- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07627451
CONSCIOUS: A Pilot Trial of a Media Orientation Intervention to Encourage Men's Help Seeking for Mental Health Difficulties (CONSCIOUS)
2026년 5월 30일 업데이트: Tarela Ike, Teesside University
Media Orientation to Prevent Suicidal Ideation and Self Harm and Improve Help Seeking Behaviour: A Pilot Randomised Controlled Trial
Mental health difficulties among males are an issue of public health concern.
Men are also at higher risk of suicidal ideation and self-harm and are poor at help-seeking due to factors including stigma, cultural norms and gendered expectations of masculinity.
Yet, in Nigeria, a significant gap remains in media orientation intervention to create awareness on symptoms of mental health difficulties and support channels to encourage help-seeking.
In essence, the current study aims to test the feasibility and acceptability of a novel intervention titled, psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms, including other mental health PrOblems and help seeking mediUmS (CONSCIOUS) for addressing awareness of mental health difficulties in comparison to the waitlist control group for the purposes of improving men's help seeking, social support and reducing anxiety in Nigeria.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tarela J Ike, PhD
- 전화번호: 0164234231
- 이메일: T.ike@tees.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Dung E Jidong, PhD
- 이메일: Dung.jidong@manchester.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- male, aged 18 years or above, able to provide full informed consent to aid their participation, able to speak the English language which is Nigeria language. able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.
Exclusion Criteria:
- less than 18 years old, unable to provide informed consent, undergoing severe mental health treatment and unable to speak the English language. Participants were also excluded if they are high risk social ideation or self-harm patients.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental : psyChosOcial media awareNesS for SuiCIde symptoms and other mental health PrOblems
Low intensity media campaign intervention
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The CONSCIOUS is 3 minutes recorded media message.
The intervention is designed to promote awareness on how to prevent suicidal ideation and self-harm, stigma reduction and avenues or mediums for help-seeking.
The core message is composed of three key ambits: 1) emphasizing what is meant by suicidal ideation and self-harm (ii) the need to seek help and stop societal stigmatising behaviour (iii) Avenues for help seeking and improved mental health and wellbeing.
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다른: Control - Intervention as Usual/Waitlist
Intervention as Usual / Waitlist to be administered the CONSCIOUS intervention after assessment at baseline (day 1) and end of intervention (day 2).
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Current available interventions to foster help seeking including leaflets, community health centre provision of information etc.
This group will be later offered the CONSCIOUS intervention after completion of baseline and end of intervention assessment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Service Satisfaction Scale
기간: Immediately after the end of the intervention
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A five item scale that can be used to assess and measure satisfaction, acceptability and quality of the intervention.
Higher score denote positive outcomes and acceptability.
Lower score denotes poor satisfaction and acceptability.
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Immediately after the end of the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 불안 장애 (GAD-7)
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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GAD-7은 일반화된 불안 장애의 선별, 측정 및 중증도 평가를 위한 7개 항목 척도입니다.
5점, 10점, 15점은 각각 경도, 중등도, 중증 불안의 절단점으로 간주됩니다.
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기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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오슬로 사회적 지지 척도 (OSSS-3)
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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이 척도는 사회적 지원 수준을 평가하고 측정하기 위해 설계된 3항목 자가 보고 측정 도구입니다.
총점 범위는 3점에서 14점까지이며, 높은 값은 강력한 수준의 사회적 지원을 나타내고 낮은 값은 낮은 수준의 사회적 지원을 나타냅니다. 구체적으로 다음과 같이 표시됩니다: a) 3-8점: 낮은 사회적 지원, b) 9-11점: 중간 수준의 사회적 지원, c) 12-14점: 강력한 사회적 지원.
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기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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유럽 삶의 질 척도 EQ-5D-5L
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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EQ-5D-5L은 일반적인 삶의 질 평가를 돕기 위해 설계된 5개 항목 척도입니다.
EQ-5D-5L에서 각 차원은 5개의 응답 수준을 가집니다: 문제 없음(수준 1); 약간(수준 2); 보통(수준 3); 심각함(수준 4); 극심한 문제(수준 5).
각 차원에서 하나의 수준을 조합하여 정의된 3,125개의 가능한 건강 상태가 있으며, 11111(완전 건강)부터 55555(최악 건강)까지의 범위를 가집니다.
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기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
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Attitude Towards Seeking Professional Psychological Help Scale
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The ATSPPH is a 10-item scale that measures attitude towards seeking professional psychological help.
Higher scores reflect increased positive attitude towards seeking professional psychological help while lower score reflects reduced attitude towards seeking help.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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General Help Seeking Questionnaire (GHSQ)
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The GHSQ is a 20-item scale measuring the likelihood of seeking help from a range of sources.
The scale adopts a Likert style rating as follows: Extremely unlikely(1), Somewhat unlikely (2), Unlikely (3), Not sure (4), Likely =5, Somewhat likely = 6, Extremely likely =7.
The scores are summed across all help-seeking items.
For a standard 9-item list, total scores range from 9 to 63 points.
Higher total scores indicate a greater overall intention to seek help from someone.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Self Stigma and Help Seeking (SSHS) Scale
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The self-stigma and help seeking scale is a 10-item scale that measures stigma of seeking help.
The scale features 10 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly.
Items 2, 4, 5, 7, and 9 are reverse-scored.
The possible total score ranges from 10 to 50.
Higher total scores indicate higher levels of internalised self-stigma associated with seeking professional psychological help.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Stigma of Suicide Scale (SOSS)
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Stigma of Suicide Scale (SOSS) measures public attitudes and stigma toward suicide, aiding research on societal perceptions and informing anti-stigma interventions to improve mental health outcomes.
The long form consists of 58 items and the short form consists of 16 items.
Each item consists of a one-word descriptor of a person who dies by suicide.
A person completes the scale by rating how much they agree with each item being a descriptor of someone who takes their own life.
Each item is to be rated on a 5-point Likert scale from (1) strongly disagree to (5) strongly agree.
Higher scores indicate higher levels of stigma towards people who suicide.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Beck Hopelessness Scale (BHS)
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Beck Hopelessness Scale (BHS) is a 20-item, true/false self-report inventory designed to measure an individual's negative attitudes or pessimism about the future.
Lower score indicate none or minimal while higher score indicate severe.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a standard diagnostic tool used to screen for and measure the severity of depression.
Scores range from 0 to 27, calculated by assigning 0 to 3 points for each of the nine questions.
Scores ≤4 suggest minimal depression which may not require treatment.
Higher score suggest depression.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire used to assess PTSD symptoms based on DSM-5 criteria.
It evaluates symptoms over the past month on a 0 to 4 scale, yielding a total severity score from 0 to 80.
A score of 31-33 or higher is generally considered the clinical cutoff.
Scores in this range suggest a provisional PTSD diagnosis.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pirkis J, Rossetto A, Nicholas A, Ftanou M, Robinson J, Reavley N. Suicide Prevention Media Campaigns: A Systematic Literature Review. Health Commun. 2019 Apr;34(4):402-414. doi: 10.1080/10410236.2017.1405484. Epub 2017 Nov 30.
- Ftanou M, Cox G, Nicholas A, Spittal MJ, Machlin A, Robinson J, Pirkis J. Suicide Prevention Public Service Announcements (PSAs): Examples from Around the World. Health Commun. 2017 Apr;32(4):493-501. doi: 10.1080/10410236.2016.1140269. Epub 2016 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0000-0003-0516-0313h
- CONSCIOUS (기타 식별자: Teesside University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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