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Combined Aerobic and Resistance Exercise in Peritoneal Dialysis Patients (CAPER-PD)

2026年6月3日 更新者:Dilek GİBYELİ GENEK

Combined Aerobic and Resistance Exercise in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

The goal of this randomized controlled trial was to learn whether a combined aerobic and resistance exercise program could improve physical function and muscle health in people receiving peritoneal dialysis. Researchers compared an exercise group with a control group to evaluate the effects of regular exercise.

The main questions the study aimed to answer were:

  • Can regular exercise improve physical performance and muscle strength in people receiving peritoneal dialysis?
  • Can regular exercise improve body composition and blood markers related to muscle health?

Before the exercise program, participants completed a one-month training period to learn the exercises and practice them safely.

Participants in the exercise group:

  • Performed combined aerobic and resistance exercises for 8 weeks
  • Completed assessments before and after the exercise program

Participants in the control group:

  • Continued their usual care
  • Completed assessments before and after the study period

調査の概要

詳細な説明

People receiving peritoneal dialysis often experience reduced physical function, muscle weakness, and changes in body composition. This randomized controlled trial evaluated the effects of a combined aerobic and resistance exercise program in adults receiving peritoneal dialysis.

Before the intervention, participants completed a one-month training and adaptation period to learn the exercises and ensure safe participation. Participants were then assigned to either an exercise group or a control group. The exercise group performed a structured combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks, while the control group continued usual care.

Researchers evaluated physical performance, muscle strength, body composition, and blood markers related to muscle health before and after the intervention period. The study aimed to determine whether regular exercise could improve physical function and muscle health in people receiving peritoneal dialysis.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Muğla
      • Muğla、Muğla、トルコ(Türkiye)、48000
        • Mugla Sitki Kocman University Faculty of Medicine, Mugla Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Receiving peritoneal dialysis for at least 6 months
  • Ability to sit and stand independently

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction within the previous 6 months
  • History of cardiac surgery
  • Uncontrolled hypertension
  • Pericardial or pleural effusion
  • Aortic stenosis
  • Active lower extremity amputation, prosthesis, or fracture
  • History of osteoporotic fractures
  • Regular participation in sports or structured exercise
  • Advanced cognitive impairment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:exercise group
Participants performed a combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks.
Participants performed a structured combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks. Before the intervention period, participants completed a one-month training and adaptation phase to learn the exercises and ensure safe participation. The exercise program aimed to improve physical performance, muscle strength, and muscle health in people receiving peritoneal dialysis.
介入なし:control group
Participants continued their usual care during the study period without a structured exercise program.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical Performance
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in physical performance assessed using the 6-minute walk test after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in right handgrip strength
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in right handgrip strength measured in kilograms after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in left handgrip strength
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in left handgrip strength measured in kilograms after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in leg strength
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in lower extremity muscle strength measured using a leg and back dynamometer after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in flexibility
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in flexibility assessed using the Modified Back-Saver Sit-and-Reach Test after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Fat Tissue Index (FTI)
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Fat Tissue Index measured by by bioimpedance spectroscopy after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Lean Tissue Index (LTI)
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Lean Tissue Index measured by by bioimpedance spectroscopy after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum IGF-1 levels
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum ACTH levels
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum adrenocorticotropic hormone (ACTH) levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum myostatin levels
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum myostatin levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum irisin levels
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum irisin levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in biceps skinfold thickness
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in biceps skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in triceps skinfold thickness
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in triceps skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in abdominal skinfold thickness
時間枠:Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in abdominal skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月3日

最初の投稿 (実際)

2026年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PD-EX-2022
  • Ethics Approval 9/XVI-2022 (その他の識別子:Muğla Sıtkı Koçman University Clinical Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared to protect participant privacy and confidentiality.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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