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
|
Oslo sosiaalisen tuen asteikko (OSSS-3)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Asteikko on 3-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu sosiaalisen tuen arvioimiseen ja mittaamiseen.
Summapisteet vaihtelevat välillä 3–14, joissa korkeat arvot edustavat vahvaa ja matalat arvot heikkoa sosiaalista tukea seuraavasti: a) 3–8 heikko sosiaalinen tuki, b) 9–11 kohtalainen sosiaalinen tuki, c) 12–14 vahva sosiaalinen tuki.
|
Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
|
Eurooppalainen elämänlaatumittari EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson päättyessä (päivä 2)
|
EQ-5D-5L on 5 kohdetta käsittävä asteikko, joka on suunniteltu auttamaan yleisen elämänlaadun arvioinnissa.
EQ-5D-5L:ssä jokaisella ulottuvuudella on viisi vastaustasoa: ei ongelmia (Taso 1); lievät (Taso 2); kohtalaiset (Taso 3); vaikeat (Taso 4); ja erittäin vaikeat ongelmat (Taso 5).
Yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta määritellään 3 125 mahdollista terveydentilaa, jotka vaihtelevat arvosta 11111 (täysi terveys) arvoon 55555 (huonoin terveydentila).
|
Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson päättyessä (päivä 2)
|
|
Attitude Towards Seeking Professional Psychological Help Scale
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The ATSPPH is a 10-item scale that measures attitude towards seeking professional psychological help.
Higher scores reflect increased positive attitude towards seeking professional psychological help while lower score reflects reduced attitude towards seeking help.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
General Help Seeking Questionnaire (GHSQ)
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The GHSQ is a 20-item scale measuring the likelihood of seeking help from a range of sources.
The scale adopts a Likert style rating as follows: Extremely unlikely(1), Somewhat unlikely (2), Unlikely (3), Not sure (4), Likely =5, Somewhat likely = 6, Extremely likely =7.
The scores are summed across all help-seeking items.
For a standard 9-item list, total scores range from 9 to 63 points.
Higher total scores indicate a greater overall intention to seek help from someone.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Self Stigma and Help Seeking (SSHS) Scale
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The self-stigma and help seeking scale is a 10-item scale that measures stigma of seeking help.
The scale features 10 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly.
Items 2, 4, 5, 7, and 9 are reverse-scored.
The possible total score ranges from 10 to 50.
Higher total scores indicate higher levels of internalised self-stigma associated with seeking professional psychological help.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Stigma of Suicide Scale (SOSS)
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The Stigma of Suicide Scale (SOSS) measures public attitudes and stigma toward suicide, aiding research on societal perceptions and informing anti-stigma interventions to improve mental health outcomes.
The long form consists of 58 items and the short form consists of 16 items.
Each item consists of a one-word descriptor of a person who dies by suicide.
A person completes the scale by rating how much they agree with each item being a descriptor of someone who takes their own life.
Each item is to be rated on a 5-point Likert scale from (1) strongly disagree to (5) strongly agree.
Higher scores indicate higher levels of stigma towards people who suicide.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The Beck Hopelessness Scale (BHS) is a 20-item, true/false self-report inventory designed to measure an individual's negative attitudes or pessimism about the future.
Lower score indicate none or minimal while higher score indicate severe.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a standard diagnostic tool used to screen for and measure the severity of depression.
Scores range from 0 to 27, calculated by assigning 0 to 3 points for each of the nine questions.
Scores ≤4 suggest minimal depression which may not require treatment.
Higher score suggest depression.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire used to assess PTSD symptoms based on DSM-5 criteria.
It evaluates symptoms over the past month on a 0 to 4 scale, yielding a total severity score from 0 to 80.
A score of 31-33 or higher is generally considered the clinical cutoff.
Scores in this range suggest a provisional PTSD diagnosis.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pirkis J, Rossetto A, Nicholas A, Ftanou M, Robinson J, Reavley N. Suicide Prevention Media Campaigns: A Systematic Literature Review. Health Commun. 2019 Apr;34(4):402-414. doi: 10.1080/10410236.2017.1405484. Epub 2017 Nov 30.
- Ftanou M, Cox G, Nicholas A, Spittal MJ, Machlin A, Robinson J, Pirkis J. Suicide Prevention Public Service Announcements (PSAs): Examples from Around the World. Health Commun. 2017 Apr;32(4):493-501. doi: 10.1080/10410236.2016.1140269. Epub 2016 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-0516-0313h
- CONSCIOUS (Muu tunniste: Teesside University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .