Combined Aerobic and Resistance Exercise in Peritoneal Dialysis Patients (CAPER-PD)
3 июня 2026 г. обновлено: Dilek GİBYELİ GENEK
Combined Aerobic and Resistance Exercise in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial
The goal of this randomized controlled trial was to learn whether a combined aerobic and resistance exercise program could improve physical function and muscle health in people receiving peritoneal dialysis. Researchers compared an exercise group with a control group to evaluate the effects of regular exercise.
The main questions the study aimed to answer were:
- Can regular exercise improve physical performance and muscle strength in people receiving peritoneal dialysis?
- Can regular exercise improve body composition and blood markers related to muscle health?
Before the exercise program, participants completed a one-month training period to learn the exercises and practice them safely.
Participants in the exercise group:
- Performed combined aerobic and resistance exercises for 8 weeks
- Completed assessments before and after the exercise program
Participants in the control group:
- Continued their usual care
- Completed assessments before and after the study period
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
People receiving peritoneal dialysis often experience reduced physical function, muscle weakness, and changes in body composition. This randomized controlled trial evaluated the effects of a combined aerobic and resistance exercise program in adults receiving peritoneal dialysis.
Before the intervention, participants completed a one-month training and adaptation period to learn the exercises and ensure safe participation. Participants were then assigned to either an exercise group or a control group. The exercise group performed a structured combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks, while the control group continued usual care.
Researchers evaluated physical performance, muscle strength, body composition, and blood markers related to muscle health before and after the intervention period. The study aimed to determine whether regular exercise could improve physical function and muscle health in people receiving peritoneal dialysis.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Турция (Туркие), 48000
- Mugla Sitki Kocman University Faculty of Medicine, Mugla Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Receiving peritoneal dialysis for at least 6 months
- Ability to sit and stand independently
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction within the previous 6 months
- History of cardiac surgery
- Uncontrolled hypertension
- Pericardial or pleural effusion
- Aortic stenosis
- Active lower extremity amputation, prosthesis, or fracture
- History of osteoporotic fractures
- Regular participation in sports or structured exercise
- Advanced cognitive impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: exercise group
Participants performed a combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks.
|
Participants performed a structured combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks.
Before the intervention period, participants completed a one-month training and adaptation phase to learn the exercises and ensure safe participation.
The exercise program aimed to improve physical performance, muscle strength, and muscle health in people receiving peritoneal dialysis.
|
|
Без вмешательства: control group
Participants continued their usual care during the study period without a structured exercise program.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical Performance
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in physical performance assessed using the 6-minute walk test after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in right handgrip strength
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in right handgrip strength measured in kilograms after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in left handgrip strength
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in left handgrip strength measured in kilograms after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in leg strength
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in lower extremity muscle strength measured using a leg and back dynamometer after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in flexibility
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in flexibility assessed using the Modified Back-Saver Sit-and-Reach Test after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in Fat Tissue Index (FTI)
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in Fat Tissue Index measured by by bioimpedance spectroscopy after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in Lean Tissue Index (LTI)
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in Lean Tissue Index measured by by bioimpedance spectroscopy after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in serum IGF-1 levels
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in serum insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in serum ACTH levels
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in serum adrenocorticotropic hormone (ACTH) levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in serum myostatin levels
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in serum myostatin levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in serum irisin levels
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in serum irisin levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in biceps skinfold thickness
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in biceps skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in triceps skinfold thickness
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in triceps skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Changes in abdominal skinfold thickness
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Changes in abdominal skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Uchiyama K, Washida N, Morimoto K, Muraoka K, Kasai T, Yamaki K, Miyashita K, Wakino S, Itoh H. Home-based Aerobic Exercise and Resistance Training in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2019 Feb 22;9(1):2632. doi: 10.1038/s41598-019-39074-9.
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training for adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;2011(10):CD003236. doi: 10.1002/14651858.CD003236.pub2.
- Lu Y, Wang Y, Lu Q. Effects of Exercise on Muscle Fitness in Dialysis Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Nephrol. 2019;50(4):291-302. doi: 10.1159/000502635. Epub 2019 Sep 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD-EX-2022
- Ethics Approval 9/XVI-2022 (Другой идентификатор: Muğla Sıtkı Koçman University Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared to protect participant privacy and confidentiality.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .