Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Combined Aerobic and Resistance Exercise in Peritoneal Dialysis Patients (CAPER-PD)

2026. június 3. frissítette: Dilek GİBYELİ GENEK

Combined Aerobic and Resistance Exercise in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

The goal of this randomized controlled trial was to learn whether a combined aerobic and resistance exercise program could improve physical function and muscle health in people receiving peritoneal dialysis. Researchers compared an exercise group with a control group to evaluate the effects of regular exercise.

The main questions the study aimed to answer were:

  • Can regular exercise improve physical performance and muscle strength in people receiving peritoneal dialysis?
  • Can regular exercise improve body composition and blood markers related to muscle health?

Before the exercise program, participants completed a one-month training period to learn the exercises and practice them safely.

Participants in the exercise group:

  • Performed combined aerobic and resistance exercises for 8 weeks
  • Completed assessments before and after the exercise program

Participants in the control group:

  • Continued their usual care
  • Completed assessments before and after the study period

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

People receiving peritoneal dialysis often experience reduced physical function, muscle weakness, and changes in body composition. This randomized controlled trial evaluated the effects of a combined aerobic and resistance exercise program in adults receiving peritoneal dialysis.

Before the intervention, participants completed a one-month training and adaptation period to learn the exercises and ensure safe participation. Participants were then assigned to either an exercise group or a control group. The exercise group performed a structured combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks, while the control group continued usual care.

Researchers evaluated physical performance, muscle strength, body composition, and blood markers related to muscle health before and after the intervention period. The study aimed to determine whether regular exercise could improve physical function and muscle health in people receiving peritoneal dialysis.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Törökország (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University Faculty of Medicine, Mugla Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Receiving peritoneal dialysis for at least 6 months
  • Ability to sit and stand independently

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction within the previous 6 months
  • History of cardiac surgery
  • Uncontrolled hypertension
  • Pericardial or pleural effusion
  • Aortic stenosis
  • Active lower extremity amputation, prosthesis, or fracture
  • History of osteoporotic fractures
  • Regular participation in sports or structured exercise
  • Advanced cognitive impairment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: exercise group
Participants performed a combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks.
Viselkedési: Combined Aerobic and Resistance Exercise
Participants performed a structured combined aerobic and resistance exercise program for 8 weeks. Before the intervention period, participants completed a one-month training and adaptation phase to learn the exercises and ensure safe participation. The exercise program aimed to improve physical performance, muscle strength, and muscle health in people receiving peritoneal dialysis.
Nincs beavatkozás: control group
Participants continued their usual care during the study period without a structured exercise program.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Physical Performance
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in physical performance assessed using the 6-minute walk test after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in right handgrip strength
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in right handgrip strength measured in kilograms after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in left handgrip strength
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in left handgrip strength measured in kilograms after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in leg strength
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in lower extremity muscle strength measured using a leg and back dynamometer after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in flexibility
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in flexibility assessed using the Modified Back-Saver Sit-and-Reach Test after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Fat Tissue Index (FTI)
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Fat Tissue Index measured by by bioimpedance spectroscopy after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Lean Tissue Index (LTI)
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in Lean Tissue Index measured by by bioimpedance spectroscopy after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum IGF-1 levels
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum ACTH levels
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum adrenocorticotropic hormone (ACTH) levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum myostatin levels
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum myostatin levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum irisin levels
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in serum irisin levels after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in biceps skinfold thickness
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in biceps skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in triceps skinfold thickness
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in triceps skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in abdominal skinfold thickness
Időkeret: Baseline and after 8 weeks of intervention
Changes in abdominal skinfold thickness measured using skinfold caliper assessment after 8 weeks of combined aerobic and resistance exercise.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dilek GİBYELİ GENEK

Együttműködők

Muğla Sıtkı Koçman University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PD-EX-2022
  • Ethics Approval 9/XVI-2022 (Egyéb azonosító: Muğla Sıtkı Koçman University Clinical Research Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared to protect participant privacy and confidentiality.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel