Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combined Aerobic and Resistance Exercise in Peritoneal Dialysis Patients (CAPER-PD)

3. června 2026 aktualizováno: Dilek GİBYELİ GENEK

Combined Aerobic and Resistance Exercise in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

The goal of this randomized controlled trial was to learn whether a combined aerobic and resistance exercise program could improve physical function and muscle health in people receiving peritoneal dialysis. Researchers compared an exercise group with a control group to evaluate the effects of regular exercise.

The main questions the study aimed to answer were:

  • Can regular exercise improve physical performance and muscle strength in people receiving peritoneal dialysis?
  • Can regular exercise improve body composition and blood markers related to muscle health?

Before the exercise program, participants completed a one-month training period to learn the exercises and practice them safely.

Participants in the exercise group:

  • Performed combined aerobic and resistance exercises for 8 weeks
  • Completed assessments before and after the exercise program

Participants in the control group:

  • Continued their usual care
  • Completed assessments before and after the study period

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

People receiving peritoneal dialysis often experience reduced physical function, muscle weakness, and changes in body composition. This randomized controlled trial evaluated the effects of a combined aerobic and resistance exercise program in adults receiving peritoneal dialysis.

Before the intervention, participants completed a one-month training and adaptation period to learn the exercises and ensure safe participation. Participants were then assigned to either an exercise group or a control group. The exercise group performed a structured combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks, while the control group continued usual care.

Researchers evaluated physical performance, muscle strength, body composition, and blood markers related to muscle health before and after the intervention period. The study aimed to determine whether regular exercise could improve physical function and muscle health in people receiving peritoneal dialysis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turecko (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University Faculty of Medicine, Mugla Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Receiving peritoneal dialysis for at least 6 months
  • Ability to sit and stand independently

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction within the previous 6 months
  • History of cardiac surgery
  • Uncontrolled hypertension
  • Pericardial or pleural effusion
  • Aortic stenosis
  • Active lower extremity amputation, prosthesis, or fracture
  • History of osteoporotic fractures
  • Regular participation in sports or structured exercise
  • Advanced cognitive impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: exercise group
Participants performed a combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks.
Behaviorální: Combined Aerobic and Resistance Exercise
Participants performed a structured combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks. Before the intervention period, participants completed a one-month training and adaptation phase to learn the exercises and ensure safe participation. The exercise program aimed to improve physical performance, muscle strength, and muscle health in people receiving peritoneal dialysis.
Žádný zásah: control group
Participants continued their usual care during the study period without a structured exercise program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Performance
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in physical performance assessed using the 6-minute walk test after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in right handgrip strength
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in right handgrip strength measured in kilograms after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in left handgrip strength
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in left handgrip strength measured in kilograms after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in leg strength
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in lower extremity muscle strength measured using a leg and back dynamometer after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in flexibility
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in flexibility assessed using the Modified Back-Saver Sit-and-Reach Test after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Fat Tissue Index (FTI)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Fat Tissue Index measured by by bioimpedance spectroscopy after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Lean Tissue Index (LTI)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Lean Tissue Index measured by by bioimpedance spectroscopy after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum IGF-1 levels
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum ACTH levels
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum adrenocorticotropic hormone (ACTH) levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum myostatin levels
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum myostatin levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum irisin levels
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum irisin levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in biceps skinfold thickness
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in biceps skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in triceps skinfold thickness
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in triceps skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in abdominal skinfold thickness
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in abdominal skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dilek GİBYELİ GENEK

Spolupracovníci

Muğla Sıtkı Koçman University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD-EX-2022
  • Ethics Approval 9/XVI-2022 (Jiný identifikátor: Muğla Sıtkı Koçman University Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared to protect participant privacy and confidentiality.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit